Rolle af lever og visceralt fedt i glucose og lipidmetabolisme under graviditet
22. januar 2019 opdateret af: Kaiser Permanente
Fedme, øget abdominalfedt, fedt lagret i leveren og insulinresistens kan alle være forbundet med ugunstige graviditetsresultater hos mødre og foster.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan fedtoplagring ændrer sig under graviditeten; og om hvordan kroppen lagrer fedt påvirker ens evne til at omsætte glukose (sukker) under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at serielt evaluere lever- og viscerale fedtlagre under graviditet og deres forhold til glukose- og lipidmetabolisme, placentafunktion og nyfødtes størrelse.
For at gøre dette vil vi udføre både et prospektivt kohortestudie af gravide kvinder uden præ-gestational eller tidlig svangerskabsdiabetes vurderet ved både 12-16 svangerskabsuge og ved 32-36 svangerskabsuge og et case-kontrolstudie af kvinder med normal og nedsat glukose tolerance i begyndelsen af tredje trimester.
Fysiske vurderinger vil blive udført af Oregon Health and Science Universitys bio-ernæringsenhed og vil omfatte brugen af magnetisk resonansbilleddannelse, ultralyd og blodprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i alderen 18-40 år og aktivt tilmeldt Kaiser Permanente Northwest (KPNW).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide og tilmeldte medlemmer af Kaiser
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med flerfoldsgraviditet; historie med: hjerte-kar-sygdom, fedmekirurgi, anæmi, kronisk hypertension eller nyresygdom.
- Ikke-engelsk taler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorteundersøgelse af gravide
Deltagerne vil gennemføre følgende ved 12-16 svangerskabsuge og igen ved 32-36 svangerskabsuge:
|
|
Case-kontrol undersøgelse Svangerskabsdiabetes
Deltagere diagnosticeret med svangerskabsdiabetes (tilfælde) og uden svangerskabsdiabetes (kontroller) vil fuldføre følgende ved 32-36 ugers svangerskab:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder visceralt fedt og intrahepatiske lipidlagre ændrer sig under graviditeten
Tidsramme: 12-16 uger og 32-36 ugers svangerskab
|
Vi vil sammenligne visceralt fedt og intrahepatiske lipidniveauer i den tidlige graviditet (12-16 ugers graviditet) med sen graviditet (32-36 ugers graviditet).
Dette gøres ved at sammenligne ændringer i ophobning af fedt i det viscerale fedtvæv, ændringer i intrahepatiske lipidværdier og ændringer i total kropsfedt i tidlig og sen graviditet.
Vi vil indsamle kropssammensætningsmålinger og bruge ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse.
|
12-16 uger og 32-36 ugers svangerskab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign glukosetolerance hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes med dem med normal glukosetolerance
Tidsramme: 34 ugers graviditet
|
Vi vil bruge et matchet case-control design med matchning for kropsmasseindeks til at sammenligne intrahepatisk lipid, visceralt fedtvæv, total kropsfedt og insulinfølsomhed blandt kvinder med svangerskabsdiabetes og normal glukosetolerance, målt ved 32-36 ugers svangerskab.
|
34 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
4. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK098707-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .