- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279706
Koreansk språklig tilpasning av rhinittkontrollert vurderingstest (R-CAT)
28. april 2016 oppdatert av: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Lingvistisk tilpasning av rhinittkontrollvurderingstest (RCAT) i koreansk og respons på sykdomsgrad, livskvalitet og behandling hos voksne rhinittpasienter: en multisenter prospektiv studie
Koreansk språklig tilpasning av rhinitt kontrollert vurderingstest (RCAT).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sjekk den koreanske versjonen av rhinittkontrollerte vurderingstester, den totale ikke-symptom-skåren (total nesesymptom-score, TNSS), rhinitt-relatert livskvalitet (RQLQ), rhinittkontrollert grad, alvorlighetsgrad og etter studieregistrering og 4 ukers behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken
- Ajou University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
rhinitt innen 12 måneder fra studieopptakstidspunktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år
- Tidligere medisinsk historie og allergi hudtest eller som har blitt diagnostisert med allergisk eller ikke-allergisk rhinitt, basert på serumspesifikt immunglobulin E.
- Personer som har opplevd symptomer på rhinitt innen 12 måneder fra tidspunktet for studieregistrering.
- Personer som har rhinittsymptomer som krever medisinering på tidspunktet for studieregistrering.
- Folk som kan lese og skrive korea.
- Personer som signerte et skriftlig samtykkeskjema godkjent av Institutional Review Board for deres respektive organisasjoner til å delta i denne studien, hører fritt for å forklare fullstendig hensikten med innholdet i denne studien før de deltar i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med Rhinitis medicamentosa.
- Folk bestemte at bakteriell eller viral luftveisinfeksjon på tidspunktet for studieregistrering.
- Folk som har tegn på neseinfeksjon
- Folk assosierte anatomisk abnormitet som forårsaker alvorlig nesetetthet som avvik i neseseptum.
- Folk bestemte at akutt eller kronisk bihulebetennelse ifølge forskerne bestemte.
- I tilfelle at graviditetstesten er positiv, eller tvetydige konklusjoner blant kvinnelige pasienter.
- personer som anses uegnet for deltakelse i kliniske studier på grunn av andre årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koreansk språklig tilpasning av rhinitt kontrollert vurderingstest (RCAT)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Sjekk den koreanske versjonen av rhinittkontrollerte vurderingstester
|
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rhinitt-relatert livskvalitet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
rhinitt-relatert livskvalitetskontroll (RQLQ) opptil 24 uker
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED-OBS-14-158
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .