Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie využívající zdravotního přístupu TAPESTRY k péči o starší dospělé (HealthTAPESTRY)

2. ledna 2018 aktualizováno: McMaster University

Zdravotní týmy zlepšující zkušenosti pacientů: Posílení kvality (TAPESTRY): Randomizovaná kontrolovaná studie využívající přístup Health TAPESTRY k péči o starší dospělé

Health TAPESTRY je pragmatická randomizovaná kontrolní studie s odloženou intervencí, která podporuje meziprofesionální týmovou spolupráci, usnadňuje spojení s komunitou prostřednictvím systémové navigace a vyškolených komunitních dobrovolníků, zlepšuje komunikaci a zlepšuje péči pomocí technologie, aby lépe porozuměla starším dospělým pacientům a pomohla jim dosáhnout jejich zdraví. cíle a umožnit jim optimální stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem integrovaného vícesložkového přístupu Health TAPESTRY je podporovat optimální stárnutí. Optimální stárnutí v rámci programu Health TAPESTRY znamená podporovat lidi, aby se životem pohybovali s dobrým zdravím tím nejlepším možným způsobem: Být dobře naživu. Health TAPESTRY je přístup ke zdravotní a sociální péči, který se soustředí na splnění zdravotních cílů člověka s podporou technologie, vyškolených komunitních dobrovolníků, meziprofesního týmu, systémové navigace a lepších vazeb mezi primární péčí a komunitními organizacemi. Intervence Health TAPESTRY zaujímá komplexní, víceúrovňový přístup k integraci, a to jak z hlediska systémové, tak individuální úrovně. Program Health TAPESTRY poskytne procesy a nástroje k aktivaci a podpoře jednotlivců v přístupu a využívání širokého spektra dostupné primární zdravotní péče, sociálních a komunitních služeb k dosažení jejich osobních zdravotních cílů a strategií pro lepší integraci péče na systémové úrovni. Konkrétně Health TAPESTRY bude podporovat optimální stárnutí:

  • prostřednictvím záměrných, proaktivních rozhovorů o životě, zdraví a cílech péče v rámci primární péče;
  • prostřednictvím lepších spojení mezi meziprofesními týmy primární péče, poskytovateli komunitních služeb a neformálními pečovateli;
  • školením dobrovolníků, aby sloužili jako spojovací článek mezi týmem primární péče a osobou v jejich domově;
  • pomocí technologie z domova k přímému spojení s týmem primární zdravotní péče, který zahrnuje
  • aplikace Health TAPESTRY založená na tabletu pro dobrovolníky;
  • osobní zdravotní záznam (PHR) a
  • inovativní zdroje (tj. Portál optimálního stárnutí).

Očekává se, že společně umožní transformaci toho, jak primární zdravotní péče a meziprofesní týmy poskytují péči starším dospělým způsobem, který poskytuje hodnotu za použité zdroje a odpovídá potřebám a cílům starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

316

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Stonechurch Family Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient z McMaster Family Health Team žijící v komunitě starší 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je paliativní nebo dostává péči na konci života
  • Pacient je po smrti
  • Výslovně uvedl, že nechce být součástí výzkumného projektu
  • Pacient pobývá v dlouhodobé péči
  • Pacient uvedl, že si nepřeje, aby ho doma navštívili vyškolení dobrovolníci z komunity.
  • Pacient nebo rodinný příslušník nemluví anglicky
  • Pacient bude mimo zemi déle než 50 % zkušební doby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů 1
Tato skupina pacientů začne přijímat intervenci Health TAPESTRY od času nula.
Jiný: Zdraví TAPESTIE Zásah
Pacienta budou doma navštěvovat vyškolení dobrovolníci, aby zhodnotili celkové zdraví a pohodu a zjistili jakékoli zdravotní cíle, které by pacient mohl mít. Tyto informace budou elektronicky předány zpět mezioborovému zdravotnickému týmu a použity k vytvoření informovaného plánu péče, propojení s příslušnými komunitními službami a umožnění optimálního stárnutí pacienta.
Aktivní komparátor: Skupina pacientů 2
Použitím step-wedge přístupu tato skupina pacientů obdrží intervenci po šestiměsíční čekací době, kdy bude použita jako srovnatelná skupina. V prvních šesti měsících se jim dostane obvyklé péče.
Jiný: Obvyklá péče
Během čekání na intervenci Health TAPESTRY se kontrolní skupině dostane obvyklé péče od svých poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokrok při dosahování zdravotních cílů
Časové okno: 12 měsíců
Účastník identifikuje až 5 oblastí zdraví, které budou sloužit jako základ pro měření stupnice dosažení cílů (GAS), a přiřadí subjektivní váhy pomocí stupnice od 1 do 9 (vyšší skóre značí větší důležitost). Pro každý cíl je vybrán indikátor, který indikuje pokrok při plnění cíle. U každé problémové oblasti budou identifikovány očekávané výsledky. Tyto výsledky budou standardizované a pokud možno popisné, objektivní a pozorovatelné. Indikátory budou aplikovány na intervenční skupinu a kontrolní skupinu stejným způsobem. Účastníci budou na konci 6 měsíců sledováni nezávislým a zaslepeným hodnotitelem za účelem srovnání studie, aby se vyhodnotila úroveň pacientova dosažení cíle pro každou prioritní problémovou oblast, pro kterou byla vytvořena stupnice dosažení cílů, ačkoli účastníci intervence skupina může následovat častěji, protože informace o cílech jsou předávány zdravotnickému týmu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života (2 nástroje)
Časové okno: 12 měsíců
1) Úroveň EuroQol-5 Demensop-5 (EQ-5D-5L) se skládá ze šesti otázek zkoumajících současný zdravotní stav pacientů. Poslední otázka vyžaduje, aby pacienti hodnotili svůj vlastní aktuální zdravotní stav na stupnici od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší a 100 je nejlepší; a 2)Veterans Rand-12 (VR-12) Je to průzkum o 9 položkách, který se zaměřuje hlavně na fyzické a emocionální zdraví. Průzkum byl vyvinut ve společnosti RAND Corporation s podporou amerického ministerstva pro záležitosti veteránů. Oba tyto nástroje jsou zvažovány kanadským institutem pro výzkum zdraví (CIHR) vedenou komunitní skupinou indikátorů primární zdravotní péče a navrhovaná studie TAPESTRY nabízí příležitost tyto dva nástroje porovnat.
12 měsíců
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
Škála měří schopnost a sebedůvěru pacienta k vlastní péči o své zdraví. Škála se skládá ze 6 položek a na každou položku se odpovídá na 10bodové Likertově škále, přičemž 0 znamená, že si nejsem vůbec jistý a 10 znamená naprostou jistotu.
12 měsíců
Optimální stárnutí
Časové okno: 12 měsíců
Jediná otázka: "Pokud jde o vaše vlastní zdravé stárnutí, řekl byste, že je vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné?" Hodnocení se stává pětibodovou stupnicí v rozsahu od 1 do 5. Podobná otázka byla použita v kanadské longitudinální studii o stárnutí.
12 měsíců
Dukeův index sociální podpory
Časové okno: 12 měsíců
Tato ověřená škála se skládá z 11 otázek. Prvních sedm otázek měří spokojenost se sociální podporou a posledních pět otázek hodnotí sociální sítě. Skóre spokojenosti se pohybuje v rozmezí 6–18, zatímco skóre pro vytváření sítí se pohybuje v rozmezí 4–12. Škála usnadňuje porozumění vztahům pacientů s přáteli/rodinou a kýmkoli je podporuje. Ti jedinci, kteří dosáhli na škále spokojenosti méně než 10, jsou považováni za ohrožené.
12 měsíců
Komplexnost
Časové okno: 12 měsíců
Vnímané klinické komplexy týkající se potřeb zdravotní péče o pacienty budou posuzovány prostřednictvím společného indikátoru CIHR (doména komplexnosti). Účastníci odpovídají na 4 otázky pomocí 4bodové škály („vůbec ne“ až „určitě“) s dodatečnou možností „Takovou podporu jsem nepotřeboval.
12 měsíců
Zmocnění pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Míra, do jaké se účastníci cítí pod kontrolou, pokud jde o zdravotní péči, se měří prostřednictvím společného ukazatele CIHR (doména zmocnění pacientů). Účastníci odpovídají na 5 otázek pomocí 4bodové škály ("vůbec ne" až "určitě").
12 měsíců
Soustředěnost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Míra, do jaké se účastníci domnívají, že jejich zdravotnický tým řeší to, na čem jim záleží, bude posouzeno prostřednictvím společného indikátoru CIHR (doména orientace na pacienta). Účastníci odpovídají na 6 otázek pomocí 4bodové škály („vůbec ne“ až „zcela“).
12 měsíců
Přístup
Časové okno: 12 měsíců
Přístup pacientů ke službám bude hodnocen prostřednictvím projektu společných indikátorů CIHR: Přístupová subdoména.
12 měsíců
Spokojenost s péčí
Časové okno: 12 měsíců
Jedná se o jednu položkovou stupnici spokojenosti s primární péčí. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň své spokojenosti od 1 („vůbec nespokojeni“) do 10 („zcela spokojeni“).
12 měsíců
Hospitalizace pro ambulantní péči citlivých stavů (ACSC) pro chronické onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Nepřímá míra přístupu k primární péči je spatřována například ve zvýšení u diagnóz, které lze efektivně zvládnout mimo nemocnici (stavy citlivé na ambulantní péči; ACSC). ACSC, jako jsou chronické obstrukční plicní nemoci, astma, diabetes, hypertenze, angina pectoris a další), mají míru 387 na 100 000 pro osoby ve věku 75 až 84 let ve srovnání s 2240 na 100 000 pro osoby ve věku 85 let nebo starší. Počítají se i hospitalizace pro nežádoucí účinky.
12 měsíců
Index kmene pečovatele
Časové okno: 12 měsíců
Pro ty účastníky, kteří odpoví „ano“ na to, že jsou pečovatelem, bude kromě popisu kontextu jejich péče poskytnuta obrazovka Zarit se 4 položkami. Na této obrazovce účastníci odpovídají na 4 otázky pomocí 5bodové stupnice od „nikdy“ po „vždy“.
12 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na program: Budou měřeny pomocí technik mikrokalkulace, kde byly pilotně testovány náklady na zdravotní péči a formulář využití zdrojů, aby bylo možné zaznamenávat zdroje použité během implementace programu TAPESTRY. Tyto informace o využití zdrojů budou kombinovány s jednotkovými cenami pro každý zdroj a sečteny za všechny zdroje, aby se odhadly celkové náklady programu. Náklady na údržbu a aktualizaci infrastruktury budou zahrnuty. Využití zdrojů a náklady na zdravotní péči: Budou získány z dotazníku pro pacienty, který posoudí náklady a zdroje spojené s poskytováním zdravotní péče pro starší dospělé.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s dobrovolníky
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili míru své spokojenosti s návštěvami dobrovolníků.
12 měsíců
Fungování týmu
Časové okno: 12 měsíců
K měření fungování týmu bude použita upravená verze hodnocení organizační připravenosti na změnu (ORCA). Tento dotazník obsahuje 18 otázek k posouzení důkazů, kontextu a usnadnění a poskytuje obecný přehled o tom, jak zdravotníci vnímají organizační připravenost kliniky na změnu, pokud jde o přijetí TAPESTRY
12 měsíců
Sebeúčinnost dobrovolníků
Časové okno: 12 měsíců
Dobrovolníci budou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru při provádění 3 úkolů souvisejících s návštěvou dobrovolníka za každou návštěvu, kterou dokončí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Health Canada

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Price, MD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví TAPESTIE Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit