Rollen til lever og visceralt fett i glukose og lipidmetabolisme under graviditet
22. januar 2019 oppdatert av: Kaiser Permanente
Fedme, økt bukfett, fett lagret i leveren og insulinresistens kan alle være assosiert med ugunstige utfall av svangerskap hos mor og foster.
Denne studien vil undersøke hvordan fettlagring endres under svangerskapet; og om hvordan kroppen lagrer fett påvirker ens evne til å metabolisere glukose (sukker) under graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å serievurdere lever- og viscerale fettlagre under graviditet og deres forhold til glukose- og lipidmetabolisme, placentafunksjon og nyfødtstørrelse.
For å gjøre dette vil vi gjennomføre både en prospektiv kohortstudie av gravide kvinner uten pre-gestasjonell eller tidlig svangerskapsdiabetes vurdert både ved 12-16 svangerskapsuke og ved 32-36 svangerskapsuke og en case-kontrollstudie av kvinner med normal og nedsatt glukose toleranse tidlig i tredje trimester.
Fysiske vurderinger vil bli utført av Oregon Health and Science Universitys bio-ernæringsenhet og vil inkludere bruk av magnetisk resonansavbildning, ultralyd og blodprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i alderen 18-40 år og aktivt registrert i Kaiser Permanente Northwest (KPNW).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide og påmeldte medlemmer av Kaiser
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med flerfoldsgraviditet; historie med: kardiovaskulær sykdom, fedmekirurgi, anemi, kronisk hypertensjon eller nyresykdom.
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohortstudie av gravide kvinner
Deltakerne vil fullføre følgende ved 12-16 ukers svangerskap og igjen ved 32-36 svangerskapsuke:
|
|
Kasuskontrollstudie Svangerskapsdiabetes
Deltakere diagnostisert med svangerskapsdiabetes (tilfeller) og uten svangerskapsdiabetes (kontroller) vil fullføre følgende ved 32-36 ukers svangerskap:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder visceralt fett og intrahepatiske lipidlagre endres under graviditet
Tidsramme: 12-16 uker og 32-36 uker svangerskap
|
Vi vil sammenligne visceralt fett og intrahepatiske lipidnivåer tidlig i svangerskapet (12-16 uker svangerskap) med sen graviditet (32-36 uker svangerskap).
Dette vil gjøres ved å sammenligne endringer i akkumulering av fett i det viscerale fettvevet, endringer i intrahepatiske lipidverdier og endringer i totalt kroppsfett tidlig og sent i svangerskapet.
Vi vil samle inn kroppssammensetningsmålinger og bruke ultralyd og magnetisk resonansavbildning.
|
12-16 uker og 32-36 uker svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign glukosetoleranse hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes med de med normal glukosetoleranse
Tidsramme: 34 ukers svangerskap
|
Vi vil bruke et matchet case-control design med matching for kroppsmasseindeks for å sammenligne intrahepatisk lipid, visceralt fettvev, totalt kroppsfett og insulinfølsomhet blant kvinner med svangerskapsdiabetes og normal glukosetoleranse, målt ved 32-36 ukers svangerskap.
|
34 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim Vesco, MD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DK098707-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .