Adaptação Linguística Coreana do Teste de Avaliação Controlada de Rinite (R-CAT)
28 de abril de 2016 atualizado por: Hae-Sim Park, Ajou University School of Medicine
Adaptação linguística do teste de avaliação do controle da rinite (RCAT) em coreano e capacidade de resposta à gravidade da doença, qualidade de vida e tratamento em pacientes adultos com rinite: um estudo prospectivo multicêntrico
Adaptação linguística coreana do teste de avaliação controlada de rinite (RCAT).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Verifique a versão coreana dos testes de avaliação controlada de rinite, os escores totais de não sintomas (escore total de sintomas nasais, TNSS), qualidade de vida relacionada à rinite (RQLQ), grau de rinite controlada, gravidade e após a inscrição no estudo e 4 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Republica da Coréia
- Ajou University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
rinite dentro de 12 meses a partir do momento da inscrição no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos acima de 19 anos
- Antecedentes médicos e testes cutâneos alérgicos ou que tenham sido diagnosticados com rinite alérgica ou não alérgica, com base na imunoglobulina E específica sérica.
- Pessoas que apresentaram sintomas de rinite dentro de 12 meses a partir do momento da inscrição no estudo.
- Pessoas que apresentam sintomas de rinite que requerem medicação no momento da inscrição no estudo.
- Pessoas que sabem ler e escrever a língua coreana.
- Pessoas que assinaram um formulário de consentimento por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional de suas respectivas organizações para participar deste estudo ouvindo livremente para explicar completamente o objetivo do conteúdo deste estudo antes da participação na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Pessoas diagnosticadas com Rinite medicamentosa.
- As pessoas determinaram essa infecção respiratória bacteriana ou viral no momento da inscrição no estudo.
- Pessoas com evidência de infecção nasal
- As pessoas associam anormalidade anatômica que causa congestão nasal grave como desvio do septo nasal.
- As pessoas determinaram que sinusite aguda ou crônica de acordo com os pesquisadores determinaram.
- Caso o teste de gravidez seja positivo, ou conclusões ambíguas entre pacientes do sexo feminino.
- pessoas consideradas inadequadas para a participação em ensaios clínicos por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação linguística coreana do teste de avaliação controlada de rinite (RCAT)
Prazo: até 4 semanas
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Verifique a versão coreana dos testes de avaliação controlada de rinite
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida relacionada à rinite
Prazo: até 4 semanas
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qualidade de vida relacionada à rinite (RQLQ) até 24 semanas
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hae sim park, professor, Department of Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-OBS-14-158
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