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Vergleich vier Intubationsgeräte

31. Januar 2015 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Vergleich der Trachealintubation mit den Miller-, Macintosh-, Phillips- und Wis-Hipple-Spateln während der Wiederbelebung von Säuglingen: Eine randomisierte Crossover-Simulationsstudie

Vergleich von vier Laryngoskopspateln (Miller, Macintosh, Phillips und Wis-Hipple) zur Intubation von Säuglingen während der Reanimation mit und ohne Brustkompression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Sanitäter
  • Keine klinische Erfahrung mit der Intubation von Säuglingen

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubation ohne Thoraxkompression
Endotracheale Intubation eines Säuglingsmodells mit verschiedenen Laryngoskopspateln (MAC, MIL, PHIL, WIS) während der Wiederbelebung ohne Herzdruckmassage.
Gerät: MIL
Direkte Laryngoskopie 1
Andere Namen:
  • Miller-Klinge
Gerät: MAC
Direkte Laryngoskopie 2
Andere Namen:
  • Macintosh-Klinge
Gerät: WIS
Direkte Laryngoskopie 3
Andere Namen:
  • Wis-Hipple-Klinge
Gerät: PHIL
Direkte Laryngoskopie 4
Andere Namen:
  • Phillips-Klinge
Experimental: Intubation mit Thoraxkompression
Endotracheale Intubation eines Säuglingsmodells mit verschiedenen Laryngoskopspateln (MAC, MIL, PHIL, WIS) mit ununterbrochener Thoraxkompression. Brustkompressionen mit der Technik „Zwei Daumen umschließende Hände“ wurden von demselben Basic Life Support (BLS)-Ausbilder mit einer Frequenz von 100 Kompressionen pro Minute und in einer Tiefe von etwa 1,5 Zoll gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council aus dem Jahr 2010 durchgeführt.
Gerät: MIL
Direkte Laryngoskopie 1
Andere Namen:
  • Miller-Klinge
Gerät: MAC
Direkte Laryngoskopie 2
Andere Namen:
  • Macintosh-Klinge
Gerät: WIS
Direkte Laryngoskopie 3
Andere Namen:
  • Wis-Hipple-Klinge
Gerät: PHIL
Direkte Laryngoskopie 4
Andere Namen:
  • Phillips-Klinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe. Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
1 Tag
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten. Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
1 Tag
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Um subjektive Meinungen über die Schwierigkeit der einzelnen Intubationsmethoden zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, eine Bewertung auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) abzugeben.
1 Tag
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Der POGO-Score beschreibt, wie viel Glottisöffnung sichtbar ist. Ein POGO-Score von 100 % zeigt die Visualisierung der gesamten Glottisöffnung von der vorderen Kommissur der Stimmbänder bis zur Interarytenoidkerbe an. Ein POGO-Score von 0 % bedeutet keine Visualisierung der Kehlkopfstrukturen.
1 Tag
Zahnkompression
Zeitfenster: 1 Tag
Druck auf die oberen Zähne (n=kein, leicht=1, mäßig=2, schwer=3)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETI/2014/06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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