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Eine randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung des Health TAPESTRY-Ansatzes zur Pflege älterer Erwachsener (HealthTAPESTRY)

2. Januar 2018 aktualisiert von: McMaster University

Gesundheitsteams verbessern die Patientenerfahrung: Stärkung der Qualität (TAPESTRY): Eine randomisierte kontrollierte Studie unter Verwendung des Health TAPESTRY-Ansatzes zur Pflege älterer Erwachsener

Health TAPESTRY ist eine pragmatische, randomisierte Kontrollstudie mit verzögerter Intervention, die die interprofessionelle Teamzusammenarbeit fördert, die Verbindung zur Gemeinschaft durch Systemnavigation und geschulte freiwillige Helfer in der Gemeinde erleichtert, die Kommunikation verbessert und die Pflege durch den Einsatz von Technologie verbessert, um ältere erwachsene Patienten besser zu verstehen und ihnen bei der Verwirklichung ihrer Gesundheit zu helfen Ziele zu erreichen und ihnen ein optimales Altern zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel des integrierten mehrkomponentigen Health TAPESTRY-Ansatzes ist die Förderung eines optimalen Alterns. Optimales Altern im Rahmen des Health TAPESTRY-Programms bedeutet, Menschen dabei zu unterstützen, mit guter Gesundheit auf die bestmögliche Art und Weise durchs Leben zu gehen: Being Alive Well. Health TAPESTRY ist ein Gesundheits- und Sozialfürsorgeansatz, bei dem es darum geht, die Gesundheitsziele einer Person mithilfe von Technologie, geschulten freiwilligen Helfern in der Gemeinde, einem interprofessionellen Team, Systemnavigation und besseren Verbindungen zwischen Primärversorgung und Gemeinschaftsorganisationen zu erreichen. Die Health TAPESTRY-Intervention verfolgt einen komplexen, mehrstufigen Integrationsansatz, sowohl aus der Perspektive der Systemebene als auch der individuellen Ebene. Das Health TAPESTRY-Programm wird Prozesse und Tools bereitstellen, um Einzelpersonen zu aktivieren und dabei zu unterstützen, auf das breite Spektrum der verfügbaren primären Gesundheitsversorgung sowie sozialer und kommunaler Dienste zuzugreifen und diese zu nutzen, um ihre persönlichen Gesundheitsziele und Strategien zur besseren Integration der Pflege auf Systemebene zu erreichen. Genauer gesagt fördert Health TAPESTRY ein optimales Altern:

  • durch gezielte, proaktive Gespräche über die Lebens-, Gesundheits- und Pflegeziele einer Person im Rahmen der primären Gesundheitsversorgung;
  • durch verbesserte Verbindungen zwischen interprofessionellen Primärversorgungsteams, gemeinnützigen Dienstleistern und informellen Pflegekräften;
  • durch die Ausbildung von Freiwilligen, die als Bindeglied zwischen dem Team der Grundversorgung und einer Person in ihrem Zuhause fungieren;
  • durch den Einsatz von Technologie von zu Hause aus, um eine direkte Verbindung mit dem Team der primären Gesundheitsversorgung herzustellen, zu dem auch gehört
  • die Tablet-basierte Health TAPESTRY-App für Freiwillige;
  • die persönliche Gesundheitsakte (PHR) und
  • innovative Ressourcen (d. h. Optimales Alterungsportal).

Es wird erwartet, dass diese Maßnahmen zusammen einen Wandel in der Art und Weise ermöglichen werden, wie primäre Gesundheitsfürsorge und interprofessionelle Teams ältere Erwachsene auf eine Art und Weise versorgen, die einen Mehrwert für die eingesetzten Ressourcen bietet und den Bedürfnissen und Zielen älterer Erwachsener gerecht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

316

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Stonechurch Family Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder in der Gemeinde lebende Patient des McMaster Family Health Teams über 70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist palliativ oder erhält eine Sterbebegleitung
  • Der Patient ist verstorben
  • Hat ausdrücklich erklärt, dass er nicht Teil eines Forschungsprojekts sein möchte
  • Der Patient befindet sich in Langzeitpflege
  • Der Patient hat angegeben, dass er keinen Hausbesuch von geschulten Freiwilligen aus der Gemeinde erhalten möchte.
  • Patient oder Familienmitglied spricht kein Englisch
  • Der Patient wird sich für mehr als 50 % der Studiendauer außerhalb des Landes aufhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe 1
Diese Patientengruppe erhält ab dem Zeitpunkt Null die Intervention „Health TAPESTRY“.
Sonstiges: Gesundheits-TAPESTRY-Intervention
Der Patient erhält Hausbesuche von geschulten Freiwilligen, um seinen allgemeinen Gesundheitszustand und sein Wohlbefinden zu beurteilen und mögliche Gesundheitsziele des Patienten herauszufinden. Diese Informationen werden elektronisch an das interprofessionelle Gesundheitsteam übermittelt und zur Erstellung eines fundierten Pflegeplans, zur Verknüpfung mit relevanten kommunalen Diensten und zur Ermöglichung einer optimalen Alterung des Patienten verwendet.
Aktiver Komparator: Patientengruppe 2
Unter Verwendung eines Step-Wedge-Ansatzes erhält diese Patientengruppe die Intervention nach einer sechsmonatigen Wartezeit, in der sie als Vergleichsgruppe verwendet wird. In den ersten sechs Monaten erhalten sie die übliche Pflege.
Sonstiges: Übliche Pflege
Während sie auf die Health TAPESTRY-Intervention wartet, erhält die Kontrollgruppe die übliche Betreuung durch ihre Gesundheitsdienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritte beim Erreichen von Gesundheitszielen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Teilnehmer identifiziert bis zu 5 Gesundheitsbereiche, die als Grundlage für die Messung der Zielerreichungsskala (Goal Attainment Scale, GAS) dienen, und weist anhand einer Skala von 1 bis 9 subjektive Gewichtungen zu (höhere Werte bedeuten eine größere Bedeutung). Für jedes Ziel wird ein Indikator ausgewählt und verwendet, um den Fortschritt bei der Zielerreichung anzuzeigen. Die erwarteten Ergebnisse für jeden Problembereich werden identifiziert. Diese Ergebnisse werden standardisiert und so beschreibend, objektiv und beobachtbar wie möglich sein. Die Indikatoren werden auf die gleiche Weise auf die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe angewendet. Die Teilnehmer werden am Ende von 6 Monaten von einem unabhängigen und verblindeten Gutachter zum Zwecke des Studienvergleichs weiterbeobachtet, um den Grad der Zielerreichung des Patienten für jeden vorrangigen Problembereich zu bewerten, für den eine Zielerreichungsskala erstellt wurde, obwohl an der Intervention teilgenommen wurde In der Gruppe kann es sein, dass Folgemaßnahmen häufiger auftreten, da die Informationen über die Ziele an das Gesundheitsteam übermittelt werden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsmessungen (2 Tools)
Zeitfenster: 12 Monate
1) Das EuroQol-5-Demensop-5-Level (EQ-5D-5L) besteht aus sechs Fragen, die den aktuellen Gesundheitszustand der Patienten untersuchen. Bei der letzten Frage müssen die Patienten ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewerten, wobei 0 für den schlechtesten und 100 für den besten Wert steht. und 2) Veteranen Rand-12 (VR-12) Es handelt sich um eine 9-Punkte-Umfrage, die sich hauptsächlich auf die körperliche und emotionale Gesundheit konzentriert. Die Umfrage wurde bei der RAND Corporation mit Unterstützung des US-Veteranenministeriums entwickelt. Beide Instrumente werden derzeit von der vom Canadian Institute of Health Research (CIHR) geleiteten, gemeinschaftsbasierten Gruppe für primäre Gesundheitsindikatoren geprüft, und die vorgeschlagene TAPESTRY-Studie bietet die Möglichkeit, die beiden Instrumente zu vergleichen.
12 Monate
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala misst die Fähigkeit und das Selbstvertrauen des Patienten, seine eigene Gesundheit selbst zu verwalten. Die Skala besteht aus 6 Items und jedes Item wird auf einer 10-stufigen Likert-Skala beantwortet, wobei 0 „überhaupt nicht sicher“ und 10 „völlig sicher“ bedeutet.
12 Monate
Optimale Alterung
Zeitfenster: 12 Monate
Einzelne Frage: „Würden Sie Ihr eigenes gesundes Altern als ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig oder schlecht bezeichnen?“ Die Bewertungen werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet. Eine ähnliche Frage wurde in der Canadian Longitudinal Study on Aging verwendet.
12 Monate
Duke-Index für soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
Diese validierte Skala besteht aus 11 Fragen. Die ersten sieben Fragen messen die Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung und die letzten fünf Fragen bewerten die sozialen Netzwerke. Der Zufriedenheitswert liegt zwischen 6 und 18, während der Networking-Wert zwischen 4 und 12 liegt. Die Skala erleichtert das Verständnis der Beziehungen des Patienten zu Freunden/Familie und denjenigen, die ihn unterstützen. Als gefährdet gelten Personen, die auf der Zufriedenheitsskala einen Wert unter 10 erreichen.
12 Monate
Vollständigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die wahrgenommene Gesamtheit der Klinik hinsichtlich der Gesundheitsversorgungsbedürfnisse der Patienten wird anhand des gemeinsamen CIHR-Indikators (Umfassendheitsbereich) bewertet. Die Teilnehmer beantworten 4 Fragen auf einer 4-Punkte-Skala („überhaupt nicht“ bis „auf jeden Fall“), mit der Zusatzoption „Ich habe solche Unterstützung nicht benötigt.“
12 Monate
Patienten-Empowerment
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer das Gefühl haben, die Gesundheitsversorgung unter Kontrolle zu haben, wird anhand des gemeinsamen CIHR-Indikators (Bereich Patienten-Empowerment) gemessen. Die Teilnehmer beantworten 5 Fragen auf einer 4-Punkte-Skala („überhaupt nicht“ bis „auf jeden Fall“).
12 Monate
Patientenzentrierung
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer das Gefühl haben, dass ihr Gesundheitsteam sich um das kümmert, was ihnen wichtig ist, wird anhand des gemeinsamen CIHR-Indikators (Domäne „Patientenzentriertheit“) bewertet. Die Teilnehmer beantworten 6 Fragen anhand einer 4-Punkte-Skala („überhaupt nicht“ bis „voll und ganz“).
12 Monate
Zugang
Zeitfenster: 12 Monate
Der Patientenzugang zu Dienstleistungen wird über das CIHR-Projekt „Common Indicators“ bewertet: Access-Subdomäne.
12 Monate
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
Hierbei handelt es sich um eine einstufige Skala zur Zufriedenheit mit der erhaltenen Grundversorgung. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Zufriedenheitsgrad von 1 („überhaupt nicht zufrieden“) bis 10 („völlig zufrieden“) zu bewerten.
12 Monate
Krankenhausaufenthalte wegen ambulanter pflegeempfindlicher Erkrankungen (ACSC) bei chronischen Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Ein indirektes Maß für den Zugang zur Primärversorgung ist beispielsweise die Zunahme von Diagnosen, die außerhalb des Krankenhauses effektiv behandelt werden können (ambulant care sensitive states; ACSCs). ACSCs wie chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Asthma, Diabetes, Bluthochdruck, Angina pectoris und andere) weisen eine Rate von 387 pro 100.000 bei Personen im Alter von 75 bis 84 Jahren auf, verglichen mit 2240 pro 100.000 bei Personen ab 85 Jahren. Krankenhausaufenthalte aufgrund unerwünschter Ereignisse werden ebenfalls berechnet.
12 Monate
Pflegerbelastungsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Für diejenigen Teilnehmer, die mit „Ja“ auf die Tätigkeit als Pflegekraft antworten, wird zusätzlich zum 4-Punkte-Zarit-Bildschirm eine Beschreibung des Kontexts ihrer Pflege gegeben. Für diesen Bildschirm beantworten die Teilnehmer 4 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala von „nie“ bis „immer“.
12 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
Programmkosten: Werden mithilfe von Mikrokostenrechnungstechniken gemessen, bei denen ein Formular für Gesundheitskosten und Ressourcennutzung im Pilotversuch getestet wurde, um die während der Implementierung des TAPESTRY-Programms verwendeten Ressourcen zu erfassen. Diese Informationen zur Ressourcennutzung werden mit den Stückpreisen für jede Ressource kombiniert und über alle Ressourcen summiert, um die Gesamtkosten des Programms abzuschätzen. Die Kosten für die Wartung und Aktualisierung der Infrastruktur sind inbegriffen. Nutzung und Kosten von Gesundheitsressourcen: Wird aus dem Patientenfragebogen ermittelt, der die Kosten und Ressourcen bewertet, die mit der Gesundheitsversorgung älterer Erwachsener verbunden sind.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit Freiwilligen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit den freiwilligen Besuchen zu bewerten.
12 Monate
Teamfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
Zur Messung der Teamfunktion wird eine angepasste Version des Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) verwendet. Dieser Fragebogen umfasst 18 Fragen zur Bewertung von Evidenz, Kontext und Erleichterung und um einen allgemeinen Eindruck von der Wahrnehmung medizinischer Fachkräfte hinsichtlich der organisatorischen Bereitschaft der Klinik für Veränderungen im Zusammenhang mit der Einführung von TAPESTRY zu vermitteln
12 Monate
Selbstwirksamkeit von Freiwilligen
Zeitfenster: 12 Monate
Freiwillige werden gebeten, bei jedem abgeschlossenen Besuch ihr Selbstvertrauen bei der Ausführung von drei Aufgaben im Zusammenhang mit einem Freiwilligenbesuch zu bewerten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Health Canada

Ermittler

  • Studienstuhl: David Price, MD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-726

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