Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning Fire intubationsenheder

31. januar 2015 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Sammenligning af tracheal intubation ved hjælp af Miller, Macintosh, Phillips og Wis-Hipple Blades under genoplivning af spædbørn: Et randomiseret crossover-simuleringsforsøg

Sammenligning af fire laryngoskopblade (Miller, Macintosh, Phillips og Wis-Hipple) til spædbarnsintubation under genoplivning med og uden brystkompressioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • paramedicinere
  • ingen klinisk erfaring med spædbarnsintubation

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • håndleds- eller lænderygsygdomme
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intubation uden brystkompression
Endotracheal intubation af spædbarns mannikin ved hjælp af forskellige laryngoskopblade (MAC, MIL, PHIL, WIS) under genoplivning uden brystkompressioner.
Enhed: MIL
Direkte laryngoskopi 1
Andre navne:
  • Miller klinge
Enhed: MAC
Direkte laryngoskopi 2
Andre navne:
  • Macintosh klinge
Enhed: WIS
Direkte laryngoskopi 3
Andre navne:
  • Wis-Hipple klinge
Enhed: PHIL
Direkte laryngoskopi 4
Andre navne:
  • Phillips klinge
Eksperimentel: Intubation med brystkompression
Endotracheal intubation af spædbarns mannikin ved hjælp af forskellige laryngoskopblade (MAC, MIL, PHIL, WIS) med uafbrudte brystkompressioner. Brystkompressioner med teknikken med to tommelfinger-omkransende hænder blev udført af den samme Basic Life Support (BLS) instruktør med en hastighed på 100 kompressioner i minuttet og i en dybde på omkring 1,5 tommer i henhold til European Resuscitation Councils retningslinjer fra 2010 år.
Enhed: MIL
Direkte laryngoskopi 1
Andre navne:
  • Miller klinge
Enhed: MAC
Direkte laryngoskopi 2
Andre navne:
  • Macintosh klinge
Enhed: WIS
Direkte laryngoskopi 3
Andre navne:
  • Wis-Hipple klinge
Enhed: PHIL
Direkte laryngoskopi 4
Andre navne:
  • Phillips klinge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
tid fra indsættelse af bladet til den første manuelle ventilation af dukkens lunger. Hvis intubationstiden er over 60 sekunder, blev forsøget anerkendt som fiasko.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
1 dag
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
effektiviteten af ​​det første, andet og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger. Hvis eksaminanden fejlede ved alle forsøg, blev sagen udelukket fra tidsberegningerne.
1 dag
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
For at få adgang til subjektive meninger om sværhedsgraden af ​​hver intubationsmetode blev deltagerne bedt om at give en vurdering på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 10 (ekstremt svært).
1 dag
POGO score
Tidsramme: 1 dag
POGO-scoren beskriver, hvor meget glottisk åbning er synlig. En POGO-score på 100 % indikerer visualisering af hele den glottiske åbning fra den forreste kommissur af stemmebåndene til den interarytenoide indhak. En POGO-score på 0% svarer til ingen visualisering af larynxstrukturer.
1 dag
dental kompression
Tidsramme: 1 dag
tryk på de øvre tænder (n=ingen, mild=1, moderat=2, svær=3)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETI/2014/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med MIL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner