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4 つの挿管装置の比較

2015年1月31日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education

乳児蘇生中の Miller、Macintosh、Phillips、Wis-Hipple ブレードを使用した気管挿管の比較: ランダム化クロスオーバー シミュレーション試験

胸骨圧迫ありと胸骨圧迫なしの乳児蘇生時の挿管用の 4 つの喉頭鏡ブレード (Miller、Macintosh、Phillips、Wis-Hipple) の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Masovia
      • Warsaw、Masovia、ポーランド、03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに自発的に同意する
  • 救急隊員
  • 乳児の挿管の臨床経験がない

除外基準:

  • 上記の基準を満たしていない
  • 手首や腰の病気
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：胸骨圧迫を行わない挿管
胸骨圧迫を行わない蘇生中に、さまざまな喉頭鏡ブレード (MAC、MIL、PHIL、WIS) を使用した乳児マネキンの気管内挿管。
デバイス：ミル
直接喉頭鏡検査 1
他の名前：
  • ミラーブレード
デバイス：マック
直接喉頭鏡検査 2
他の名前：
  • マッキントッシュブレード
デバイス：ウィスコンシン州
直接喉頭鏡検査 3
他の名前：
  • ウィスヒップルブレード
デバイス：フィル
直接喉頭鏡検査 4
他の名前：
  • プラスブレード
実験的：胸骨圧迫を伴う挿管
さまざまな喉頭鏡ブレード (MAC、MIL、PHIL、WIS) を使用し、胸部圧迫を継続して行う乳児マネキンの気管内挿管。 2010 年の欧州蘇生評議会のガイドラインに従って、親指を 2 つ回し手で囲む胸骨圧迫は、同じ基本救命処置 (BLS) インストラクターによって、毎分 100 回の圧迫で約 1.5 インチの深さで行われました。
デバイス：ミル
直接喉頭鏡検査 1
他の名前：
  • ミラーブレード
デバイス：マック
直接喉頭鏡検査 2
他の名前：
  • マッキントッシュブレード
デバイス：ウィスコンシン州
直接喉頭鏡検査 3
他の名前：
  • ウィスヒップルブレード
デバイス：フィル
直接喉頭鏡検査 4
他の名前：
  • プラスブレード

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管までの時間
時間枠：1日
ブレードの挿入からマネキンの肺の最初の手動換気までの時間。 挿管の時間が 60 秒を超えた場合、試みは失敗として認識されました。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack-Lehaneグレーディング
時間枠：1日
Cormack-Lehane グレーディング (グレード 1-4) を使用した声帯視覚化の自己申告パーセンテージ
1日
挿管の成功
時間枠：1日
1 回目、2 回目、3 回目の挿管試行の有効性と、4 つの挿管器具を使用した参加者による挿管の全体的な有効性。 受験者がすべての試みに失敗した場合、そのケースは時間計算から除外されました。
1日
使いやすさ
時間枠：1日
各挿管法の難しさに関する主観的な意見にアクセスするために、参加者はビジュアル アナログ スケール (VAS) で 1 (非常に簡単) から 10 (非常に難しい) までのスコアで評価するように求められました。
1日
POGOスコア
時間枠：1日
POGO スコアは、声門開口部がどの程度見えるかを表します。 100% の POGO スコアは、声帯の前交連から披裂間切痕までの声門開口部全体が視覚化されていることを示します。 POGO スコア 0% は、喉頭構造が視覚化されていないことに相当します。
1日
歯科圧縮
時間枠：1日
上の歯にかかる圧力 (n=なし、軽度=1、中程度=2、重度=3)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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International Institute of Rescue Research and Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月31日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETI/2014/06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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