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高齢者のケアに Health TAPESTRY アプローチを使用したランダム化比較試験 (HealthTAPESTRY)

2018年1月2日 更新者:McMaster University

医療チームによる患者エクスペリエンスの向上: 品質の強化 (TAPESTRY): 高齢者のケアに対する Health TAPESTRY アプローチを使用したランダム化比較試験

Health TAPESTRY は、専門職間チームのコラボレーションを促進する遅延介入の実用的なランダム化対照試験であり、システム ナビゲーションと訓練を受けた地域ボランティアを通じて地域社会とのつながりを促進し、テクノロジーの使用を通じてコミュニケーションを強化し、高齢者患者の健康達成をより深く理解し支援することでケアを改善します。目標を達成し、最適な老化を実現できるようにするためです。

調査の概要

詳細な説明

統合された多要素の Health TAPESTRY アプローチの包括的な目的は、最適な老化を促進することです。 Health TAPESTRY プログラムにおける最適な老化とは、人々が可能な限り最良の方法、すなわち「元気に生きている」方法で健康で人生を送れるようサポートすることを意味します。 Health TAPESTRY は、テクノロジー、訓練を受けた地域ボランティア、専門職間チーム、システム ナビゲーション、プライマリ ケアと地域組織の間のより良い連携のサポートによって個人の健康目標を達成することに重点を置いた健康および社会的ケアのアプローチです。 Health TAPESTRY 介入は、システム レベルと個人レベルの両方の観点から、統合に対して複雑なマルチレベルのアプローチを採用しています。 Health TAPESTRY プログラムは、個人がシステム レベルでケアをより適切に統合するための個人の健康目標と戦略を達成するために、利用可能な幅広いプライマリ ヘルスケア、社会サービス、コミュニティ サービスにアクセスして利用できるようにするためのプロセスとツールを提供します。 より具体的には、Health TAPEESTRY は最適な老化を促進します。

  • 一次医療環境における個人の人生、健康、ケアの目標についての意図的かつ積極的な会話を通じて。
  • 専門職間のプライマリケアチーム、地域サービス提供者、非公式の介護者間のつながりの改善を通じて。
  • プライマリケアチームと在宅患者との間の橋渡し役となるボランティアを訓練することによって。
  • 家庭からのテクノロジーを使用して、次のようなプライマリ ヘルスケア チームと直接連携します。
  • ボランティアが使用するタブレットベースの Health TAPEESTRY アプリ。
  • 個人健康記録 (PHR) と
  • 革新的なリソース(つまり、 最適なエイジングポータル)。

これらが連携することで、プライマリヘルスケアと多職種のチームが、使用されるリソースに価値を提供し、高齢者のニーズと目標を満たす方法で高齢者にケアを提供する方法の変革が可能になることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

316

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • Stonechurch Family Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上のMcMaster Family Health Teamの地域在住患者

除外基準:

  • 患者は緩和ケアを受けている、または終末期ケアを受けている
  • 患者が死亡した
  • 研究プロジェクトに参加したくないと明言している
  • 患者は長期介護を受けている
  • 患者は、訓練を受けた地域ボランティアによる家庭訪問を受けたくないと述べています。
  • 患者または家族が英語を話せない
  • 患者は治験期間の50%以上国外にいる予定である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者グループ 1
この患者グループは、時間ゼロから Health TAPESTRY 介入を受け始めます。
患者は訓練を受けたボランティアによる在宅訪問を受け、全体的な健康状態と健康状態を評価し、患者が持つ可能性のある健康上の目標を発見します。 この情報は電子的に多職種の医療チームに送信され、情報に基づいたケア計画を作成し、関連する地域サービスにリンクし、患者が最適に年齢を重ねられるようにするために使用されます。
アクティブコンパレータ:患者グループ 2
ステップウェッジアプローチを使用して、この患者グループは 6 か月の待機期間後に介入を受け、比較可能なグループとして使用されます。 最初の6か月間は通常のケアを受けます。
Health TAPEESTRY の介入を待っている間、対照群は医療提供者から通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康目標の達成の進捗
時間枠:12ヶ月
参加者は、目標達成尺度(GAS)測定の基礎となる健康分野を最大 5 つ特定し、1 ~ 9 のスケールを使用して主観的な重み付けを割り当てます(スコアが高いほど重要性が高いことを示します)。 各目標の指標が選択され、目標達成の進捗状況を示すために使用されます。 各問題領域に対して期待される結果が特定されます。 これらの結果は標準化され、可能な限り記述的、客観的、観察可能になります。 指標は介入グループと対照グループに同じ方法で適用されます。 参加者は、研究の比較を目的として、独立した盲検評価者によって6か月の終わりに追跡調査され、優先問題領域ごとに患者の目標達成レベルを評価します。目標達成スケールは、介入に参加しているにもかかわらず、それに対して構築されています。目標に関する情報が医療チームに送信されると、グループのフォローがより頻繁になる可能性があります
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の測定 (2 つのツール)
時間枠:12ヶ月
1) EuroQol-5 Demensop-5 レベル (EQ-5D-5L) は、患者の現在の健康状態を調査する 6 つの質問で構成されています。 最後の質問では、患者に自分の現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価するよう求めます。0 は最悪、100 は最高です。 2)退役軍人ランド 12 (VR-12) これは、主に身体的および精神的な健康に焦点を当てた 9 項目の調査です。 この調査は、米国退役軍人省の支援を受けてランド研究所で開発されました。 これらのツールは両方とも、カナダ保健研究所 (CIHR) 主導の地域ベースの一次医療指標グループによって検討されており、提案された TAPESTRY 研究は 2 つのツールを比較する機会を提供します。
12ヶ月
自己効力感スケール
時間枠:12ヶ月
このスケールは、患者が自分の健康を自己管理する能力と自信を測定します。 この尺度は 6 つの項目で構成され、各項目は 10 点のリッカート尺度で回答されます。0 はまったく自信がないことを示し、10 は完全に自信があることを示します。
12ヶ月
最適な熟成
時間枠:12ヶ月
単一の質問: 「あなた自身の健康的な老化に関して、それは非常に良い、非常に良い、良い、普通、または悪いと思いますか?」評価は 1 ~ 5 の 5 段階評価になります。カナダの老化に関する縦断研究でも同様の質問が使用されています。
12ヶ月
デュークソーシャルサポートインデックス
時間枠:12ヶ月
この検証済みのスケールは 11 の質問で構成されています。 最初の 7 つの質問は社会的サポートに対する満足度を評価し、後の 5 つの質問はソーシャル ネットワーキングを評価します。 満足度スコアの範囲は 6 ~ 18 ですが、ネットワーキング スコアの範囲は 4 ~ 12 です。 このスケールは、患者と友人/家族、および患者をサポートする人との関係を理解し​​やすくします。 満足度スケールのスコアが 10 未満の個人はリスクがあるとみなされます。
12ヶ月
網羅性
時間枠:12ヶ月
患者の医療ニーズに関して認識されているクリニックの包括性は、CIHR 共通指標 (包括性ドメイン) によって評価されます。 参加者は、「そのようなサポートは必要ありませんでした。
12ヶ月
患者のエンパワーメント
時間枠:12ヶ月
参加者がヘルスケアに関してコントロールできていると感じている程度は、CIHR 共通指標 (患者エンパワーメント領域) によって測定されます。 参加者は 5 つの質問に 4 段階評価 (「まったく思わない」から「まったくそう思わない」) で回答します。
12ヶ月
患者中心主義
時間枠:12ヶ月
参加者が自分たちの医療チームが自分たちにとって重要なことに取り組んでいると感じている度合いは、CIHR の共通指標 (患者中心性ドメイン) によって評価されます。 参加者は 6 つの質問に 4 段階評価 (「まったくない」から「完全に」) で回答します。
12ヶ月
アクセス
時間枠:12ヶ月
サービスへの患者のアクセスは、CIHR 共通指標プロジェクト「アクセス サブドメイン」を通じて評価されます。
12ヶ月
ケアに対する満足度
時間枠:12ヶ月
これは、プライマリケアに対する満足度について回答した 1 項目の尺度です。 参加者は満足度を 1 (「まったく満足していない」) から 10 (「完全に満足」) までで評価するように求められます。
12ヶ月
慢性疾患による外来治療過敏症(ACSC)のための入院
時間枠:12ヶ月
プライマリケアへのアクセスの間接的な尺度は、たとえば、病院の外で効果的に管理できる診断(外来治療に敏感な状態、ACSC)の増加に見られます。 慢性閉塞性肺疾患、喘息、糖尿病、高血圧、狭心症などのACSCの発生率は、75~84歳では10万人あたり387人であるのに対し、85歳以上では10万人あたり2,240人です。 有害事象による入院も計算されます。
12ヶ月
介護者の負担指数
時間枠:12ヶ月
介護者であることに「はい」と答えた参加者には、介護の状況の説明に加えて、4 項目のザリット スクリーニングが実施されます。 この画面では、参加者は 4 つの質問に「まったくない」から「常にある」までの 5 段階評価で回答します。
12ヶ月
費用対効果
時間枠:12ヶ月
プログラム費用: TAPESTRY プログラムの実施中に使用されたリソースを記録するために医療費とリソース利用フォームがパイロット テストされているマイクロ原価計算手法を使用して測定されます。 このリソース使用情報は、各リソースの単価と結合され、すべてのリソースにわたって合計されて、プログラムの総コストが推定されます。 インフラの維持・更新費用も含まれます。 医療リソースの使用とコスト: 高齢者への医療提供に関わるコストとリソースを評価するための患者アンケートから取得されます。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボランティアに対する患者の満足度
時間枠:12ヶ月
患者はボランティア訪問に対する満足度を評価するよう求められます。
12ヶ月
チームの機能
時間枠:12ヶ月
チームの機能を測定するために、Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) の適応バージョンが使用されます。 このアンケートには、証拠、背景、促進を評価し、TAPESTRY の導入に関連するクリニックの組織の変化に対する準備状況についての医療専門家の認識の一般的な感覚を与えるための 18 の質問が含まれています。
12ヶ月
ボランティアの自己効力感
時間枠:12ヶ月
ボランティアは、訪問を完了するたびに、ボランティア訪問に関連する 3 つのタスクを実行する自信を評価するよう求められます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:David Price, MD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月2日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-726

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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