妊娠中のグルコースおよび脂質代謝における肝臓および内臓脂肪の役割
2019年1月22日 更新者：Kaiser Permanente
肥満、腹部脂肪の増加、肝臓に蓄積された脂肪、インスリン抵抗性はすべて、母体および胎児の妊娠結果に悪影響を与える可能性があります。
この研究では、妊娠中に脂肪の蓄積がどのように変化するかを調査します。そして、体がどのように脂肪を蓄積するかが、妊娠中のグルコース（糖）の代謝能力に影響を与えるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊娠中の肝臓および内臓脂肪の蓄積と、それらのグルコースおよび脂質代謝、胎盤機能、および新生児の大きさとの関係を連続的に評価することを目的としています。
これを行うために、妊娠 12 ～ 16 週と妊娠 32 ～ 36 週の両方で評価された、妊娠前または妊娠初期の糖尿病のない妊婦を対象とした前向きコホート研究と、血糖値が正常および障害のある女性を対象としたケースコントロール研究の両方を実施します。妊娠後期初期の耐性。
身体的評価はオレゴン健康科学大学の生物栄養部門によって行われ、磁気共鳴画像法、超音波検査、採血の使用が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 ～ 40 歳の妊娠中の女性で、Kaiser Permanente Northwest (KPNW) に積極的に登録しています。
説明
包含基準:
- 妊娠中のカイザー会員および登録会員
除外基準:
- 多胎妊娠の女性。心血管疾患、肥満手術、貧血、慢性高血圧または腎臓病の既往歴。
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊婦を対象としたコホート研究
参加者は、妊娠 12 ～ 16 週目に以下を完了し、妊娠 32 ～ 36 週目にも再度完了します。
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症例対照研究 妊娠糖尿病
妊娠糖尿病と診断された参加者 (症例) と妊娠糖尿病ではない参加者 (対照) は、妊娠 32 ～ 36 週目に以下の作業を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の内臓脂肪脂肪と肝臓内脂質貯蔵量の変化を評価する
時間枠：妊娠12～16週および32～36週
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妊娠初期（妊娠12～16週）と妊娠後期（妊娠32～36週）の内臓脂肪脂肪と肝内脂質レベルを比較します。
これは、妊娠初期と後期における内臓脂肪組織の脂肪蓄積の変化、肝臓内脂質値の変化、総体脂肪の変化を比較することによって行われます。
私たちは体組成測定値を収集し、超音波と磁気共鳴画像法を活用します。
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妊娠12～16週および32～36週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠糖尿病の妊婦の耐糖能を正常な耐糖能を持つ妊婦と比較する
時間枠：妊娠34週
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我々は、BMIをマッチングさせたマッチングケースコントロールデザインを用いて、妊娠糖尿病と正常な耐糖能を持つ女性の肝内脂質、内臓脂肪組織、総体脂肪、インスリン感受性を妊娠32～36週目に測定して比較する。
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妊娠34週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kim Vesco, MD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月30日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。