Rola wątroby i tłuszczu trzewnego w metabolizmie glukozy i lipidów podczas ciąży
22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Otyłość, zwiększona ilość tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, tłuszcz magazynowany w wątrobie oraz insulinooporność mogą być związane z niekorzystnym przebiegiem ciąży u matki i płodu.
W tym badaniu zbadamy, jak zmienia się magazynowanie tłuszczu podczas ciąży; oraz czy sposób magazynowania tłuszczu przez organizm wpływa na zdolność metabolizowania glukozy (cukru) podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu seryjną ocenę zapasów tłuszczu wątrobowego i trzewnego podczas ciąży oraz ich związku z metabolizmem glukozy i lipidów, funkcją łożyska i wielkością noworodka.
W tym celu przeprowadzimy zarówno prospektywne badanie kohortowe kobiet w ciąży bez cukrzycy przedciążowej lub wczesnej ciąży ocenianej zarówno w 12-16 tygodniu ciąży, jak i w 32-36 tygodniu ciąży oraz badanie kliniczno-kontrolne kobiet z prawidłową i zaburzoną glikemią tolerancja na początku trzeciego trymestru.
Oceny fizyczne zostaną przeprowadzone przez jednostkę bio-żywienia Oregon Health and Science University i będą obejmować wykorzystanie rezonansu magnetycznego, ultradźwięków i pobranie krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat i aktywnie zapisane w Kaiser Permanente Northwest (KPNW).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarne i zarejestrowane członkinie Kaiser
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży mnogiej; historia: choroby układu krążenia, chirurgii bariatrycznej, niedokrwistości, przewlekłego nadciśnienia tętniczego lub choroby nerek.
- Osoba nie mówiąca po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie kohortowe kobiet w ciąży
Uczestnicy wykonają następujące czynności w 12-16 tygodniu ciąży i ponownie w 32-36 tygodniu ciąży:
|
|
Badanie kliniczno-kontrolne Cukrzyca ciążowa
Uczestnicy, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową (przypadki) i bez cukrzycy ciążowej (grupa kontrolna), wykonają następujące badania w 32-36 tygodniu ciąży:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena trzewnej tkanki tłuszczowej i wewnątrzwątrobowych zapasów lipidów zmieniających się w czasie ciąży
Ramy czasowe: 12-16 tygodni i 32-36 tygodni ciąży
|
Porównamy poziomy trzewnej tkanki tłuszczowej i lipidów wewnątrzwątrobowych we wczesnej ciąży (12-16 tydzień ciąży) do późnej ciąży (32-36 tydzień ciąży).
Dokona się tego poprzez porównanie zmian akumulacji tłuszczu w trzewnej tkance tłuszczowej, zmian wartości lipidów wewnątrzwątrobowych oraz zmian całkowitej tkanki tłuszczowej we wczesnej i późnej ciąży.
Będziemy zbierać pomiary składu ciała oraz wykorzystywać ultrasonografię i rezonans magnetyczny.
|
12-16 tygodni i 32-36 tygodni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj tolerancję glukozy u ciężarnych z cukrzycą ciążową z prawidłową tolerancją glukozy
Ramy czasowe: 34 tydzień ciąży
|
Zastosujemy dopasowany projekt kliniczno-kontrolny z dopasowaniem do wskaźnika masy ciała, aby porównać lipidy wewnątrzwątrobowe, trzewną tkankę tłuszczową, całkowitą tkankę tłuszczową i wrażliwość na insulinę wśród kobiet z cukrzycą ciążową i prawidłową tolerancją glukozy, mierzoną w 32-36 tygodniu ciąży.
|
34 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DK098707-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .