Úloha jater a viscerálního tuku v metabolismu glukózy a lipidů během těhotenství
22. ledna 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Obezita, zvýšený břišní tuk, tuk uložený v játrech a inzulínová rezistence mohou být spojeny s nepříznivými výsledky těhotenství matky a plodu.
Tato studie bude zkoumat, jak se mění ukládání tuku během těhotenství; a zda to, jak tělo ukládá tuk, ovlivňuje schopnost člověka metabolizovat glukózu (cukr) během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl sériově vyhodnotit zásoby jaterního a viscerálního tuku během těhotenství a jejich vztah k metabolismu glukózy a lipidů, funkci placenty a velikosti novorozence.
Za tímto účelem provedeme jak prospektivní kohortovou studii těhotných žen bez pregestačního nebo časného gestačního diabetu hodnocenou jak ve 12.–16. týdnu gestace, tak ve 32.–36. týdnu gestace, a případovou kontrolní studii žen s normální a sníženou hladinou glukózy. tolerance na začátku třetího trimestru.
Fyzikální vyšetření bude provádět bionutriční jednotka Oregon Health and Science University a bude zahrnovat použití zobrazování magnetickou rezonancí, ultrazvuk a odběry krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18-40 let a aktivně se zapsaly do Kaiser Permanente Northwest (KPNW).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné a zapsané členky Kaiser
Kritéria vyloučení:
- Ženy s vícečetným těhotenstvím; anamnéza: kardiovaskulární onemocnění, bariatrická chirurgie, anémie, chronická hypertenze nebo onemocnění ledvin.
- Neanglický mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohortová studie těhotných žen
Účastníci dokončí následující ve 12-16 týdnech těhotenství a znovu ve 32-36 týdnech těhotenství:
|
|
Případová kontrolní studie Gestační diabetes
Účastnice s diagnostikovaným těhotenským diabetem (případy) a bez těhotenského diabetu (kontroly) dokončí ve 32.–36. týdnu těhotenství následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte změny viscerálního tukového tuku a intrahepatálních lipidových zásob během těhotenství
Časové okno: 12-16 týdnů a 32-36 týdnů těhotenství
|
Budeme porovnávat hladiny viscerálního tukového tuku a intrahepatálních lipidů v časném těhotenství (12-16 týdnů gestace) s pozdním těhotenstvím (32-36 týdnů gestace).
To bude provedeno porovnáním změn akumulace tuku ve viscerální tukové tkáni, změn hodnot intrahepatálních lipidů a změn celkového tělesného tuku v časném a pozdním těhotenství.
Budeme shromažďovat měření tělesného složení a využívat ultrazvuk a magnetickou rezonanci.
|
12-16 týdnů a 32-36 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte glukózovou toleranci u těhotných žen s gestačním diabetem s těmi s normální glukózovou tolerancí
Časové okno: 34 týdnů těhotenství
|
K porovnání intrahepatálních lipidů, viscerální tukové tkáně, celkového tělesného tuku a citlivosti na inzulin u žen s gestačním diabetem a normální glukózovou tolerancí, měřeno ve 32.–36. týdnu těhotenství, použijeme přizpůsobený design případ-kontrola s párováním indexu tělesné hmotnosti.
|
34 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DK098707-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .