Porównanie czterech urządzeń do intubacji
31 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie intubacji dotchawiczej za pomocą ostrzy Miller, Macintosh, Phillips i Wis-Hipple podczas resuscytacji niemowląt: losowa próba symulacyjna skrzyżowania
Porównanie czterech łyżek laryngoskopowych (Miller, Macintosh, Phillips i Wis-Hipple) do intubacji niemowląt podczas resuscytacji z uciśnięciami klatki piersiowej i bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- ratownicy medyczni
- brak doświadczenia klinicznego w intubacji niemowląt
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja bez uciskania klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina niemowlęcia przy użyciu różnych łyżek laryngoskopowych (MAC, MIL, PHIL, WIS) podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
Laryngoskopia bezpośrednia 1
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia 2
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia 3
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia 4
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intubacja z uciskaniem klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina niemowlęcia przy użyciu różnych łyżek laryngoskopowych (MAC, MIL, PHIL, WIS) z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Uciśnięcia klatki piersiowej techniką dwóch okrążających kciuk kciuków wykonywał ten sam instruktor podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) w tempie 100 uciśnięć na minutę i na głębokość około 1,5 cala zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji z 2010 roku.
|
Laryngoskopia bezpośrednia 1
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia 2
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia 3
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia 4
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od włożenia ostrza do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
Jeśli czas intubacji przekracza 60 sekund, próba została uznana za niepowodzenie.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 dzień
|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych.
Jeśli zdający nie zdał wszystkich prób, przypadek był wyłączany z obliczeń czasu.
|
1 dzień
|
|
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać dostęp do subiektywnych opinii na temat trudności każdej metody intubacji, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwe) do 10 (niezwykle trudne).
|
1 dzień
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik POGO opisuje, jak bardzo widoczne jest otwarcie głośni.
Wynik POGO wynoszący 100% wskazuje na uwidocznienie całego ujścia głośni od spoidła przedniego strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego.
Wynik POGO równy 0% odpowiada brakowi wizualizacji struktur krtani.
|
1 dzień
|
|
kompresja zębów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
nacisk wywierany na górne zęby (n=brak, łagodny=1, umiarkowany=2, ciężki=3)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .