Un ensayo controlado aleatorizado que utiliza el enfoque Health TAPESTRY para la atención de adultos mayores (HealthTAPESTRY)
2 de enero de 2018 actualizado por: McMaster University
Equipos de salud que avanzan en la experiencia del paciente: fortalecimiento de la calidad (TAPESTRY): un ensayo controlado aleatorizado que utiliza el enfoque Health TAPESTRY para la atención de adultos mayores
Health TAPESTRY es un ensayo de control aleatorio pragmático de intervención retardada que promueve la colaboración de equipos interprofesionales, facilita la conexión con la comunidad a través de la navegación del sistema y voluntarios comunitarios capacitados, mejora la comunicación y mejora la atención mediante el uso de tecnología para comprender mejor y ayudar a los pacientes adultos mayores a lograr su salud. metas y permitirles tener un envejecimiento óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del enfoque multicomponente integrado Health TAPESTRY es promover un envejecimiento óptimo. El envejecimiento óptimo dentro del programa TAPESTRY de Salud significa apoyar a las personas a transitar por la vida con buena salud de la mejor manera posible: Estar Vivo Bien. Health TAPESTRY es un enfoque de atención social y de salud que se centra en cumplir los objetivos de salud de una persona con el apoyo de la tecnología, voluntarios comunitarios capacitados, un equipo interprofesional, navegación del sistema y mejores vínculos entre la atención primaria y las organizaciones comunitarias. La intervención Health TAPESTRY adopta un enfoque complejo y de múltiples niveles para la integración, tanto desde el nivel del sistema como desde la perspectiva del nivel individual. El programa Health TAPESTRY proporcionará procesos y herramientas para activar y ayudar a las personas a acceder y utilizar la amplia gama de servicios comunitarios, sociales y de atención primaria de salud disponibles para lograr sus objetivos y estrategias de salud personales para integrar mejor la atención a nivel del sistema. Más específicamente Health TAPESTRY promoverá un envejecimiento óptimo:
- a través de conversaciones intencionales y proactivas sobre la vida, la salud y los objetivos de atención de una persona dentro del entorno de atención primaria de la salud;
- a través de mejores conexiones entre equipos interprofesionales de atención primaria, proveedores de servicios comunitarios y cuidadores informales;
- capacitando a voluntarios para que sirvan como enlace entre el equipo de atención primaria y una persona en su hogar;
- mediante el uso de tecnología desde el hogar para vincularse directamente con el equipo de atención primaria de salud que incluye
- la aplicación Health TAPESTRY basada en tabletas para que la usen los voluntarios;
- el Registro Personal de Salud (PHR) y
- recursos innovadores (es decir, Portal de Envejecimiento Óptimo).
Se anticipa que juntos permitirán la transformación de la forma en que los equipos interprofesionales y de atención primaria de salud brindan atención a los adultos mayores de una manera que proporcione valor a los recursos utilizados y satisfaga las necesidades y objetivos de los adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
316
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster Family Practice
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Stonechurch Family Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente residente en la comunidad del McMaster Family Health Team mayor de 70 años
Criterio de exclusión:
- El paciente es paliativo o recibe atención al final de la vida.
- El paciente ha fallecido
- Ha declarado explícitamente que no quiere ser parte de un proyecto de investigación.
- El paciente reside en cuidados a largo plazo
- El paciente ha indicado que no quiere recibir una visita domiciliaria de voluntarios comunitarios capacitados.
- El paciente o familiar no habla inglés
- El paciente estará fuera del país durante más del 50 % de la duración del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pacientes 1
Este grupo de pacientes comenzará a recibir la intervención Health TAPESTRY desde el momento cero.
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El paciente recibirá visitas domiciliarias de voluntarios capacitados para evaluar la salud y el bienestar general y descubrir cualquier objetivo de salud que el paciente pueda tener.
Esta información se comunicará electrónicamente al equipo de atención médica interprofesional y se utilizará para crear un plan de atención informado, vincularlo con servicios comunitarios relevantes y permitir que el paciente envejezca de manera óptima.
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Comparador activo: Grupo de pacientes 2
Con un enfoque escalonado, este grupo de pacientes recibirá la intervención después de un período de espera de seis meses en el que se utilizarán como un grupo comparable.
En los primeros seis meses recibirán la atención habitual.
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Mientras espera la intervención de Health TAPESTRY, el grupo de control recibirá la atención habitual de sus proveedores de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progreso en el logro de las metas de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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El participante identificará hasta 5 áreas de salud que servirán como base para la medición de la Escala de Logro de Metas (GAS) y asignará pesos subjetivos utilizando una escala del 1 al 9 (las puntuaciones más altas indican una mayor importancia).
Se selecciona un indicador para cada meta y se utiliza para indicar el progreso en el cumplimiento de la meta.
Se identificarán los resultados esperados para cada área problemática.
Estos resultados serán estandarizados y tan descriptivos, objetivos y observables como sea posible.
Los indicadores se aplicarán al grupo de intervención y al grupo de control de la misma manera.
Los participantes serán seguidos al final de los 6 meses por un evaluador independiente y cegado con el fin de comparar estudios para evaluar el nivel de logro de objetivos del paciente para cada área problemática prioritaria que tiene una escala de logro de objetivos construida para ello, aunque los participantes en la intervención el seguimiento del grupo puede ocurrir con más frecuencia a medida que la información sobre las metas se transmite al equipo de atención médica
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de calidad de vida (2 herramientas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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1) El nivel EuroQol-5 Demensop-5 (EQ-5D-5L) consta de seis preguntas que investigan el estado de salud actual de los pacientes.
La última pregunta requiere que los pacientes califiquen su propio estado de salud actual en una escala de 0 a 100, siendo 0 el peor y 100 el mejor; y 2)Veterans Rand-12 (VR-12) Es una encuesta de 9 ítems que se enfoca principalmente en la salud física y emocional.
La encuesta fue desarrollada en RAND Corporation con el apoyo del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU.
Ambas herramientas están siendo consideradas por el grupo de indicadores de atención primaria de salud basado en la comunidad dirigido por el Instituto Canadiense de Investigación en Salud (CIHR) y el estudio TAPESTRY propuesto ofrece la oportunidad de comparar las dos herramientas.
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12 meses
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala mide la capacidad y la confianza del paciente para autogestionar su propia salud.
La escala consta de 6 ítems y cada ítem se responde en una escala Likert de 10 puntos, donde 0 indica nada seguro y 10 denota total confianza.
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12 meses
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Envejecimiento óptimo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una sola pregunta: "En términos de su propio envejecimiento saludable, ¿diría que es excelente, muy bueno, bueno, regular o malo?" Las calificaciones se convierten en una escala de 5 puntos que van del 1 al 5. Se ha utilizado una pregunta similar en el Estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento.
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12 meses
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Índice de apoyo social de Duke
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta escala validada está compuesta por 11 preguntas.
Las primeras siete preguntas miden la satisfacción con el apoyo social y las últimas cinco preguntas evalúan las redes sociales.
La puntuación de satisfacción oscila entre 6 y 18, mientras que la puntuación de networking oscila entre 4 y 12.
La escala facilita la comprensión de las relaciones de los pacientes con amigos/familiares y quien los apoya.
Se considera en riesgo a aquellas personas que puntúan menos de 10 en la escala de satisfacción.
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12 meses
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Integralidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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La integralidad clínica percibida con respecto a las necesidades de atención médica del paciente se evaluará a través del indicador común CIHR (dominio de integralidad).
Los participantes responden a 4 preguntas utilizando una escala de 4 puntos ("en absoluto" a "definitivamente"), con una opción adicional de "No he necesitado ese apoyo".
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12 meses
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Empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medida en que los participantes se sienten en control con respecto a la atención médica se mide a través del indicador común CIHR (dominio de empoderamiento del paciente).
Los participantes responden a 5 preguntas usando una escala de 4 puntos ("nada" a "definitivamente").
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12 meses
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Centrado en el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medida en que los participantes sienten que su equipo de atención médica aborda lo que les importa se evaluará a través del indicador común CIHR (dominio centrado en el paciente).
Los participantes responden a 6 preguntas utilizando una escala de 4 puntos ("nada" a "completamente").
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12 meses
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Acceso
Periodo de tiempo: 12 meses
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El acceso de los pacientes a los servicios se evaluará a través del proyecto de indicadores comunes de CIHR: Subdominio de acceso.
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12 meses
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Satisfacción con la Atención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una escala de un ítem que trata sobre la satisfacción con la atención primaria recibida.
Se pide a los participantes que califiquen su nivel de satisfacción del 1 ("nada satisfecho") al 10 ("completamente satisfecho").
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12 meses
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Hospitalizaciones por condiciones sensibles a la atención ambulatoria (ACSC) por enfermedad crónica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una medida indirecta del acceso a la atención primaria se ve, por ejemplo, en el aumento de los diagnósticos que se pueden manejar de manera efectiva fuera del hospital (condiciones sensibles a la atención ambulatoria; ACSC).
ACSC como enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, asma, diabetes, hipertensión, angina y otras), tienen tasas de 387 por 100.000 para los de 75 a 84 años en comparación con 2240 por 100.000 para los de 85 años o más.
También se calcularán las hospitalizaciones por eventos adversos.
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12 meses
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Índice de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para aquellos participantes que respondan "sí" a ser un cuidador, se administrará la pantalla Zarit de 4 elementos además de una descripción del contexto de su cuidado.
Para esta pantalla, los participantes responden 4 preguntas usando una escala de 5 puntos de "nunca" a "siempre".
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12 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costos del programa: se medirán utilizando técnicas de microcosto cuando se haya probado un formulario de utilización de recursos y costos de atención médica para registrar los recursos utilizados durante la implementación del programa TAPESTRY.
Esta información sobre el uso de los recursos se combinará con los precios unitarios de cada recurso y se sumará a todos los recursos para estimar el costo total del programa.
Se incluirán los costos de mantenimiento y actualización de la infraestructura.
Uso y costo de los recursos de salud: Se obtendrá del cuestionario del paciente que evaluará el costo y los recursos involucrados en brindar atención médica a los adultos mayores.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los pacientes con los voluntarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de satisfacción con las visitas de los voluntarios.
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12 meses
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Funcionamiento del equipo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará una versión adaptada de la Evaluación de preparación para el cambio organizacional (ORCA) para medir el funcionamiento del equipo.
Este cuestionario incluye 18 preguntas para evaluar la evidencia, el contexto y la facilitación y para dar una idea general de las percepciones de los profesionales de la salud sobre la preparación organizacional de la clínica para el cambio en relación con la adopción de TAPESTRY.
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12 meses
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Autoeficacia de los voluntarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se les pedirá a los voluntarios que califiquen su confianza en la realización de 3 tareas relacionadas con una visita voluntaria por cada visita que completen.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David Price, MD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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