Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning Fire intubasjonsenheter

31. januar 2015 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Sammenligning av luftrørsintubasjon ved bruk av Miller-, Macintosh-, Phillips- og Wis-Hipple-bladene under gjenoppliving av spedbarn: En randomisert crossover-simuleringsforsøk

Sammenligning av fire laryngoskopblader (Miller, Macintosh, Phillips og Wis-Hipple) for spedbarnsintubasjon under gjenopplivning med og uten brystkompresjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gi frivillig samtykke til å delta i studien
  • ambulansepersonell
  • ingen klinisk erfaring med spedbarnsintubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  • sykdommer i håndledd eller korsrygg
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intubasjon uten brystkompresjon
Endotrakeal intubasjon av spedbarns mannikin ved bruk av forskjellige laryngoskopblader (MAC, MIL, PHIL, WIS) under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
Enhet: MIL
Direkte laryngoskopi 1
Andre navn:
  • Miller blad
Enhet: MAC
Direkte laryngoskopi 2
Andre navn:
  • Macintosh-blad
Enhet: WIS
Direkte laryngoskopi 3
Andre navn:
  • Wis-Hipple blad
Enhet: PHIL
Direkte laryngoskopi 4
Andre navn:
  • Phillips blad
Eksperimentell: Intubasjon med brystkompresjon
Endotrakeal intubasjon av spedbarns mannikin ved bruk av forskjellige laryngoskopblader (MAC, MIL, PHIL, WIS) med uavbrutt brystkompresjoner. Brystkompresjoner med teknikken som omkranser to tommelen ble utført av den samme Basic Life Support (BLS)-instruktøren med en hastighet på 100 kompresjoner per minutt og i en dybde på ca. 1,5 tommer i henhold til retningslinjer fra European Resuscitation Council fra 2010 år.
Enhet: MIL
Direkte laryngoskopi 1
Andre navn:
  • Miller blad
Enhet: MAC
Direkte laryngoskopi 2
Andre navn:
  • Macintosh-blad
Enhet: WIS
Direkte laryngoskopi 3
Andre navn:
  • Wis-Hipple blad
Enhet: PHIL
Direkte laryngoskopi 4
Andre navn:
  • Phillips blad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 dag
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger. Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
1 dag
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter. Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene.
1 dag
Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
For å få tilgang til subjektive meninger om vanskeligheten til hver intubasjonsmetode, ble deltakerne bedt om å gi en vurdering på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 10 (ekstremt vanskelig).
1 dag
POGO-score
Tidsramme: 1 dag
POGO-poengsummen beskriver hvor mye glottisk åpning som er synlig. En POGO-score på 100 % indikerer visualisering av hele den glottiske åpningen fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det interarytenoidale hakket. En POGO-score på 0 % tilsvarer ingen visualisering av larynxstrukturer.
1 dag
dental kompresjon
Tidsramme: 1 dag
trykk på de øvre tennene (n=ingen, mild=1, moderat=2, alvorlig=3)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETI/2014/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på MIL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere