Comparación de cuatro dispositivos de intubación
31 de enero de 2015 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparación de la intubación traqueal con las palas Miller, Macintosh, Phillips y Wis-Hipple durante la reanimación infantil: un ensayo de simulación cruzado aleatorizado
Comparación de cuatro palas de laringoscopio (Miller, Macintosh, Phillips y Wis-Hipple) para la intubación de lactantes durante la reanimación con y sin compresiones torácicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- paramédicos
- sin experiencia clínica en intubación infantil
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intubación sin compresión torácica
Intubación endotraqueal de un maniquí infantil utilizando diferentes hojas de laringoscopio (MAC, MIL, PHIL, WIS) durante la reanimación sin compresiones torácicas.
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Laringoscopia directa 1
Otros nombres:
Laringoscopia directa 2
Otros nombres:
Laringoscopia directa 3
Otros nombres:
Laringoscopia directa 4
Otros nombres:
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Experimental: Intubación con compresión torácica
Intubación endotraqueal de un maniquí infantil utilizando diferentes hojas de laringoscopio (MAC, MIL, PHIL, WIS) con compresiones torácicas ininterrumpidas.
Las compresiones torácicas con la técnica de dos manos rodeando el pulgar fueron realizadas por el mismo instructor de soporte vital básico (BLS) a una velocidad de 100 compresiones por minuto y a una profundidad de aproximadamente 1,5 pulgadas de acuerdo con las pautas del Consejo Europeo de Resucitación del año 2010.
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Laringoscopia directa 1
Otros nombres:
Laringoscopia directa 2
Otros nombres:
Laringoscopia directa 3
Otros nombres:
Laringoscopia directa 4
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde la inserción de la pala hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí.
Si el tiempo de intubación supera los 60 segundos, el intento se reconoce como fallido.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
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1 día
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación de los participantes que utilizaron cuatro dispositivos de intubación.
Si el examinado fallaba en todos los intentos, el caso se excluía de los cálculos de tiempo.
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1 día
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Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
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Para acceder a opiniones subjetivas sobre la dificultad de cada método de intubación, se pidió a los participantes que calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 10 (extremadamente difícil).
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1 día
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Puntuación POGO
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación POGO describe cuánta apertura glótica es visible.
Una puntuación POGO del 100 % indica la visualización de toda la abertura glótica desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoidea.
Una puntuación POGO de 0 % corresponde a la ausencia de visualización de las estructuras laríngeas.
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1 día
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compresión dental
Periodo de tiempo: 1 día
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presión aplicada en los dientes superiores (n=ninguna, leve=1, moderada=2, severa=3)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/06
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