Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van vier intubatieapparaten

31 januari 2015 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Vergelijking van tracheale intubatie met behulp van de Miller-, Macintosh-, Phillips- en Wis-Hipple-mesjes tijdens reanimatie van baby's: een gerandomiseerde cross-over-simulatieproef

Vergelijking van vier laryngoscoopbladen (Miller, Macintosh, Phillips en Wis-Hipple) voor intubatie van baby's tijdens reanimatie met en zonder borstcompressies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • paramedici
  • geen klinische ervaring met intubatie van zuigelingen

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • pols- of lage rugaandoeningen
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intubatie zonder borstcompressie
Endotracheale intubatie van een babymodel met verschillende laryngoscoopbladen (MAC, MIL, PHIL, WIS) tijdens reanimatie zonder borstcompressies.
Apparaat: MIL
Directe laryngoscopie 1
Andere namen:
  • Miller mes
Apparaat: MAC
Directe laryngoscopie 2
Andere namen:
  • Macintosh-mes
Apparaat: WIS
Directe laryngoscopie 3
Andere namen:
  • Wis-Hipple mes
Apparaat: FIL
Directe laryngoscopie 4
Andere namen:
  • Phillips mes
Experimenteel: Intubatie met borstcompressie
Endotracheale intubatie van een babymodel met behulp van verschillende laryngoscoopbladen (MAC, MIL, PHIL, WIS) met ononderbroken borstcompressies. Borstcompressies met de twee duim-omcirkelende handen techniek werden uitgevoerd door dezelfde Basic Life Support (BLS) instructeur met een snelheid van 100 compressies per minuut en op een diepte van ongeveer 1,5 inch volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council van 2010 jaar.
Apparaat: MIL
Directe laryngoscopie 1
Andere namen:
  • Miller mes
Apparaat: MAC
Directe laryngoscopie 2
Andere namen:
  • Macintosh-mes
Apparaat: WIS
Directe laryngoscopie 3
Andere namen:
  • Wis-Hipple mes
Apparaat: FIL
Directe laryngoscopie 4
Andere namen:
  • Phillips mes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
tijd vanaf het inbrengen van het blad tot de eerste handmatige beademing van de longen van de pop. Als de intubatietijd langer is dan 60 seconden, werd de poging als mislukt beschouwd.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 dag
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
1 dag
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
effectiviteit van de eerste, tweede en derde intubatiepoging en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers die vier intubatieapparaten gebruiken. Als de examinandus bij alle pogingen faalde, werd de casus uitgesloten van de tijdberekeningen.
1 dag
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
Om toegang te krijgen tot subjectieve meningen over de moeilijkheid van elke intubatiemethode, werd de deelnemers gevraagd om een ​​beoordeling te geven op een visuele analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk).
1 dag
POGO-score
Tijdsspanne: 1 dag
De POGO-score beschrijft hoeveel glottisopening zichtbaar is. Een POGO-score van 100% duidt op visualisatie van de gehele glottisopening van de voorste commissuur van de stembanden tot de interarytenoïde inkeping. Een POGO-score van 0% komt overeen met geen visualisatie van larynxstructuren.
1 dag
tandheelkundige compressie
Tijdsspanne: 1 dag
druk uitgeoefend op de boventanden (n=geen, mild=1, matig=2, ernstig=3)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ETI/2014/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MIL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren