Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse Fyra intubationsenheter

31 januari 2015 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Jämförelse av luftrörsintubation med Miller-, Macintosh-, Phillips- och Wis-Hipple-bladen under återupplivning av spädbarn: ett randomiserat crossover-simuleringsförsök

Jämförelse av fyra laryngoskopblad (Miller, Macintosh, Phillips och Wis-Hipple) för spädbarnsintubation under återupplivning med och utan bröstkompressioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ge frivilligt samtycke till att delta i studien
  • ambulanspersonal
  • ingen klinisk erfarenhet av spädbarnsintubation

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående kriterier
  • handleds- eller ländryggssjukdomar
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intubation utan bröstkompression
Endotrakeal intubation av spädbarns mannikin med olika laryngoskopblad (MAC, MIL, PHIL, WIS) under återupplivning utan bröstkompressioner.
Enhet: MIL
Direkt laryngoskopi 1
Andra namn:
  • Miller blad
Enhet: MAC
Direkt laryngoskopi 2
Andra namn:
  • Macintosh blad
Enhet: WIS
Direkt laryngoskopi 3
Andra namn:
  • Wis-Hipple blad
Enhet: PHIL
Direkt laryngoskopi 4
Andra namn:
  • Phillips blad
Experimentell: Intubation med bröstkompression
Endotrakeal intubation av spädbarns mannikin med hjälp av olika laryngoskopblad (MAC, MIL, PHIL, WIS) med oavbrutna bröstkompressioner. Bröstkompressioner med tekniken med två tumomringande händer utfördes av samma Basic Life Support (BLS)-instruktör med en hastighet av 100 kompressioner per minut och på ett djup av cirka 1,5 tum enligt European Resuscitation Councils riktlinjer från 2010 år.
Enhet: MIL
Direkt laryngoskopi 1
Andra namn:
  • Miller blad
Enhet: MAC
Direkt laryngoskopi 2
Andra namn:
  • Macintosh blad
Enhet: WIS
Direkt laryngoskopi 3
Andra namn:
  • Wis-Hipple blad
Enhet: PHIL
Direkt laryngoskopi 4
Andra namn:
  • Phillips blad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: 1 dag
tid från införande av bladet till den första manuella ventilationen av dockans lungor. Om tiden för intubation är över 60 sekunder, upptäcktes försöket som ett misslyckande.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 dag
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
1 dag
Framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
effektiviteten av de första, andra och tredje intubationsförsöken och total effektivitet av intubation av deltagare som använder fyra intubationsanordningar. Om examinanden misslyckades vid alla försök uteslöts ärendet från tidsberäkningarna.
1 dag
Enkel användning
Tidsram: 1 dag
För att få tillgång till subjektiva åsikter om svårigheten med varje intubationsmetod ombads deltagarna att ge ett betyg på en visuell analog skala (VAS) med ett betyg från 1 (extremt lätt) till 10 (extremt svårt).
1 dag
POGO poäng
Tidsram: 1 dag
POGO-poängen beskriver hur mycket glottisk öppning som är synlig. En POGO-poäng på 100 % indikerar visualisering av hela glottiska öppningen från den främre kommissuren av stämbanden till den interarytenoidala skåran. En POGO-poäng på 0% motsvarar ingen visualisering av larynxstrukturer.
1 dag
dental kompression
Tidsram: 1 dag
tryck på de övre tänderna (n=ingen, mild=1, måttlig=2, svår=3)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ETI/2014/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på MIL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera