Comparação de quatro dispositivos de intubação
31 de janeiro de 2015 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparação da intubação traqueal usando as lâminas Miller, Macintosh, Phillips e Wis-Hipple durante a ressuscitação infantil: um estudo randomizado de simulação cruzada
Comparação de quatro lâminas de laringoscópio (Miller, Macintosh, Phillips e Wis-Hipple) para intubação infantil durante a ressuscitação com e sem compressões torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- paramédicos
- sem experiência clínica em intubação infantil
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intubação sem compressão torácica
Intubação endotraqueal de manequim infantil usando diferentes lâminas de laringoscópio (MAC, MIL, PHIL, WIS) durante a ressuscitação sem compressões torácicas.
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Laringoscopia direta 1
Outros nomes:
Laringoscopia direta 2
Outros nomes:
Laringoscopia direta 3
Outros nomes:
Laringoscopia direta 4
Outros nomes:
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Experimental: Intubação com compressão torácica
Intubação endotraqueal de manequim infantil usando diferentes lâminas de laringoscópio (MAC, MIL, PHIL, WIS) com compressões torácicas ininterruptas.
As compressões torácicas com a técnica das duas mãos envolvendo os polegares foram realizadas pelo mesmo instrutor de Suporte Básico de Vida (SBV) a uma taxa de 100 compressões por minuto e a uma profundidade de cerca de 1,5 polegadas de acordo com as diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação de 2010.
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Laringoscopia direta 1
Outros nomes:
Laringoscopia direta 2
Outros nomes:
Laringoscopia direta 3
Outros nomes:
Laringoscopia direta 4
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
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tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim.
Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
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porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
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1 dia
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Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
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eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação.
Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
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1 dia
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Fácil de usar
Prazo: 1 dia
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Para acessar opiniões subjetivas sobre a dificuldade de cada método de intubação, os participantes foram solicitados a dar uma classificação em uma escala analógica visual (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 10 (extremamente difícil).
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1 dia
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Pontuação POGO
Prazo: 1 dia
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A pontuação POGO descreve quanta abertura glótica é visível.
Uma pontuação POGO de 100% indica a visualização de toda a abertura glótica desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea.
Uma pontuação POGO de 0% corresponde a nenhuma visualização das estruturas laríngeas.
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1 dia
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compressão dentária
Prazo: 1 dia
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pressão aplicada nos dentes superiores (n=nenhuma, leve=1, moderada=2, severa=3)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/06
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