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Uno studio controllato randomizzato che utilizza l'approccio Health TAPESTRY alla cura degli anziani (HealthTAPESTRY)

2 gennaio 2018 aggiornato da: McMaster University

I team sanitari promuovono l'esperienza del paziente: rafforzare la qualità (TAPESTRY): uno studio controllato randomizzato che utilizza l'approccio sanitario TAPESTRY alla cura degli anziani

Health TAPESTRY è uno studio di controllo randomizzato pragmatico con intervento ritardato che promuove la collaborazione tra team interprofessionali, facilitando il collegamento con la comunità attraverso la navigazione del sistema e volontari della comunità addestrati, migliorando la comunicazione e migliorando l'assistenza attraverso l'uso della tecnologia per comprendere meglio e assistere i pazienti anziani nel raggiungere la loro salute obiettivi e per consentire loro di avere un invecchiamento ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dell'approccio multicomponente integrato Health TAPESTRY è quello di promuovere un invecchiamento ottimale. Invecchiamento ottimale all'interno del programma Health TAPESTRY significa supportare le persone a muoversi attraverso la vita in buona salute nel miglior modo possibile: Essere vivi bene. Health TAPESTRY è un approccio di assistenza sanitaria e sociale incentrato sul raggiungimento degli obiettivi di salute di una persona con il supporto della tecnologia, volontari della comunità formati, un team interprofessionale, navigazione del sistema e migliori collegamenti tra l'assistenza primaria e le organizzazioni della comunità. L'intervento Health TAPESTRY adotta un approccio complesso e multilivello all'integrazione, sia a livello di sistema che a livello individuale. Il programma Health TAPESTRY fornirà processi e strumenti per attivare e supportare le persone ad accedere e utilizzare l'ampia gamma di servizi sanitari, sociali e comunitari di base disponibili per raggiungere i propri obiettivi di salute personale e strategie per integrare meglio l'assistenza a livello di sistema. Più specificamente Health TAPESTRY promuoverà un invecchiamento ottimale:

  • attraverso conversazioni intenzionali e proattive sulla vita, la salute e gli obiettivi di cura di una persona all'interno del contesto sanitario primario;
  • attraverso migliori collegamenti tra i team di assistenza primaria interprofessionali, i fornitori di servizi di comunità e gli operatori informali;
  • formando volontari che fungano da collegamento tra il team di cure primarie e una persona nella loro casa;
  • utilizzando la tecnologia da casa per collegarsi direttamente con il team di assistenza sanitaria primaria che include
  • l'app Health TAPESTRY basata su tablet che i volontari possono utilizzare;
  • il Fascicolo Sanitario Personale (PHR) e
  • risorse innovative (es. Portale dell'invecchiamento ottimale).

Si prevede che insieme questi consentiranno la trasformazione del modo in cui l'assistenza sanitaria primaria e i team interprofessionali forniscono assistenza agli anziani in un modo che fornisca valore per le risorse utilizzate e soddisfi le esigenze e gli obiettivi degli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

316

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Stonechurch Family Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente residente in comunità del McMaster Family Health Team di età superiore ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è palliativo o sta ricevendo cure di fine vita
  • Il paziente è deceduto
  • Ha dichiarato esplicitamente di non voler far parte di un progetto di ricerca
  • Il paziente risiede in un'assistenza a lungo termine
  • Il paziente ha indicato che non desidera ricevere una visita a domicilio da parte di volontari della comunità addestrati.
  • Il paziente o un familiare non parla inglese
  • Il paziente sarà fuori dal paese per oltre il 50% della durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti 1
Questo gruppo di pazienti inizierà a ricevere l'intervento Health TAPESTRY dal tempo zero.
Altro: Sanità TAPESTRY Intervento
Il paziente riceverà visite a domicilio da volontari addestrati per valutare la salute e il benessere generale e scoprire eventuali obiettivi di salute che il paziente potrebbe avere. Queste informazioni saranno comunicate elettronicamente al team sanitario interprofessionale e utilizzate per creare un piano di assistenza informato, collegarsi ai servizi comunitari pertinenti e consentire al paziente di invecchiare in modo ottimale.
Comparatore attivo: Gruppo di pazienti 2
Utilizzando un approccio graduale, questo gruppo di pazienti riceverà l'intervento dopo un periodo di attesa di sei mesi in cui verranno utilizzati come gruppo comparabile. Nei primi sei mesi riceveranno le cure abituali.
Altro: Solita cura
In attesa dell'intervento di Health TAPESTRY, il gruppo di controllo riceverà le consuete cure dai propri operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressi nel raggiungimento degli obiettivi di salute
Lasso di tempo: 12 mesi
Il partecipante identificherà fino a 5 aree di salute che serviranno come base per la misurazione della Goal Attainment Scale (GAS) e assegnerà pesi soggettivi utilizzando una scala da 1 a 9 (punteggi più alti che indicano maggiore importanza). Viene selezionato un indicatore per ciascun obiettivo e utilizzato per indicare i progressi nel raggiungimento dell'obiettivo. Saranno identificati i risultati attesi per ciascuna area problematica. Questi risultati saranno standardizzati e quanto più possibile descrittivi, oggettivi e osservabili. Gli indicatori saranno applicati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo allo stesso modo. I partecipanti saranno seguiti alla fine di 6 mesi da un valutatore indipendente e in cieco ai fini del confronto tra studi per valutare il livello di raggiungimento degli obiettivi del paziente per ciascuna area problematica prioritaria che ha una scala di raggiungimento degli obiettivi costruita per esso sebbene i partecipanti all'intervento il gruppo può seguire più frequentemente poiché le informazioni sugli obiettivi vengono trasmesse al team sanitario
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della qualità della vita (2 strumenti)
Lasso di tempo: 12 mesi
1) Il livello EuroQol-5 Demensop-5 (EQ-5D-5L) comprende sei domande che indagano sullo stato di salute attuale dei pazienti. L'ultima domanda richiede ai pazienti di valutare il proprio stato di salute attuale su una scala da 0 a 100, dove 0 è il peggiore e 100 il migliore; e 2) Veterans Rand-12 (VR-12) È un sondaggio di 9 voci che si concentra principalmente sulla salute fisica ed emotiva. Il sondaggio è stato sviluppato presso RAND Corporation con il supporto del Dipartimento per gli affari dei veterani degli Stati Uniti. Entrambi questi strumenti sono all'esame del gruppo di indicatori di assistenza sanitaria primaria basato sulla comunità guidato dal Canadian Institute of Health Research (CIHR) e lo studio TAPESTRY proposto offre l'opportunità di confrontare i due strumenti.
12 mesi
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala misura la capacità e la fiducia del paziente nell'autogestire la propria salute. La scala comprende 6 item e a ogni item viene data una risposta su una scala Likert a 10 punti dove 0 indica per niente sicuro e 10 denota totalmente fiducioso.
12 mesi
Invecchiamento ottimale
Lasso di tempo: 12 mesi
Unica domanda: "In termini di invecchiamento in buona salute, diresti che è eccellente, molto buono, buono, giusto o scarso?" Le valutazioni diventano una scala a 5 punti che va da 1 a 5. Una domanda simile è stata utilizzata nel Canadian Longitudinal Study on Aging.
12 mesi
Indice di supporto sociale Duke
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa scala convalidata è composta da 11 domande. Le prime sette domande misurano la soddisfazione per il supporto sociale e le ultime cinque domande valutano il social networking. Il punteggio di soddisfazione varia da 6 a 18, mentre i punteggi di networking vanno da 4 a 12. La scala facilita la comprensione delle relazioni dei pazienti con amici/familiari e chiunque li supporti. Quelle persone che ottengono un punteggio inferiore a 10 nella scala di soddisfazione sono considerate a rischio.
12 mesi
Completezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Le comprensioni cliniche percepite in merito alle esigenze sanitarie dei pazienti saranno valutate tramite l'indicatore comune CIHR (dominio di completezza). I partecipanti rispondono a 4 domande utilizzando una scala a 4 punti (da "per niente" a "sicuramente"), con un'opzione aggiuntiva di "Non ho avuto bisogno di tale supporto.
12 mesi
Potenziamento del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
La misura in cui i partecipanti si sentono in controllo per quanto riguarda l'assistenza sanitaria è misurata tramite l'indicatore comune CIHR (dominio dell'empowerment del paziente). I partecipanti rispondono a 5 domande utilizzando una scala a 4 punti (da "per niente" a "sicuramente").
12 mesi
Centratura del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
La misura in cui i partecipanti ritengono che il loro team sanitario affronti ciò che conta per loro sarà valutata tramite l'indicatore comune CIHR (dominio centrato sul paziente). I partecipanti rispondono a 6 domande utilizzando una scala a 4 punti (da "per niente" a "completamente").
12 mesi
Accesso
Lasso di tempo: 12 mesi
L'accesso dei pazienti ai servizi sarà valutato tramite il progetto degli indicatori comuni del CIHR: Access subdomain.
12 mesi
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa è una scala di un elemento che riguarda la soddisfazione per le cure primarie ricevute. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di soddisfazione da 1 ("per niente soddisfatto") a 10 ("completamente soddisfatto").
12 mesi
Ricoveri per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali (ACSC) per malattie croniche
Lasso di tempo: 12 mesi
Una misura indiretta dell'accesso alle cure primarie si vede ad esempio in aumento per le diagnosi che possono essere efficacemente gestite fuori dall'ospedale (condizioni sensibili alle cure ambulatoriali; ACSC). ACSCs come malattie polmonari croniche ostruttive, asma, diabete, ipertensione, angina e altri), hanno tassi di 387 per 100.000 per quelli di età compresa tra 75 e 84 anni rispetto a 2240 per 100.000 per quelli di 85 anni o più. Saranno calcolati anche i ricoveri per eventi avversi.
12 mesi
Indice di ceppo del caregiver
Lasso di tempo: 12 mesi
Per quei partecipanti che rispondono "sì" all'essere un caregiver, verrà somministrato lo schermo Zarit a 4 voci oltre a una descrizione del contesto del loro caregiving. Per questa schermata, i partecipanti rispondono a 4 domande utilizzando una scala a 5 punti da "mai" a "sempre".
12 mesi
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
Costi del programma: saranno misurati utilizzando tecniche di microcosto in cui è stato testato un modulo di utilizzo delle risorse e dei costi sanitari per registrare le risorse utilizzate durante l'implementazione del programma TAPESTRY. Queste informazioni sull'utilizzo delle risorse verranno combinate con i prezzi unitari per ciascuna risorsa e sommate tra tutte le risorse per stimare il costo totale del programma. Saranno inclusi i costi di manutenzione e aggiornamento dell'infrastruttura. Uso e costo delle risorse sanitarie: saranno ottenuti dal questionario del paziente che valuterà i costi e le risorse coinvolte nella fornitura di assistenza sanitaria agli anziani.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti con i volontari
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro livello di soddisfazione per le visite dei volontari.
12 mesi
Funzionamento di squadra
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà utilizzata una versione adattata dell'ORCA (Organizational Readiness for Change Assessment) per misurare il funzionamento del team. Questo questionario include 18 domande per valutare le prove, il contesto e la facilitazione e per dare un senso generale delle percezioni degli operatori sanitari sulla prontezza organizzativa della clinica per il cambiamento in relazione all'adozione di TAPESTRY
12 mesi
Autoefficacia dei volontari
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai volontari verrà chiesto di valutare la loro fiducia nell'esecuzione di 3 compiti relativi a una visita di volontariato per ogni visita che completano.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Health Canada

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Price, MD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-726

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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