Rolle von Leber und viszeralem Fett beim Glukose- und Lipidstoffwechsel während der Schwangerschaft
22. Januar 2019 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Fettleibigkeit, erhöhtes Bauchfett, in der Leber gespeichertes Fett und Insulinresistenz können allesamt mit ungünstigen Schwangerschaftsausgängen bei Mutter und Fötus verbunden sein.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Fettspeicherung während der Schwangerschaft verändert. und ob sich die Art und Weise, wie der Körper Fett speichert, auf die Fähigkeit auswirkt, Glukose (Zucker) während der Schwangerschaft zu verstoffwechseln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Leber- und viszeralen Fettspeicher während der Schwangerschaft und deren Zusammenhang mit dem Glukose- und Lipidstoffwechsel, der Plazentafunktion und der Neugeborenengröße seriell zu bewerten.
Zu diesem Zweck werden wir sowohl eine prospektive Kohortenstudie mit schwangeren Frauen ohne prägestationalen oder frühen Schwangerschaftsdiabetes durchführen, die sowohl in der 12.–16 Toleranz im frühen dritten Trimester.
Die körperlichen Untersuchungen werden von der Bio-Ernährungsabteilung der Oregon Health and Science University durchgeführt und umfassen den Einsatz von Magnetresonanztomographie, Ultraschall und Blutabnahmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die aktiv bei Kaiser Permanente Northwest (KPNW) eingeschrieben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere und eingeschriebene Kaiser-Mitglieder
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften; Vorgeschichte: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bariatrische Chirurgie, Anämie, chronischer Bluthochdruck oder Nierenerkrankungen.
- Nicht-Englisch-Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohortenstudie an schwangeren Frauen
Die Teilnehmer absolvieren in der 12.–16. Schwangerschaftswoche und erneut in der 32.–36. Schwangerschaftswoche Folgendes:
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Fall-Kontroll-Studie Schwangerschaftsdiabetes
Teilnehmerinnen mit diagnostiziertem Schwangerschaftsdiabetes (Fälle) und ohne Schwangerschaftsdiabetes (Kontrollen) absolvieren in der 32.–36. Schwangerschaftswoche Folgendes:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie die Veränderung der viszeralen Fettfett- und intrahepatischen Lipidspeicher während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 12–16 Wochen und 32–36 Wochen Schwangerschaft
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Wir werden die viszeralen Fettfett- und intrahepatischen Lipidspiegel in der Frühschwangerschaft (12.–16. Schwangerschaftswoche) mit der Spätschwangerschaft (32.–36. Schwangerschaftswoche) vergleichen.
Dazu werden Veränderungen der Fettansammlung im viszeralen Fettgewebe, Veränderungen der intrahepatischen Lipidwerte und Veränderungen des Gesamtkörperfetts in der Früh- und Spätschwangerschaft verglichen.
Wir werden Körperzusammensetzungsmessungen durchführen und Ultraschall und Magnetresonanztomographie nutzen.
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12–16 Wochen und 32–36 Wochen Schwangerschaft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Glukosetoleranz bei schwangeren Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mit denen mit normaler Glukosetoleranz
Zeitfenster: 34. Schwangerschaftswoche
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Wir werden ein angepasstes Fall-Kontroll-Design mit Matching für den Body-Mass-Index verwenden, um intrahepatisches Lipid, viszerales Fettgewebe, Gesamtkörperfett und Insulinsensitivität bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und normaler Glukosetoleranz, gemessen in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche, zu vergleichen.
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34. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DK098707-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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