- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280213
Neljän intubaatiolaitteen vertailu
lauantai 31. tammikuuta 2015 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Henkitorven intubaation vertailu Miller-, Macintosh-, Phillips- ja Wis-Hipple-terillä vauvojen elvyttämisen aikana: satunnaistettu crossover-simulaatiokoe
Neljän laryngoskoopin terän (Miller, Macintosh, Phillips ja Wis-Hipple) vertailu vauvojen intubaatioon elvyttämisen aikana rintakehän painalluksella ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- ensihoitajat
- ei kliinistä kokemusta vauvan intubaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intubaatio ilman rintakehän puristusta
Vauvan mannikin endotrakeaalinen intubaatio käyttämällä erilaisia laryngoskoopin teriä (MAC, MIL, PHIL, WIS) elvyttämisen aikana ilman rintakehän puristusta.
|
Suora laryngoskopia 1
Muut nimet:
Suora laryngoskopia 2
Muut nimet:
Suora laryngoskopia 3
Muut nimet:
Suora laryngoskopia 4
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Intubaatio rintakehän puristuksella
Vauvan mannikin endotrakeaalinen intubaatio käyttämällä erilaisia laryngoskoopin teriä (MAC, MIL, PHIL, WIS) keskeytymättömällä rintakehän puristelulla.
Sama Basic Life Support (BLS) -ohjaaja suoritti rintapuristukset kahdella peukalolla kiertävällä kädellä nopeudella 100 painallusta minuutissa ja noin 1,5 tuuman syvyydellä Euroopan elvytysneuvoston vuoden 2010 ohjeiden mukaisesti.
|
Suora laryngoskopia 1
Muut nimet:
Suora laryngoskopia 2
Muut nimet:
Suora laryngoskopia 3
Muut nimet:
Suora laryngoskopia 4
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika terän asettamisesta nuken keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen tuuletukseen.
Jos intubaatioaika on yli 60 sekuntia, yritys tunnistettiin epäonnistuneeksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cormack-Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 päivä
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus.
Jos tutkittava epäonnistui kaikilla yrityksillä, tapaus jätettiin aikalaskennan ulkopuolelle.
|
1 päivä
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen subjektiivisia mielipiteitä kunkin intubaatiomenetelmän vaikeudesta osallistujia pyydettiin antamaan arvio visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 10 (erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
POGO-pisteet kuvaavat, kuinka paljon kieliaukkoa on näkyvissä.
POGO-pistemäärä 100 % osoittaa, että äänihuulten anteriorisesta komissiosta on visualisoitunut koko ääniaukko kalvosten väliseen loveen.
POGO-pistemäärä 0 % vastaa kurkunpään rakenteiden visualisointia.
|
1 päivä
|
hammaskompressio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ylähampaisiin kohdistettu paine (n = ei mitään, lievä = 1, kohtalainen = 2, vakava = 3)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MIL
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointia
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
International Institute of Rescue Research and...Valmis
-
International Institute of Rescue Research and...Valmis
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Sydämenpysähdys | Vammat | PediatrisetPuola
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.ValmisKemoterapian aiheuttama trombosytopeniaKiina
-
Indonesia UniversityTuntematon
-
West Cancer CenterAmgen; University of Tennessee Health Science CenterTuntematonMelanooma | BRAF-geenimutaatioYhdysvallat