En randomisert kontrollert prøvelse ved bruk av helseteppemetoden for omsorg for eldre voksne (HealthTAPESTRY)
2. januar 2018 oppdatert av: McMaster University
Helseteam fremmer pasienterfaring: styrking av kvalitet (TEPESTRY): En randomisert kontrollert utprøving ved bruk av Health TAPESTRY-tilnærmingen til omsorg for eldre voksne
Health TAPESTRY er en forsinket intervensjon pragmatisk randomisert kontrollforsøk som fremmer tverrprofesjonelt teamsamarbeid, forenkler tilkobling til samfunnet gjennom systemnavigasjon og trente samfunnsfrivillige, forbedrer kommunikasjonen og forbedrer omsorgen gjennom bruk av teknologi for å bedre forstå og hjelpe eldre voksne pasienter med å oppnå sin helse mål og gjøre dem i stand til å få optimal aldring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med den integrerte multikomponent Health TAPESTRY-tilnærmingen er å fremme optimal aldring. Optimal aldring innenfor Health TAPESTRY-programmet betyr å støtte mennesker til å bevege seg gjennom livet med god helse på best mulig måte: Being Alive Well. Health TAPESTRY er en helse- og sosialtilnærming som fokuserer på å møte en persons helsemål med støtte fra teknologi, trente samfunnsfrivillige, et tverrprofesjonelt team, systemnavigasjon og bedre koblinger mellom primærhelsetjenesten og samfunnsorganisasjoner. Health TAPESTRY-intervensjonen tar en kompleks, flernivåtilnærming til integrering, både fra systemnivå og individnivå. Health TAPESTRY-programmet vil gi prosesser og verktøy for å aktivere og støtte enkeltpersoner til å få tilgang til og bruke det brede spekteret av tilgjengelige primærhelsetjenester, sosiale tjenester og samfunnstjenester for å nå sine personlige helsemål og strategier for bedre å integrere omsorg på systemnivå. Mer spesifikt vil Health TAPESTRY fremme optimal aldring:
- gjennom tilsiktede, proaktive samtaler om en persons liv, helse og omsorgsmål innenfor primærhelsetjenesten;
- gjennom forbedrede forbindelser mellom tverrprofesjonelle primærhelseteam, samfunnstjenesteleverandører og uformelle omsorgspersoner;
- ved å lære opp frivillige til å fungere som et bindeledd mellom primærhelseteamet og en person i deres hjem;
- ved å bruke teknologi fra hjemmet til å knytte direkte til primærhelseteamet som inkluderer
- den nettbrettbaserte Health TAPESTRY-appen for frivillige å bruke;
- den personlige helsejournalen (PHR) og
- innovative ressurser (dvs. Optimal Aging Portal).
Det forventes at disse sammen vil muliggjøre transformasjon av hvordan primærhelsetjenesten og tverrprofesjonelle team gir omsorg til eldre voksne på en måte som gir verdi for ressursbruken og møter behov og mål for eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
316
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Family Practice
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som bor i lokalsamfunnet fra McMaster Family Health Team over 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er palliativ eller mottar behandling ved livets slutt
- Pasienten er død
- Har uttrykkelig gitt uttrykk for at de ikke ønsker å være en del av et forskningsprosjekt
- Pasienten bor i langtidspleie
- Pasienten har indikert at de ikke ønsker å motta hjemmebesøk fra trente frivillige.
- Pasient eller familiemedlem snakker ikke engelsk
- Pasienten vil være ute av landet i mer enn 50 % av utprøvingens varighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientgruppe 1
Denne pasientgruppen vil begynne å motta Health TAPESTRY-intervensjonen fra null.
|
Pasienten vil motta hjemmebesøk fra trente frivillige for å vurdere generell helse og velvære og oppdage eventuelle helsemål pasienten måtte ha.
Denne informasjonen vil bli kommunisert elektronisk tilbake til tverrprofesjonelt helseteam og brukt til å lage en informert omsorgsplan, lenke til relevante samfunnstjenester og la pasienten eldes optimalt.
|
|
Aktiv komparator: Pasientgruppe 2
Ved hjelp av en trinn-kile tilnærming vil denne pasientgruppen få intervensjonen etter seks måneders ventetid hvor de vil bli brukt som en sammenlignbar gruppe.
De første seks månedene vil de få vanlig pleie.
|
Mens de venter på Health TAPESTRY-intervensjonen, vil kontrollgruppen motta vanlig omsorg fra helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremgang med å nå helsemål
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakeren vil identifisere opptil 5 helseområder som vil tjene som grunnlag for målingen av måloppnåelseskalaen (GAS) og vil tildele subjektive vekter ved å bruke en skala fra 1 til 9 (høyere poengsum indikerer større betydning).
En indikator for hvert mål velges og brukes til å indikere fremgang i å nå målet.
De forventede resultatene for hvert problemområde vil bli identifisert.
Disse resultatene vil være standardiserte og så beskrivende, objektive og observerbare som mulig.
Indikatorene vil bli brukt på intervensjonsgruppen og kontrollgruppen på samme måte.
Deltakerne vil etter 6 måneder bli fulgt opp av en uavhengig og blindet bedømmer med det formål å sammenligne studien for å evaluere pasientens nivå av måloppnåelse for hvert prioritert problemområde som har en måloppnåelsesskala konstruert for seg selv om deltakere i intervensjonen gruppe kan ha følge forekommer oftere ettersom informasjonen om mål blir overført til helsevesenet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for livskvalitet (2 verktøy)
Tidsramme: 12 måneder
|
1)EuroQol-5 Demensop-5 Level (EQ-5D-5L) består av seks spørsmål som undersøker pasienters nåværende helsetilstand.
Det siste spørsmålet krever at pasienter vurderer sin egen nåværende helsetilstand på en skala fra 0-100, 0 er verst og 100 er best; og 2)Veterans Rand-12 (VR-12) Det er en undersøkelse på 9 elementer som hovedsakelig fokuserer på fysisk og følelsesmessig helse.
Undersøkelsen ble utviklet ved RAND Corporation med støtte fra US Department of Veterans Affairs.
Begge disse verktøyene er under vurdering av det kanadiske instituttet for helseforskning (CIHR) ledet fellesskapsbasert primærhelsetjenesteindikatorgruppe, og den foreslåtte TAPESTRY-studien gir muligheten til å sammenligne de to verktøyene.
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen måler pasientens evne og selvtillit til selv å håndtere sin egen helse.
Skalaen består av 6 elementer og hvert element besvares på en 10-punkts Likert-skala med 0 indikerer ikke i det hele tatt selvsikker og 10 betyr helt sikker.
|
12 måneder
|
|
Optimal aldring
Tidsramme: 12 måneder
|
Enkeltspørsmål, "I forhold til din egen sunne aldring, vil du si at den er utmerket, veldig bra, bra, rettferdig eller dårlig?" Karakterer blir en 5-punkts skala fra 1 til 5. Et lignende spørsmål har blitt brukt i Canadian Longitudinal Study on Aging.
|
12 måneder
|
|
Duke Social Support Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne validerte skalaen består av 11 spørsmål.
De første syv spørsmålene måler tilfredshet med sosial støtte, og de fem siste spørsmålene vurderer sosiale nettverk.
Tilfredshetspoeng varierer fra 6-18, mens nettverkspoeng varierer fra 4-12.
Skalaen gjør det lettere å forstå pasienters forhold til venner/familie og den som støtter dem.
De individene som skårer mindre enn 10 på tilfredshetsskalaen anses som utsatt.
|
12 måneder
|
|
Helhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Opplevd klinikkomfattende informasjon om pasientens helsebehov vil bli vurdert via CIHR felles indikator (comprehensiveness domain).
Deltakerne svarer på 4 spørsmål ved å bruke en 4-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "definitivt"), med et tilleggsalternativ "Jeg har ikke trengt slik støtte.
|
12 måneder
|
|
Pasientempowerment
Tidsramme: 12 måneder
|
I hvilken grad deltakerne føler seg i kontroll med hensyn til helsevesenet måles via CIHR felles indikator (pasientempowerment domain).
Deltakerne svarer på 5 spørsmål ved hjelp av en 4-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "definitivt").
|
12 måneder
|
|
Pasientsentrert
Tidsramme: 12 måneder
|
I hvilken grad deltakerne føler at helseteamet deres tar opp det som betyr noe for dem, vil bli vurdert via CIHR felles indikator (Patient-Centredness domain).
Deltakerne svarer på 6 spørsmål ved å bruke en 4-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "helt").
|
12 måneder
|
|
Adgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienttilgang til tjenester vil bli vurdert via CIHR felles indikatorprosjekt: Access subdomain.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er en skala som handler om tilfredshet med primærhelsetjenesten.
Deltakerne blir bedt om å rangere sitt tilfredshetsnivå fra 1 ("ikke i det hele tatt fornøyd") til 10 ("helt fornøyd").
|
12 måneder
|
|
Sykehusinnleggelser for sensitive tilstander i ambulerende omsorg (ACSC) for kronisk sykdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Et indirekte mål på tilgang til primærhelsetjenesten sees for eksempel i økt for diagnoser som effektivt kan håndteres utenfor sykehus (sensitive tilstander i ambulerende behandling; ACSCs).
ACSCs som kroniske obstruktive lungesykdommer, astma, diabetes, hypertensjon, angina og andre), har rater på 387 per 100 000 for de i alderen 75 til 84 år sammenlignet med 2240 per 100 000 for de 85 år eller eldre.
Sykehusinnleggelser for uønskede hendelser vil også bli beregnet.
|
12 måneder
|
|
Caregiver Strain Index
Tidsramme: 12 måneder
|
For de deltakerne som svarer "ja" til å være omsorgsperson, vil Zarit-skjermen med 4 elementer bli administrert i tillegg til en beskrivelse av konteksten for omsorgen deres.
For denne skjermen svarer deltakerne på 4 spørsmål ved å bruke en 5-punkts skala fra "aldri" til "alltid".
|
12 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Programkostnader: Vil bli målt ved hjelp av mikrokostnadsteknikker der et skjema for helsekostnader og ressursutnyttelse har blitt pilottestet for å registrere ressurser brukt under implementeringen av TAPESTRY-programmet.
Denne ressursbruksinformasjonen vil bli kombinert med enhetspriser for hver ressurs og summert på tvers av alle ressursene for å estimere den totale kostnaden for programmet.
Vedlikehold og oppdatering av infrastrukturkostnader vil inkluderes.
Helseressursbruk og kostnader: Vil bli hentet fra pasientspørreskjemaet som vil vurdere kostnader og ressurser involvert i å gi helsetjenester til eldre voksne.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters tilfredshet med frivillige
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter vil bli bedt om å vurdere graden av tilfredshet med frivillige besøk.
|
12 måneder
|
|
Team fungerer
Tidsramme: 12 måneder
|
En tilpasset versjon av Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) vil bli brukt for å måle teamfungering.
Dette spørreskjemaet inneholder 18 spørsmål for å vurdere bevis, kontekst og tilrettelegging og for å gi en generell følelse av helsepersonells oppfatning av klinikkens organisatoriske endringsberedskap når det gjelder bruken av TAPESTRY
|
12 måneder
|
|
Frivilliges egeneffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Frivillige vil bli bedt om å vurdere tilliten deres til å utføre 3 oppgaver knyttet til et frivillig besøk for hvert besøk de gjennomfører.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: David Price, MD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .