Srovnání čtyř intubačních zařízení
31. ledna 2015 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Srovnání tracheální intubace pomocí Millerových, Macintosh, Phillipsových a Wis-Hippleových čepelí během resuscitace kojenců: Randomizovaná křížová simulační zkouška
Porovnání čtyř laryngoskopických lopatek (Miller, Macintosh, Phillips a Wis-Hipple) pro intubaci kojence během resuscitace s a bez stlačování hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- zdravotníci
- žádné klinické zkušenosti s intubací kojenců
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace bez komprese hrudníku
Endotracheální intubace kojeneckého mannikinu pomocí různých laryngoskopických lopatek (MAC, MIL, PHIL, WIS) během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
Přímá laryngoskopie 1
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie 2
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie 3
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie 4
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intubace se stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace dětské figuríny pomocí různých laryngoskopických lopatek (MAC, MIL, PHIL, WIS) s nepřerušovanými kompresemi hrudníku.
Stlačování hrudníku technikou obtočení dvou palců rukama prováděl stejný instruktor Basic Life Support (BLS) rychlostí 100 stlačení za minutu a v hloubce asi 1,5 palce podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci z roku 2010.
|
Přímá laryngoskopie 1
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie 2
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie 3
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie 4
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
|
čas od vložení čepele do první ruční ventilace plic figuríny.
Pokud je doba intubace delší než 60 sekund, pokus byl uznán jako neúspěšný.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 den
|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky pomocí čtyř intubačních zařízení.
Pokud vyšetřovaný selhal na všechny pokusy, byl případ z časových výpočtů vyloučen.
|
1 den
|
|
Snadnost použití
Časové okno: 1 den
|
Pro získání subjektivních názorů na obtížnost každé metody intubace byli účastníci požádáni, aby ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
|
1 den
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 den
|
Skóre POGO popisuje, jak moc je vidět glotický otvor.
Skóre POGO 100 % indikuje vizualizaci celého glotického otvoru od přední komisury hlasivek až po interarytenoidní zářez.
Skóre POGO 0 % odpovídá absenci zobrazení laryngeálních struktur.
|
1 den
|
|
zubní komprese
Časové okno: 1 den
|
tlak aplikovaný na horní zuby (n=žádný, mírný=1, střední=2, silný=3)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .