Рандомизированное контролируемое исследование с использованием медицинского подхода TAPESTRY к уходу за пожилыми людьми (HealthTAPESTRY)
2 января 2018 г. обновлено: McMaster University
Медицинские бригады улучшают качество обслуживания пациентов: повышение качества (TAPESTRY): рандомизированное контролируемое исследование с использованием подхода Health TAPESTRY к уходу за пожилыми людьми
Health TAPESTRY — это прагматичное рандомизированное контрольное исследование с отсроченным вмешательством, способствующее сотрудничеству между профессиональными командами, облегчающее связь с сообществом посредством системной навигации и обученных волонтеров сообщества, улучшающее общение и улучшающее уход за счет использования технологий для лучшего понимания и оказания помощи пожилым взрослым пациентам в достижении их здоровья. целей и позволить им иметь оптимальное старение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью интегрированного многокомпонентного подхода Health TAPESTRY является содействие оптимальному старению. Оптимальное старение в рамках программы Health TAPESTRY означает поддержку людей, чтобы они шли по жизни с хорошим здоровьем наилучшим из возможных способов: быть здоровым. Health TAPESTRY — это подход к здравоохранению и социальной помощи, который сосредоточен на достижении целей здоровья человека при поддержке технологий, обученных общественных волонтеров, межпрофессиональной команды, системной навигации и более тесных связей между первичной медико-санитарной помощью и общественными организациями. Вмешательство Health TAPESTRY использует комплексный, многоуровневый подход к интеграции как на уровне системы, так и на индивидуальном уровне. Программа Health TAPESTRY предоставит процессы и инструменты для активизации и поддержки людей в доступе и использовании широкого спектра доступных услуг первичной медико-санитарной помощи, социальных и общественных услуг для достижения их личных целей в области здравоохранения и стратегий для лучшей интеграции ухода на системном уровне. В частности, Health Tapestry будет способствовать оптимальному старению:
- через преднамеренные, активные разговоры о жизни, здоровье и целях ухода за человеком в условиях первичной медико-санитарной помощи;
- за счет улучшения связей между межпрофессиональными бригадами первичной медико-санитарной помощи, поставщиками общественных услуг и неформальными лицами, обеспечивающими уход;
- обучая добровольцев служить связующим звеном между бригадой первичной медико-санитарной помощи и человеком в их доме;
- используя технологии из дома для прямой связи с командой первичной медико-санитарной помощи, в которую входят
- приложение Health TAPESTRY для планшетов, которым могут пользоваться волонтеры;
- Личная медицинская карта (PHR) и
- инновационные ресурсы (т. Портал оптимального старения).
Ожидается, что вместе они позволят преобразовать то, как первичная медико-санитарная помощь и межпрофессиональные команды оказывают помощь пожилым людям таким образом, чтобы обеспечить ценность используемых ресурсов и удовлетворить потребности и цели пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
316
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster Family Practice
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой проживающий по месту жительства пациент команды McMaster Family Health Team старше 70 лет.
Критерий исключения:
- Пациент паллиативен или получает помощь в конце жизни
- Пациент умер
- Прямо заявили, что не хотят участвовать в исследовательском проекте.
- Пациент находится на длительном уходе
- Пациент указал, что он не хочет, чтобы обученные волонтеры из сообщества посещали его на дому.
- Пациент или член семьи не говорит по-английски
- Пациент будет находиться за пределами страны более 50% продолжительности исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов 1
Эта группа пациентов начнет получать вмешательство Health TAPESTRY с нулевого времени.
|
Пациента будут посещать на дому обученные волонтеры, чтобы оценить общее состояние здоровья и самочувствие и выяснить, какие цели в отношении здоровья могут быть у пациента.
Эта информация будет передана в электронном виде межпрофессиональной медицинской бригаде и использована для создания информированного плана ухода, связи с соответствующими общественными службами и обеспечения оптимального старения пациента.
|
|
Активный компаратор: Группа пациентов 2
Используя ступенчатый клиновидный подход, эта группа пациентов получит вмешательство после шестимесячного периода ожидания, когда они будут использоваться в качестве сопоставимой группы.
В первые полгода за ними будет обычный уход.
|
В ожидании вмешательства Health TAPESTRY контрольная группа будет получать обычную помощь от своих медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогресс в достижении целей в области здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участник определит до 5 областей здоровья, которые послужат основой для измерения Шкалы достижения целей (GAS), и присвоит субъективные веса, используя шкалу от 1 до 9 (более высокие баллы указывают на большую важность).
Для каждой цели выбирается показатель, который используется для обозначения прогресса в достижении цели.
Будут определены ожидаемые результаты для каждой проблемной области.
Эти результаты будут стандартизированы и максимально описательные, объективные и наблюдаемые.
Показатели будут применяться к группе вмешательства и контрольной группе таким же образом.
В конце 6 месяцев за участниками будет наблюдать независимый и слепой оценщик с целью сравнения исследований, чтобы оценить уровень достижения цели пациентом для каждой приоритетной проблемной области, для которой создана шкала достижения цели, хотя участники вмешательства группы, возможно, имели место чаще, поскольку информация о целях передается команде здравоохранения
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели качества жизни (2 инструмента)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
1) Уровень EuroQol-5 Demensop-5 (EQ-5D-5L) состоит из шести вопросов, исследующих текущее состояние здоровья пациентов.
Последний вопрос требует, чтобы пациенты оценили свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 — худшее, а 100 — лучшее; и 2) Veterans Rand-12 (VR-12) Это опрос из 9 пунктов, который фокусируется в основном на физическом и эмоциональном здоровье.
Опрос был разработан корпорацией RAND при поддержке Министерства по делам ветеранов США.
Оба этих инструмента находятся на рассмотрении Канадского института исследований в области здравоохранения (CIHR), возглавляемой группой по показателям первичной медико-санитарной помощи на уровне сообществ, и предлагаемое исследование TAPESTRY дает возможность сравнить два инструмента.
|
12 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала измеряет способность и уверенность пациента в самостоятельном управлении своим здоровьем.
Шкала состоит из 6 пунктов, и каждый пункт оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «совсем не уверен», а 10 означает «полностью уверен».
|
12 месяцев
|
|
Оптимальное старение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Единственный вопрос: «Что касается вашего собственного здорового старения, вы бы сказали, что оно отличное, очень хорошее, хорошее, удовлетворительное или плохое?» Рейтинги представляют собой 5-балльную шкалу от 1 до 5. Аналогичный вопрос использовался в Канадском лонгитюдном исследовании старения.
|
12 месяцев
|
|
Индекс социальной поддержки Герцога
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта проверенная шкала состоит из 11 вопросов.
Первые семь вопросов измеряют удовлетворенность социальной поддержкой, а последние пять вопросов оценивают социальные сети.
Оценка удовлетворенности колеблется от 6 до 18, тогда как оценка сети колеблется от 4 до 12.
Шкала облегчает понимание отношений пациентов с друзьями/семьей и теми, кто их поддерживает.
Те лица, которые набрали менее 10 баллов по шкале удовлетворенности, считаются подверженными риску.
|
12 месяцев
|
|
Полнота
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Воспринимаемые комплексы клиник в отношении потребностей пациентов в медицинской помощи будут оцениваться с помощью общего показателя CIHR (область полноты).
Участники отвечают на 4 вопроса по 4-балльной шкале («совсем нет» до «точно») с дополнительным вариантом «Мне такая поддержка не нужна.
|
12 месяцев
|
|
Расширение прав и возможностей пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень, в которой участники чувствуют себя в состоянии контроля в отношении здравоохранения, измеряется с помощью общего индикатора CIHR (область расширения прав и возможностей пациентов).
Участники отвечают на 5 вопросов по 4-балльной шкале («совсем нет» до «определенно»).
|
12 месяцев
|
|
Ориентированность на пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Степень, в которой участники чувствуют, что их медицинская команда решает то, что для них важно, будет оцениваться с помощью общего показателя CIHR (область, ориентированная на пациента).
Участники отвечают на 6 вопросов по 4-балльной шкале («вовсе нет» до «полностью»).
|
12 месяцев
|
|
Доступ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доступ пациентов к услугам будет оцениваться с помощью проекта общих показателей CIHR: поддомен доступа.
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это шкала с одним пунктом, которая оценивает удовлетворенность полученной первичной медико-санитарной помощью.
Участников просят оценить свой уровень удовлетворенности от 1 («совсем не удовлетворен») до 10 («полностью удовлетворен»).
|
12 месяцев
|
|
Госпитализация при чувствительных состояниях амбулаторного лечения (ACSC) при хронических заболеваниях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Косвенным показателем доступа к первичной помощи является, например, увеличение числа диагнозов, которые можно эффективно лечить вне больницы (состояния, требующие амбулаторного лечения; ACSC).
ACSC, такие как хронические обструктивные заболевания легких, астма, диабет, гипертония, стенокардия и другие), имеют показатели 387 на 100 000 для лиц в возрасте от 75 до 84 лет по сравнению с 2240 на 100 000 для лиц в возрасте 85 лет и старше.
Также будут учитываться госпитализации в связи с нежелательными явлениями.
|
12 месяцев
|
|
Индекс напряжения ухаживающего лица
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для тех участников, которые ответят «да» на то, чтобы быть опекуном, будет проведен экран Zarit из 4 пунктов в дополнение к описанию контекста их ухода.
Для этого экрана участники отвечают на 4 вопроса, используя 5-балльную шкалу от «никогда» до «всегда».
|
12 месяцев
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Затраты на программу: Будут измеряться с использованием методов микрооценки, при которых форма затрат на здравоохранение и использования ресурсов была протестирована в пилотном режиме для регистрации ресурсов, использованных во время реализации программы TAPESTRY.
Эта информация об использовании ресурсов будет объединена с ценами за единицу каждого ресурса и суммирована по всем ресурсам для оценки общей стоимости программы.
Будут включены затраты на обслуживание и обновление инфраструктуры.
Использование медицинских ресурсов и стоимость: будут получены из анкеты пациента, в которой будут оцениваться затраты и ресурсы, задействованные в предоставлении медицинских услуг пожилым людям.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов волонтерами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациентов попросят оценить степень их удовлетворенности визитами волонтеров.
|
12 месяцев
|
|
Работа команды
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Адаптированная версия Оценки организационной готовности к изменениям (ORCA) будет использоваться для измерения работы команды.
Эта анкета включает 18 вопросов для оценки доказательств, контекста и содействия, а также для того, чтобы дать общее представление о восприятии медицинскими работниками организационной готовности клиники к изменениям в связи с внедрением ГОБЕЛЕНА.
|
12 месяцев
|
|
Самоэффективность волонтеров
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Добровольцев попросят оценить их уверенность в выполнении 3 задач, связанных с визитом волонтера, за каждый завершенный визит.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: David Price, MD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .