Papel de la grasa hepática y visceral en el metabolismo de la glucosa y los lípidos durante el embarazo
22 de enero de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente
La obesidad, el aumento de la grasa abdominal, la grasa almacenada en el hígado y la resistencia a la insulina pueden estar asociados con resultados adversos del embarazo materno y fetal.
Este estudio examinará cómo cambia el almacenamiento de grasa durante el embarazo; y si la forma en que el cuerpo almacena grasa afecta la capacidad de metabolizar la glucosa (azúcar) durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar en serie las reservas de grasa hepática y visceral durante el embarazo y su relación con el metabolismo de la glucosa y los lípidos, la función placentaria y el tamaño del recién nacido.
Para hacer esto, realizaremos un estudio de cohorte prospectivo de mujeres embarazadas sin diabetes pregestacional o gestacional temprana evaluada a las 12-16 semanas de gestación y a las 32-36 semanas de gestación y un estudio de casos y controles de mujeres con glucosa normal y alterada. tolerancia a principios del tercer trimestre.
Las evaluaciones físicas serán realizadas por la unidad de bionutrición de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón e incluirán el uso de imágenes de resonancia magnética, ultrasonido y extracciones de sangre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas de 18 a 40 años de edad e inscritas activamente en Kaiser Permanente Northwest (KPNW).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas y miembros inscritos de Kaiser
Criterio de exclusión:
- Mujeres con embarazo múltiple; antecedentes de: enfermedad cardiovascular, cirugía bariátrica, anemia, hipertensión crónica o enfermedad renal.
- hablante no inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio de cohorte de mujeres embarazadas
Las participantes completarán lo siguiente a las 12-16 semanas de gestación y nuevamente a las 32-36 semanas de gestación:
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Estudio de casos y controles Diabetes gestacional
Los participantes diagnosticados con diabetes gestacional (casos) y sin diabetes gestacional (controles) completarán lo siguiente a las 32-36 semanas de gestación:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la grasa adiposa visceral y los cambios en las reservas de lípidos intrahepáticos durante el embarazo
Periodo de tiempo: 12-16 semanas y 32-36 semanas de gestación
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Compararemos la grasa adiposa visceral y los niveles de lípidos intrahepáticos en el embarazo temprano (12-16 semanas de gestación) con el final del embarazo (32-36 semanas de gestación).
Esto se hará comparando los cambios en la acumulación de grasa en el tejido adiposo visceral, los cambios en los valores de lípidos intrahepáticos y los cambios en la grasa corporal total al principio y al final del embarazo.
Recopilaremos medidas de composición corporal y utilizaremos ultrasonido e imágenes de resonancia magnética.
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12-16 semanas y 32-36 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la tolerancia a la glucosa en mujeres embarazadas con diabetes gestacional con aquellas con tolerancia normal a la glucosa
Periodo de tiempo: 34 semanas de gestación
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Usaremos un diseño de casos y controles emparejados con emparejamiento para el índice de masa corporal para comparar los lípidos intrahepáticos, el tejido adiposo visceral, la grasa corporal total y la sensibilidad a la insulina entre mujeres con diabetes gestacional y tolerancia normal a la glucosa, medida a las 32-36 semanas de gestación.
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34 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK098707-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .