Confronto Quattro dispositivi di intubazione
31 gennaio 2015 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Confronto dell'intubazione tracheale utilizzando le lame Miller, Macintosh, Phillips e Wis-Hipple durante la rianimazione infantile: una prova di simulazione incrociata randomizzata
Confronto di quattro lame del laringoscopio (Miller, Macintosh, Phillips e Wis-Hipple) per l'intubazione infantile durante la rianimazione con e senza compressioni toraciche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- paramedici
- nessuna esperienza clinica nell'intubazione infantile
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
- gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intubazione senza compressione toracica
Intubazione endotracheale di manichino infantile utilizzando diverse lame del laringoscopio (MAC, MIL, PHIL, WIS) durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
|
Laringoscopia diretta 1
Altri nomi:
Laringoscopia diretta 2
Altri nomi:
Laringoscopia diretta 3
Altri nomi:
Laringoscopia diretta 4
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intubazione con compressione toracica
Intubazione endotracheale di manichino infantile utilizzando diverse lame del laringoscopio (MAC, MIL, PHIL, WIS) con compressioni toraciche ininterrotte.
Le compressioni toraciche con la tecnica delle due mani che circondano il pollice sono state eseguite dallo stesso istruttore di Basic Life Support (BLS) a una frequenza di 100 compressioni al minuto e a una profondità di circa 1,5 pollici secondo le linee guida del Consiglio europeo di rianimazione dell'anno 2010.
|
Laringoscopia diretta 1
Altri nomi:
Laringoscopia diretta 2
Altri nomi:
Laringoscopia diretta 3
Altri nomi:
Laringoscopia diretta 4
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino.
Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificazione Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 giorno
|
|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione.
Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
|
1 giorno
|
|
Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per accedere alle opinioni soggettive sulla difficoltà di ogni metodo di intubazione, ai partecipanti è stato chiesto di dare una valutazione su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
|
1 giorno
|
|
Punteggio POGO
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il punteggio POGO descrive quanta apertura glottica è visibile.
Un punteggio POGO del 100% indica la visualizzazione dell'intera apertura glottica dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea.
Un punteggio POGO dello 0% corrisponde a nessuna visualizzazione delle strutture laringee.
|
1 giorno
|
|
compressione dentale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
pressione applicata sui denti superiori (n=nessuna, lieve=1, moderata=2, grave=3)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .