高齢者のケアに Health TAPESTRY アプローチを使用したランダム化比較試験 (HealthTAPESTRY)
医療チームによる患者エクスペリエンスの向上: 品質の強化 (TAPESTRY): 高齢者のケアに対する Health TAPESTRY アプローチを使用したランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
統合された多要素の Health TAPESTRY アプローチの包括的な目的は、最適な老化を促進することです。 Health TAPESTRY プログラムにおける最適な老化とは、人々が可能な限り最良の方法、すなわち「元気に生きている」方法で健康で人生を送れるようサポートすることを意味します。 Health TAPESTRY は、テクノロジー、訓練を受けた地域ボランティア、専門職間チーム、システム ナビゲーション、プライマリ ケアと地域組織の間のより良い連携のサポートによって個人の健康目標を達成することに重点を置いた健康および社会的ケアのアプローチです。 Health TAPESTRY 介入は、システム レベルと個人レベルの両方の観点から、統合に対して複雑なマルチレベルのアプローチを採用しています。 Health TAPESTRY プログラムは、個人がシステム レベルでケアをより適切に統合するための個人の健康目標と戦略を達成するために、利用可能な幅広いプライマリ ヘルスケア、社会サービス、コミュニティ サービスにアクセスして利用できるようにするためのプロセスとツールを提供します。 より具体的には、Health TAPEESTRY は最適な老化を促進します。
- 一次医療環境における個人の人生、健康、ケアの目標についての意図的かつ積極的な会話を通じて。
- 専門職間のプライマリケアチーム、地域サービス提供者、非公式の介護者間のつながりの改善を通じて。
- プライマリケアチームと在宅患者との間の橋渡し役となるボランティアを訓練することによって。
- 家庭からのテクノロジーを使用して、次のようなプライマリ ヘルスケア チームと直接連携します。
- ボランティアが使用するタブレットベースの Health TAPEESTRY アプリ。
- 個人健康記録 (PHR) と
- 革新的なリソース(つまり、 最適なエイジングポータル)。
これらが連携することで、プライマリヘルスケアと多職種のチームが、使用されるリソースに価値を提供し、高齢者のニーズと目標を満たす方法で高齢者にケアを提供する方法の変革が可能になることが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster Family Practice
-
Hamilton、Ontario、カナダ
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70歳以上のMcMaster Family Health Teamの地域在住患者
除外基準:
- 患者は緩和ケアを受けている、または終末期ケアを受けている
- 患者が死亡した
- 研究プロジェクトに参加したくないと明言している
- 患者は長期介護を受けている
- 患者は、訓練を受けた地域ボランティアによる家庭訪問を受けたくないと述べています。
- 患者または家族が英語を話せない
- 患者は治験期間の50%以上国外にいる予定である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:患者グループ 1
この患者グループは、時間ゼロから Health TAPESTRY 介入を受け始めます。
|
患者は訓練を受けたボランティアによる在宅訪問を受け、全体的な健康状態と健康状態を評価し、患者が持つ可能性のある健康上の目標を発見します。
この情報は電子的に多職種の医療チームに送信され、情報に基づいたケア計画を作成し、関連する地域サービスにリンクし、患者が最適に年齢を重ねられるようにするために使用されます。
|
|
アクティブコンパレータ:患者グループ 2
ステップウェッジアプローチを使用して、この患者グループは 6 か月の待機期間後に介入を受け、比較可能なグループとして使用されます。
最初の6か月間は通常のケアを受けます。
|
Health TAPEESTRY の介入を待っている間、対照群は医療提供者から通常のケアを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康目標の達成の進捗
時間枠:12ヶ月
|
参加者は、目標達成尺度(GAS)測定の基礎となる健康分野を最大 5 つ特定し、1 ~ 9 のスケールを使用して主観的な重み付けを割り当てます(スコアが高いほど重要性が高いことを示します)。
各目標の指標が選択され、目標達成の進捗状況を示すために使用されます。
各問題領域に対して期待される結果が特定されます。
これらの結果は標準化され、可能な限り記述的、客観的、観察可能になります。
指標は介入グループと対照グループに同じ方法で適用されます。
参加者は、研究の比較を目的として、独立した盲検評価者によって6か月の終わりに追跡調査され、優先問題領域ごとに患者の目標達成レベルを評価します。目標達成スケールは、介入に参加しているにもかかわらず、それに対して構築されています。目標に関する情報が医療チームに送信されると、グループのフォローがより頻繁になる可能性があります
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の測定 (2 つのツール)
時間枠:12ヶ月
|
1) EuroQol-5 Demensop-5 レベル (EQ-5D-5L) は、患者の現在の健康状態を調査する 6 つの質問で構成されています。
最後の質問では、患者に自分の現在の健康状態を 0 から 100 のスケールで評価するよう求めます。0 は最悪、100 は最高です。 2)退役軍人ランド 12 (VR-12) これは、主に身体的および精神的な健康に焦点を当てた 9 項目の調査です。
この調査は、米国退役軍人省の支援を受けてランド研究所で開発されました。
これらのツールは両方とも、カナダ保健研究所 (CIHR) 主導の地域ベースの一次医療指標グループによって検討されており、提案された TAPESTRY 研究は 2 つのツールを比較する機会を提供します。
|
12ヶ月
|
|
自己効力感スケール
時間枠:12ヶ月
|
このスケールは、患者が自分の健康を自己管理する能力と自信を測定します。
この尺度は 6 つの項目で構成され、各項目は 10 点のリッカート尺度で回答されます。0 はまったく自信がないことを示し、10 は完全に自信があることを示します。
|
12ヶ月
|
|
最適な熟成
時間枠:12ヶ月
|
単一の質問: 「あなた自身の健康的な老化に関して、それは非常に良い、非常に良い、良い、普通、または悪いと思いますか?」評価は 1 ~ 5 の 5 段階評価になります。カナダの老化に関する縦断研究でも同様の質問が使用されています。
|
12ヶ月
|
|
デュークソーシャルサポートインデックス
時間枠:12ヶ月
|
この検証済みのスケールは 11 の質問で構成されています。
最初の 7 つの質問は社会的サポートに対する満足度を評価し、後の 5 つの質問はソーシャル ネットワーキングを評価します。
満足度スコアの範囲は 6 ~ 18 ですが、ネットワーキング スコアの範囲は 4 ~ 12 です。
このスケールは、患者と友人/家族、および患者をサポートする人との関係を理解しやすくします。
満足度スケールのスコアが 10 未満の個人はリスクがあるとみなされます。
|
12ヶ月
|
|
網羅性
時間枠:12ヶ月
|
患者の医療ニーズに関して認識されているクリニックの包括性は、CIHR 共通指標 (包括性ドメイン) によって評価されます。
参加者は、「そのようなサポートは必要ありませんでした。
|
12ヶ月
|
|
患者のエンパワーメント
時間枠:12ヶ月
|
参加者がヘルスケアに関してコントロールできていると感じている程度は、CIHR 共通指標 (患者エンパワーメント領域) によって測定されます。
参加者は 5 つの質問に 4 段階評価 (「まったく思わない」から「まったくそう思わない」) で回答します。
|
12ヶ月
|
|
患者中心主義
時間枠:12ヶ月
|
参加者が自分たちの医療チームが自分たちにとって重要なことに取り組んでいると感じている度合いは、CIHR の共通指標 (患者中心性ドメイン) によって評価されます。
参加者は 6 つの質問に 4 段階評価 (「まったくない」から「完全に」) で回答します。
|
12ヶ月
|
|
アクセス
時間枠:12ヶ月
|
サービスへの患者のアクセスは、CIHR 共通指標プロジェクト「アクセス サブドメイン」を通じて評価されます。
|
12ヶ月
|
|
ケアに対する満足度
時間枠:12ヶ月
|
これは、プライマリケアに対する満足度について回答した 1 項目の尺度です。
参加者は満足度を 1 (「まったく満足していない」) から 10 (「完全に満足」) までで評価するように求められます。
|
12ヶ月
|
|
慢性疾患による外来治療過敏症(ACSC)のための入院
時間枠:12ヶ月
|
プライマリケアへのアクセスの間接的な尺度は、たとえば、病院の外で効果的に管理できる診断(外来治療に敏感な状態、ACSC)の増加に見られます。
慢性閉塞性肺疾患、喘息、糖尿病、高血圧、狭心症などのACSCの発生率は、75~84歳では10万人あたり387人であるのに対し、85歳以上では10万人あたり2,240人です。
有害事象による入院も計算されます。
|
12ヶ月
|
|
介護者の負担指数
時間枠:12ヶ月
|
介護者であることに「はい」と答えた参加者には、介護の状況の説明に加えて、4 項目のザリット スクリーニングが実施されます。
この画面では、参加者は 4 つの質問に「まったくない」から「常にある」までの 5 段階評価で回答します。
|
12ヶ月
|
|
費用対効果
時間枠:12ヶ月
|
プログラム費用: TAPESTRY プログラムの実施中に使用されたリソースを記録するために医療費とリソース利用フォームがパイロット テストされているマイクロ原価計算手法を使用して測定されます。
このリソース使用情報は、各リソースの単価と結合され、すべてのリソースにわたって合計されて、プログラムの総コストが推定されます。
インフラの維持・更新費用も含まれます。
医療リソースの使用とコスト: 高齢者への医療提供に関わるコストとリソースを評価するための患者アンケートから取得されます。
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボランティアに対する患者の満足度
時間枠:12ヶ月
|
患者はボランティア訪問に対する満足度を評価するよう求められます。
|
12ヶ月
|
|
チームの機能
時間枠:12ヶ月
|
チームの機能を測定するために、Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) の適応バージョンが使用されます。
このアンケートには、証拠、背景、促進を評価し、TAPESTRY の導入に関連するクリニックの組織の変化に対する準備状況についての医療専門家の認識の一般的な感覚を与えるための 18 の質問が含まれています。
|
12ヶ月
|
|
ボランティアの自己効力感
時間枠:12ヶ月
|
ボランティアは、訪問を完了するたびに、ボランティア訪問に関連する 3 つのタスクを実行する自信を評価するよう求められます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-726
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。