Comparaison de quatre dispositifs d'intubation
31 janvier 2015 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparaison de l'intubation trachéale à l'aide des lames Miller, Macintosh, Phillips et Wis-Hipple pendant la réanimation du nourrisson : un essai de simulation croisé randomisé
Comparaison de quatre lames de laryngoscope (Miller, Macintosh, Phillips et Wis-Hipple) pour l'intubation du nourrisson pendant la réanimation avec et sans compressions thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
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Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- les ambulanciers paramédicaux
- aucune expérience clinique en intubation infantile
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intubation sans compression thoracique
Intubation endotrachéale du mannequin infantile à l'aide de différentes lames de laryngoscope (MAC, MIL, PHIL, WIS) pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
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Laryngoscopie directe 1
Autres noms:
Laryngoscopie directe 2
Autres noms:
Laryngoscopie directe 3
Autres noms:
Laryngoscopie directe 4
Autres noms:
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Expérimental: Intubation avec compression thoracique
Intubation endotrachéale d'un mannequin de nourrisson à l'aide de différentes lames de laryngoscope (MAC, MIL, PHIL, WIS) avec des compressions thoraciques ininterrompues.
Les compressions thoraciques avec la technique des deux mains entourant le pouce ont été effectuées par le même instructeur Basic Life Support (BLS) à un rythme de 100 compressions par minute et à une profondeur d'environ 1,5 pouces selon les directives du Conseil européen de réanimation de l'année 2010.
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Laryngoscopie directe 1
Autres noms:
Laryngoscopie directe 2
Autres noms:
Laryngoscopie directe 3
Autres noms:
Laryngoscopie directe 4
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'intubation
Délai: Un jour
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délai entre l'insertion de la lame et la première ventilation manuelle des poumons du mannequin.
Si le temps d'intubation est supérieur à 60 secondes, la tentative a été reconnue comme un échec.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement Cormack-Lehane
Délai: Un jour
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane (grade 1-4)
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Un jour
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Succès de l'intubation
Délai: Un jour
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efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants utilisant quatre dispositifs d'intubation.
Si le candidat échouait à toutes les tentatives, le cas était exclu des calculs de temps.
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Un jour
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Facilité d'utilisation
Délai: Un jour
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Pour accéder à des opinions subjectives sur la difficulté de chaque méthode d'intubation, les participants ont été invités à donner une note sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de 1 (extrêmement facile) à 10 (extrêmement difficile).
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Un jour
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Score POGO
Délai: Un jour
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Le score POGO décrit la quantité d'ouverture glottique visible.
Un score POGO de 100 % indique la visualisation de toute l'ouverture glottique depuis la commissure antérieure des cordes vocales jusqu'à l'échancrure interaryténoïdienne.
Un score POGO de 0 % correspond à l'absence de visualisation des structures laryngées.
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Un jour
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compression dentaire
Délai: Un jour
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pression appliquée sur les dents supérieures (n=aucune, légère=1, modérée=2, sévère=3)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/06
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