Roll av lever och visceralt fett i glukos- och lipidmetabolism under graviditet
22 januari 2019 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Fetma, ökat bukfett, fett lagrat i levern och insulinresistens kan alla vara associerade med negativa graviditetsresultat hos modern och foster.
Denna studie kommer att undersöka hur fettlagring förändras under graviditeten; och om hur kroppen lagrar fett påverkar ens förmåga att metabolisera glukos (socker) under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att seriellt utvärdera lever och viscerala fettdepåer under graviditeten och deras samband med glukos- och lipidmetabolism, placentafunktion och nyfödda storlek.
För att göra detta kommer vi att genomföra både en prospektiv kohortstudie av gravida kvinnor utan pre-gestationell eller tidig graviditetsdiabetes bedömd vid både 12-16 graviditetsvecka och vid 32-36 graviditetsvecka och en fallkontrollstudie av kvinnor med normal och nedsatt glukosnivå. tolerans i början av tredje trimestern.
Fysiska bedömningar kommer att utföras av Oregon Health and Science Universitys bionäringsenhet och kommer att inkludera användning av magnetisk resonanstomografi, ultraljud och blodtagningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor i åldrarna 18-40 år och aktivt inskrivna i Kaiser Permanente Northwest (KPNW).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida och inskrivna medlemmar av Kaiser
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med flerbarnsgraviditet; historia av: kardiovaskulär sjukdom, bariatrisk kirurgi, anemi, kronisk hypertoni eller njursjukdom.
- Icke-engelska talare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohortstudie av gravida kvinnor
Deltagarna kommer att slutföra följande vid 12-16 veckors graviditet och igen vid 32-36 veckors graviditet:
|
|
Fallkontrollstudie Graviditetsdiabetes
Deltagare som diagnostiserats med graviditetsdiabetes (fall) och utan graviditetsdiabetes (kontroller) kommer att slutföra följande vid 32-36 veckors graviditet:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm visceralt fett och intrahepatiska lipiddepåer förändras under graviditeten
Tidsram: 12-16 veckor och 32-36 veckors graviditet
|
Vi kommer att jämföra visceralt fett och intrahepatiska lipidnivåer i tidig graviditet (12-16 veckors graviditet) med sen graviditet (32-36 veckors graviditet).
Detta kommer att göras genom att jämföra förändringar i ackumulering av fett i den viscerala fettvävnaden, förändringar i intrahepatiska lipidvärden och förändringar i totalt kroppsfett under tidig och sen graviditet.
Vi kommer att samla in kroppssammansättningsmätningar och använda ultraljud och magnetisk resonanstomografi.
|
12-16 veckor och 32-36 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför glukostolerans hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes med de med normal glukostolerans
Tidsram: 34 veckors graviditet
|
Vi kommer att använda en matchad fallkontrolldesign med matchning för kroppsmassaindex för att jämföra intrahepatisk lipid, visceral fettvävnad, totalt kroppsfett och insulinkänslighet bland kvinnor med graviditetsdiabetes och normal glukostolerans, mätt vid 32-36 veckors graviditet.
|
34 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
4 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DK098707-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark