고령자를 돌보기 위해 Health TAPESTRY 접근 방식을 사용한 무작위 통제 시험 (HealthTAPESTRY)
2018년 1월 2일 업데이트: McMaster University
Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality(TAPESTRY): 고령자를 돌보기 위해 Health TAPESTRY 접근 방식을 사용한 무작위 통제 시험
Health TAPESTRY는 지연 개입 실용적인 무작위 통제 시험으로 전문가 간 팀 협업을 촉진하고, 시스템 탐색 및 훈련된 지역사회 자원봉사자를 통해 지역사회와의 연결을 촉진하고, 기술을 사용하여 의사소통을 강화하고 치료를 개선하여 노인 환자가 건강을 달성하는 데 더 잘 이해하고 지원하도록 합니다. 목표를 달성하고 최적의 노화를 이룰 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
통합 다중 구성 요소 Health TAPESTRY 접근 방식의 가장 중요한 목표는 최적의 노화를 촉진하는 것입니다. Health TAPESTRY 프로그램에서 최적의 노화는 사람들이 최상의 건강 상태로 삶을 살아갈 수 있도록 지원하는 것을 의미합니다. 건강 TAPESTRY는 기술 지원, 교육을 받은 지역사회 자원봉사자, 전문가 간 팀, 시스템 탐색, 일차 진료와 지역사회 조직 간의 더 나은 연결을 통해 개인의 건강 목표를 달성하는 데 중점을 둔 건강 및 사회 복지 접근 방식입니다. Health TAPESTRY 개입은 시스템 수준과 개별 수준의 관점 모두에서 통합에 대한 복잡하고 다단계 접근 방식을 취합니다. Health TAPESTRY 프로그램은 시스템 수준에서 치료를 보다 잘 통합하기 위한 개인 건강 목표 및 전략을 달성하기 위해 개인이 광범위한 1차 의료, 사회 및 지역 사회 서비스에 액세스하고 사용하도록 활성화하고 지원하는 프로세스 및 도구를 제공합니다. 보다 구체적으로 Health TAPESTRY는 최적의 노화를 촉진합니다.
- 1차 의료 환경 내에서 개인의 삶, 건강 및 치료 목표에 대한 의도적이고 적극적인 대화를 통해
- 전문가 간 1차 진료 팀, 지역사회 서비스 제공자 및 비공식 간병인 간의 연결 개선을 통해;
- 1차 진료 팀과 가정에 있는 사람 사이의 연결 고리 역할을 할 자원봉사자를 교육합니다.
- 가정에서 기술을 사용하여 다음을 포함하는 1차 의료 팀과 직접 연결합니다.
- 자원봉사자가 사용할 수 있는 태블릿 기반 건강 TAPESTRY 앱
- 개인 건강 기록(PHR) 및
- 혁신적인 리소스(예: 최적의 노화 포털).
이를 통해 1차 의료 및 전문가 간 팀이 사용된 자원에 대한 가치를 제공하고 노인의 필요와 목표를 충족하는 방식으로 노인에게 치료를 제공하는 방식을 혁신할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster Family Practice
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Stonechurch Family Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 McMaster Family Health Team의 모든 지역사회 거주 환자
제외 기준:
- 환자가 완화 치료를 받거나 임종 치료를 받고 있습니다.
- 환자 사망
- 연구 프로젝트에 참여하고 싶지 않다고 명시적으로 밝혔습니다.
- 환자가 장기 요양 시설에 거주
- 환자는 교육을 받은 지역사회 자원봉사자의 가정 방문을 원하지 않는다고 표시했습니다.
- 환자나 가족이 영어를 못함
- 환자는 시험 기간의 50% 이상 해외에 있을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 그룹 1
이 환자 그룹은 0시부터 Health TAPESTRY 개입을 받기 시작합니다.
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환자는 훈련된 자원봉사자로부터 가정 방문을 받아 전반적인 건강과 웰빙을 평가하고 환자가 가질 수 있는 건강 목표를 발견하게 됩니다.
이 정보는 전문가 간 의료 팀에 다시 전자적으로 전달되고 정보에 입각한 치료 계획을 만들고 관련 커뮤니티 서비스에 연결하고 환자가 최적의 나이가 되도록 하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 환자 그룹 2
단계별 웨지 접근 방식을 사용하여 이 환자 그룹은 6개월의 대기 기간 후에 중재를 받게 되며 비교 가능한 그룹으로 사용됩니다.
처음 6개월 동안은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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Health TAPESTRY 개입을 기다리는 동안 대조군은 의료 제공자로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 목표를 달성하는 과정
기간: 12 개월
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참가자는 목표 달성 척도(GAS) 측정의 기초가 될 건강 영역을 최대 5개까지 식별하고 1에서 9까지의 척도를 사용하여 주관적인 가중치를 할당합니다(점수가 높을수록 중요도가 높음).
각 목표에 대한 지표가 선택되어 목표 달성의 진행 상황을 나타내는 데 사용됩니다.
각 문제 영역에 대한 예상 결과가 식별됩니다.
이러한 결과는 표준화되고 가능한 한 설명적이고 객관적이며 관찰 가능합니다.
지표는 개입 그룹과 통제 그룹에 동일한 방식으로 적용됩니다.
참가자는 6개월 말에 연구 비교 목적으로 독립 맹검 평가자가 추적하여 각 우선 문제 영역에 대한 환자의 목표 달성 수준을 평가합니다. 목표에 대한 정보가 의료 팀에 전달됨에 따라 그룹이 더 자주 발생했을 수 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 측정(도구 2개)
기간: 12 개월
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1)EuroQol-5 Demensop-5 Level(EQ-5D-5L)은 환자의 현재 건강 상태를 조사하는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
마지막 질문은 환자가 자신의 현재 건강 상태를 0-100의 척도로 평가하도록 요구합니다. 0은 최악이고 100은 최고입니다. 및 2)Veterans Rand-12 (VR-12) 신체적, 정서적 건강에 주로 초점을 맞춘 9개 항목 설문조사입니다.
이 설문 조사는 미국 재향군인회(Department of Veterans Affairs)의 지원을 받아 RAND Corporation에서 개발되었습니다.
이 두 가지 도구는 모두 CIHR(Canadian Institute of Health Research) 주도의 커뮤니티 기반 1차 의료 지표 그룹에서 고려 중이며 제안된 TAPESTRY 연구는 두 가지 도구를 비교할 수 있는 기회를 제공합니다.
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12 개월
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자기효능감 척도
기간: 12 개월
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이 척도는 환자가 자신의 건강을 스스로 관리할 수 있는 능력과 자신감을 측정합니다.
척도는 6문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 10점 리커트 척도(0점은 전혀 자신 없음, 10점은 전적으로 자신 있음)로 응답됩니다.
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12 개월
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최적의 노화
기간: 12 개월
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하나의 질문, "당신 자신의 건강한 노화의 관점에서, 당신은 그것이 훌륭하다, 아주 좋다, 좋다, 보통이다, 아니면 나쁨이라고 말하겠습니까?" 등급은 1에서 5까지의 5점 척도가 됩니다. 비슷한 질문이 노화에 관한 캐나다 종단 연구에서 사용되었습니다.
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12 개월
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듀크 사회적 지원 지수
기간: 12 개월
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이 검증된 척도는 11개의 질문으로 구성되어 있습니다.
처음 7개 질문은 사회적 지원에 대한 만족도를 측정하고 나머지 5개 질문은 소셜 네트워킹을 평가합니다.
만족도 점수 범위는 6-18이고 네트워킹 점수 범위는 4-12입니다.
이 척도는 친구/가족 및 그들을 지원하는 사람과 환자의 관계를 이해하는 데 도움이 됩니다.
만족도 척도에서 10점 미만의 점수를 받은 개인은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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종합성
기간: 12 개월
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환자 의료 요구에 대해 인지된 클리닉 종합은 CIHR 공통 지표(포괄성 영역)를 통해 평가됩니다.
참가자는 4점 척도("전혀 아님"에서 "확실히")를 사용하여 4개의 질문에 응답하고 "나는 그러한 지원이 필요하지 않았습니다.
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12 개월
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환자 역량 강화
기간: 12 개월
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참가자가 의료와 관련하여 통제력을 느끼는 정도는 CIHR 공통 지표(환자 권한 부여 영역)를 통해 측정됩니다.
참가자는 4점 척도("전혀 아님"에서 "확실히")를 사용하여 5개의 질문에 응답합니다.
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12 개월
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환자 중심
기간: 12 개월
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참가자가 자신의 의료 팀이 자신에게 중요한 문제를 해결한다고 느끼는 정도는 CIHR 공통 지표(환자 중심 영역)를 통해 평가됩니다.
참가자는 4점 척도("전혀 아님"에서 "완전히")를 사용하여 6개의 질문에 응답합니다.
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12 개월
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입장
기간: 12 개월
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서비스에 대한 환자 액세스는 CIHR 공통 지표 프로젝트: 액세스 하위 도메인을 통해 평가됩니다.
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12 개월
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케어에 대한 만족
기간: 12 개월
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1차 진료에 대한 만족도를 평가하는 1항목 척도입니다.
참가자는 자신의 만족도를 1("전혀 만족하지 않음")에서 10("완전히 만족함")까지 평가하도록 요청받습니다.
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12 개월
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만성 질환에 대한 외래 치료 민감성 질환(ACSC)에 대한 입원
기간: 12 개월
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예를 들어 병원 외부에서 효과적으로 관리할 수 있는 진단(외래 진료에 민감한 상태, ACSC)의 경우 1차 진료에 대한 접근성의 간접적인 측정이 나타납니다.
만성폐쇄성폐질환, 천식, 당뇨병, 고혈압, 협심증 등의 ACSC는 75~84세의 경우 100,000명당 387명, 85세 이상은 100,000명당 2,240명입니다.
부작용에 대한 입원도 계산됩니다.
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12 개월
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간병인 긴장 지수
기간: 12 개월
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간병인에 대해 "예"라고 답한 참가자의 경우 간병 상황에 대한 설명과 함께 4개 항목 Zarit 검사가 실시됩니다.
이 화면에서 참가자는 "절대"에서 "항상"까지 5점 척도를 사용하여 4개의 질문에 답합니다.
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12 개월
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비용 효율성
기간: 12 개월
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프로그램 비용: TAPESTRY 프로그램을 구현하는 동안 사용된 리소스를 기록하기 위해 의료 비용 및 리소스 활용 양식이 파일럿 테스트된 미시 비용 계산 기술을 사용하여 측정됩니다.
이 자원 사용 정보는 각 자원의 단가와 결합되고 모든 자원에 걸쳐 합산되어 프로그램의 총 비용을 추정합니다.
인프라 유지 및 업데이트 비용이 포함됩니다.
의료 자원 사용 및 비용: 노인을 위한 의료 제공과 관련된 비용 및 자원을 평가하는 환자 설문지에서 얻을 수 있습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자원봉사자에 대한 환자의 만족도
기간: 12 개월
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환자는 자원 봉사 방문에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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12 개월
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팀 기능
기간: 12 개월
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ORCA(Organizational Readiness for Change Assessment)의 수정된 버전이 팀 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 증거, 맥락 및 촉진을 평가하고 TAPESTRY의 활용과 관련하여 변화에 대한 클리닉의 조직적 준비 상태에 대한 의료 전문가의 인식에 대한 일반적인 감각을 제공하기 위한 18개의 질문을 포함합니다.
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12 개월
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자원봉사자의 자기효능감
기간: 12 개월
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자원봉사자는 방문을 완료할 때마다 자원봉사 방문과 관련된 3가지 작업 수행에 대한 자신감을 평가하도록 요청받습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .