Сравнение четырех интубационных устройств
31 января 2015 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Сравнение интубации трахеи с использованием лезвий Miller, Macintosh, Phillips и Wis-Hipple во время реанимации младенцев: рандомизированное перекрестное симуляционное исследование
Сравнение четырех лезвий ларингоскопа (Miller, Macintosh, Phillips и Wis-Hipple) для интубации младенцев во время реанимации с компрессией грудной клетки и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- фельдшеры
- отсутствие клинического опыта интубации младенцев
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация без компрессии грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена младенца с использованием различных лезвий ларингоскопа (MAC, MIL, PHIL, WIS) во время реанимации без непрямого массажа сердца.
|
Прямая ларингоскопия 1
Другие имена:
Прямая ларингоскопия 2
Другие имена:
Прямая ларингоскопия 3
Другие имена:
Прямая ларингоскопия 4
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интубация с компрессией грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена младенца с использованием различных лезвий ларингоскопа (MAC, MIL, PHIL, WIS) с непрерывным сжатием грудной клетки.
Компрессии грудной клетки методом двух рук, обхватывающих большие пальцы рук, выполнялись тем же инструктором Basic Life Support (BLS) со скоростью 100 компрессий в минуту и на глубину около 1,5 дюймов в соответствии с рекомендациями Европейского совета по реанимации от 2010 года.
|
Прямая ларингоскопия 1
Другие имена:
Прямая ларингоскопия 2
Другие имена:
Прямая ларингоскопия 3
Другие имена:
Прямая ларингоскопия 4
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 1 день
|
время от введения лезвия до первой ручной вентиляции легких манекена.
Если время интубации превышает 60 секунд, попытка признается неудачной.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: 1 день
|
самооценка визуализации голосовых связок в процентах с использованием оценки Кормака-Лехейна (оценка 1-4)
|
1 день
|
|
Успех интубации
Временное ограничение: 1 день
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников с использованием четырех интубационных устройств.
Если испытуемый терпел неудачу во всех попытках, случай исключался из подсчета времени.
|
1 день
|
|
Простота использования
Временное ограничение: 1 день
|
Чтобы получить доступ к субъективным мнениям о сложности каждого метода интубации, участников попросили дать оценку по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (чрезвычайно легко) до 10 (чрезвычайно сложно).
|
1 день
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка POGO описывает, насколько видно отверстие голосовой щели.
Оценка POGO 100% указывает на визуализацию всего отверстия голосовой щели от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки.
Оценка POGO 0% соответствует отсутствию визуализации структур гортани.
|
1 день
|
|
компрессия зубов
Временное ограничение: 1 день
|
давление на верхние зубы (n = нет, легкое = 1, среднее = 2, сильное = 3)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .