Korejská lingvistická adaptace testu řízeného hodnocení rinitidy (R-CAT)
28. dubna 2016 aktualizováno: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Lingvistická adaptace testu kontroly rinitidy (RCAT) v korejštině a reakce na závažnost onemocnění, kvalitu života a léčbu u dospělých pacientů s rinitidou: multicentrická prospektivní studie
Korejská lingvistická adaptace testu řízeného hodnocení rinitidy (RCAT).
Přehled studie
Detailní popis
Zkontrolujte korejskou verzi testů kontroly rinitidy, celkové skóre bez příznaků (celkové skóre nosních symptomů, TNSS), kvalitu života související s rýmou (RQLQ), stupeň kontroly rinitidy, závažnost a po zařazení do studie a 4týdenní léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika
- Ajou University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
rýmy do 12 měsíců od zápisu do studia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nad 19 let
- Anamnéza a kožní test na alergii nebo ti, u kterých byla diagnostikována alergická nebo nealergická rýma, na základě sérového specifického imunoglobulinu E.
- Lidé, kteří zaznamenali příznaky rýmy do 12 měsíců od zápisu do studie.
- Lidé, kteří mají příznaky rýmy vyžadující léky v době zápisu do studie.
- Lidé, kteří umí číst a psát korejsky.
- Lidé, kteří podepsali formulář písemného souhlasu schváleného Institucionální revizní radou jejich příslušných organizací k účasti na této studii, mohou před účastí ve výzkumu plně vysvětlit účel obsahu této studie.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s diagnózou Rhinitis medicamentosa.
- Lidé zjistili, že bakteriální nebo virové respirační infekce v době zápisu do studia.
- Lidé, kteří mají známky nosní infekce
- Lidé spojovali anatomickou abnormalitu, která způsobuje vážné ucpání nosu jako odchylku nosní přepážky.
- Lidé určili, že akutní nebo chronická sinusitida podle vědců určila.
- V případě pozitivního těhotenského testu nebo nejednoznačných závěrů mezi pacientkami.
- osoby považované za nevhodné pro účast v klinickém hodnocení z jiných důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korejská lingvistická adaptace testu řízeného hodnocení rinitidy (RCAT)
Časové okno: až 4 týdny
|
Zkontrolujte korejskou verzi testů kontroly rýmy
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu života související s rýmou
Časové okno: až 4 týdny
|
kontrola kvality života související s rinitidou (RQLQ) až po 24 týdnech
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED-OBS-14-158
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .