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Rôle du foie et des graisses viscérales dans le métabolisme du glucose et des lipides pendant la grossesse

22 janvier 2019 mis à jour par: Kaiser Permanente

L'obésité, l'augmentation de la graisse abdominale, la graisse stockée dans le foie et la résistance à l'insuline peuvent toutes être associées à des issues de grossesse maternelles et fœtales défavorables. Cette étude examinera comment le stockage des graisses change pendant la grossesse ; et si la façon dont le corps stocke les graisses a un impact sur sa capacité à métaboliser le glucose (sucre) pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer en série les réserves de graisse hépatique et viscérale pendant la grossesse et leur relation avec le métabolisme du glucose et des lipides, la fonction placentaire et la taille du nouveau-né. Pour ce faire, nous mènerons à la fois une étude de cohorte prospective de femmes enceintes sans diabète prégestationnel ou gestationnel précoce évalué à la fois à 12-16 semaines de gestation et à 32-36 semaines de gestation et une étude cas-témoin de femmes avec une glycémie normale et altérée. tolérance au début du troisième trimestre. Les évaluations physiques seront effectuées par l'unité de bio-nutrition de l'Oregon Health and Science University et comprendront l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique, des ultrasons et des prises de sang.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans et activement inscrites à Kaiser Permanente Northwest (KPNW).

La description

Critère d'intégration:

Membres enceintes et inscrits de Kaiser

Critère d'exclusion:

Femmes ayant des grossesses multiples ; antécédent de : maladie cardiovasculaire, chirurgie bariatrique, anémie, hypertension chronique ou maladie rénale.
Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude de cohorte de femmes enceintes Les participants effectueront ce qui suit à 12-16 semaines de gestation et à nouveau à 32-36 semaines de gestation : Tests de glycémie à jeun, d'insuline et de sensibilité à l'insuline ; Tests sanguins pour le cholestérol et les acides gras, la fonction hépatique, l'inflammation et les marqueurs du métabolisme ; Mesures de la graisse corporelle à l'aide de la technologie de déplacement d'air et de l'IRM ; Échographie pour mesurer le débit sanguin placentaire, l'épaisseur de la graisse viscérale (12-16 semaines seulement) et pour estimer le poids du fœtus (32-36 semaines seulement); Rappels de régime de 24 heures Questionnaires sur le niveau d'activité
Étude cas-témoins Diabète gestationnel Les participants diagnostiqués avec un diabète gestationnel (cas) et sans diabète gestationnel (témoins) effectueront ce qui suit à 32-36 semaines de gestation : Tests de glycémie à jeun, d'insuline et de sensibilité à l'insuline ; Tests sanguins pour le cholestérol et les acides gras, la fonction hépatique, l'inflammation et les marqueurs du métabolisme ; Mesures de la graisse corporelle à l'aide de la technologie de déplacement d'air et de l'IRM ; Échographie pour mesurer le débit sanguin placentaire et estimer le poids du fœtus ; Rappels de régime de 24 heures Questionnaires sur le niveau d'activité

Groupe / Cohorte

Étude de cohorte de femmes enceintes

Les participants effectueront ce qui suit à 12-16 semaines de gestation et à nouveau à 32-36 semaines de gestation :

Tests de glycémie à jeun, d'insuline et de sensibilité à l'insuline ;
Tests sanguins pour le cholestérol et les acides gras, la fonction hépatique, l'inflammation et les marqueurs du métabolisme ;
Mesures de la graisse corporelle à l'aide de la technologie de déplacement d'air et de l'IRM ;
Échographie pour mesurer le débit sanguin placentaire, l'épaisseur de la graisse viscérale (12-16 semaines seulement) et pour estimer le poids du fœtus (32-36 semaines seulement);
Rappels de régime de 24 heures
Questionnaires sur le niveau d'activité

Étude cas-témoins Diabète gestationnel

Les participants diagnostiqués avec un diabète gestationnel (cas) et sans diabète gestationnel (témoins) effectueront ce qui suit à 32-36 semaines de gestation :

Tests de glycémie à jeun, d'insuline et de sensibilité à l'insuline ;
Tests sanguins pour le cholestérol et les acides gras, la fonction hépatique, l'inflammation et les marqueurs du métabolisme ;
Mesures de la graisse corporelle à l'aide de la technologie de déplacement d'air et de l'IRM ;
Échographie pour mesurer le débit sanguin placentaire et estimer le poids du fœtus ;
Rappels de régime de 24 heures
Questionnaires sur le niveau d'activité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer l'évolution des graisses adipeuses viscérales et des réserves de lipides intrahépatiques pendant la grossesse Délai: 12-16 semaines et 32-36 semaines de gestation	Nous comparerons les niveaux de graisse adipeuse viscérale et de lipides intrahépatiques en début de grossesse (12-16 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (32-36 semaines de gestation). Cela se fera en comparant les changements dans l'accumulation de graisse dans le tissu adipeux viscéral, les changements dans les valeurs de lipides intrahépatiques et les changements dans la graisse corporelle totale en début et en fin de grossesse. Nous recueillerons des mesures de composition corporelle et utiliserons l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique.	12-16 semaines et 32-36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparer la tolérance au glucose chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel à celles ayant une tolérance normale au glucose Délai: 34 semaines de grossesse	Nous utiliserons une conception cas-témoin appariée avec appariement de l'indice de masse corporelle pour comparer les lipides intrahépatiques, le tissu adipeux viscéral, la graisse corporelle totale et la sensibilité à l'insuline chez les femmes atteintes de diabète gestationnel et de tolérance normale au glucose, telle que mesurée à 32-36 semaines de gestation.	34 semaines de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2014

Première publication (Estimation)

4 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

1R01DK098707-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .