Et randomiseret kontrolleret forsøg med brug af sundhedstapets tilgang til pleje af ældre voksne (HealthTAPESTRY)
2. januar 2018 opdateret af: McMaster University
Sundhedsteams fremmer patientoplevelsen: Styrkelse af kvalitet (TAPESTRY): Et randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af Health TAPESTRY-tilgangen til pleje af ældre voksne
Health TAPESTRY er et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg med forsinket intervention, der fremmer tværprofessionelt teamsamarbejde, letter forbindelsen til samfundet gennem systemnavigation og uddannede frivillige i lokalsamfundet, forbedrer kommunikationen og forbedrer plejen gennem brug af teknologi til bedre at forstå og hjælpe ældre voksne patienter med at opnå deres helbred. mål og for at gøre dem i stand til at få optimal aldring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med den integrerede multikomponent Health TAPESTRY-tilgang er at fremme optimal aldring. Optimal aldring inden for Health TAPESTRY-programmet betyder at støtte mennesker til at bevæge sig gennem livet med et godt helbred på den bedst mulige måde: Being Alive Well. Health TAPESTRY er en sundheds- og socialtilgang, der fokuserer på at opfylde en persons sundhedsmål med støtte fra teknologi, uddannede frivillige i lokalsamfundet, et tværprofessionelt team, systemnavigation og bedre forbindelser mellem primærpleje og lokale organisationer. Health TAPESTRY-interventionen tager en kompleks tilgang på flere niveauer til integration, både fra systemniveau og individuelt niveau. Health TAPESTRY-programmet vil give processer og værktøjer til at aktivere og støtte individer til at få adgang til og bruge den brede vifte af tilgængelige primære sundhedsydelser, sociale og samfundsmæssige tjenester til at nå deres personlige sundhedsmål og strategier for bedre at integrere pleje på systemniveau. Mere specifikt vil Health TAPESTRY fremme optimal aldring:
- gennem bevidste, proaktive samtaler om en persons liv, sundhed og plejemål inden for den primære sundhedspleje;
- gennem forbedrede forbindelser mellem tværprofessionelle primære plejeteams, udbydere af samfundstjenester og uformelle plejere;
- ved at uddanne frivillige til at fungere som bindeled mellem primærplejeteamet og en person i deres hjem;
- ved at bruge teknologi fra hjemmet til at linke direkte til det primære sundhedsteam som bl.a
- den tablet-baserede Health TAPESTRY-app, som frivillige kan bruge;
- den personlige sundhedsjournal (PHR) og
- innovative ressourcer (dvs. Optimal Aging Portal).
Det forventes, at disse tilsammen vil muliggøre transformation af, hvordan det primære sundhedsvæsen og tværprofessionelle teams yder omsorg til ældre voksne på en måde, der giver værdi for de anvendte ressourcer og opfylder ældre voksnes behov og mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
316
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Family Practice
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient i lokalsamfundet fra McMaster Family Health Team over 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er palliativ eller modtager behandling ved livets afslutning
- Patienten er død
- Har udtrykkeligt tilkendegivet, at de ikke ønsker at være en del af et forskningsprojekt
- Patienten bor i langtidspleje
- Patienten har tilkendegivet, at de ikke ønsker at modtage et hjemmebesøg fra uddannede frivillige.
- Patient eller familiemedlem taler ikke engelsk
- Patienten vil være ude af landet i mere end 50 % af forsøgets varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientgruppe 1
Denne patientgruppe vil begynde at modtage Health TAPESTRY interventionen fra tidspunkt nul.
|
Patienten vil modtage hjemmebesøg fra uddannede frivillige for at vurdere det overordnede helbred og velvære og opdage eventuelle sundhedsmål, patienten måtte have.
Disse oplysninger vil blive kommunikeret elektronisk tilbage til det tværprofessionelle sundhedsteam og brugt til at skabe informeret plejeplan, linke til relevante samfundstjenester og give patienten mulighed for at ældes optimalt.
|
|
Aktiv komparator: Patientgruppe 2
Ved hjælp af en step-wedge tilgang vil denne patientgruppe modtage interventionen efter seks måneders ventetid, hvor de vil blive brugt som en sammenlignelig gruppe.
I de første seks måneder får de sædvanlig pleje.
|
Mens de venter på Health TAPESTRY interventionen, vil kontrolgruppen modtage sædvanlig pleje fra deres sundhedsudbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremskridt med at nå sundhedsmålene
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltageren vil identificere op til 5 sundhedsområder, der vil tjene som grundlag for måling af Goal Attainment Scale (GAS) og vil tildele subjektive vægte ved hjælp af en skala fra 1 til 9 (højere score, der indikerer større betydning).
En indikator for hvert mål vælges og bruges til at angive fremskridt med at nå målet.
De forventede resultater for hvert problemområde vil blive identificeret.
Disse resultater vil være standardiserede og så beskrivende, objektive og observerbare som muligt.
Indikatorerne vil blive anvendt på interventionsgruppen og kontrolgruppen på samme måde.
Deltagerne vil blive fulgt op efter 6 måneder af en uafhængig og blindet bedømmer med henblik på undersøgelsessammenligning for at evaluere patientens niveau for målopfyldelse for hvert prioriteret problemområde, der har en målopfyldelsesskala konstrueret til sig selv om deltagere i interventionen gruppe kan have følge forekommer hyppigere, da oplysningerne om mål overføres til sundhedsteamet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for livskvalitet (2 værktøjer)
Tidsramme: 12 måneder
|
1)EuroQol-5 Demensop-5 Level (EQ-5D-5L) består af seks spørgsmål, der undersøger patienters nuværende helbredstilstand.
Det sidste spørgsmål kræver, at patienter vurderer ens egen nuværende helbredstilstand på en skala fra 0-100, hvor 0 er værst og 100 er bedst; og 2)Veterans Rand-12 (VR-12) Det er en undersøgelse på 9 emner, der hovedsageligt fokuserer på fysisk og følelsesmæssig sundhed.
Undersøgelsen blev udviklet hos RAND Corporation med støtte fra US Department of Veterans Affairs.
Begge disse værktøjer er under overvejelse af det canadiske institut for sundhedsforskning (CIHR) ledede samfundsbaserede primære sundhedsindikatorer, og den foreslåede TAPESTRY-undersøgelse giver mulighed for at sammenligne de to værktøjer.
|
12 måneder
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen måler patientens evne og selvtillid til selv at styre sit eget helbred.
Skalaen består af 6 emner, og hvert emne besvares på en 10-punkts Likert-skala med 0 angiver slet ikke sikker og 10 angiver fuldstændig sikker.
|
12 måneder
|
|
Optimal aldring
Tidsramme: 12 måneder
|
Enkelt spørgsmål: "Med hensyn til din egen sunde aldring, vil du sige, at den er fremragende, meget god, god, rimelig eller dårlig?" Bedømmelser bliver en 5-punkts skala fra 1 til 5. Et lignende spørgsmål er blevet brugt i den canadiske longitudinelle undersøgelse om aldring.
|
12 måneder
|
|
Duke Social Support Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne validerede skala består af 11 spørgsmål.
De første syv spørgsmål måler tilfredshed med social støtte, og de sidste fem spørgsmål vurderer socialt netværk.
Tilfredshedsscore varierer fra 6-18, mens netværksscore varierer fra 4-12.
Skalaen letter forståelsen af patienters forhold til venner/familie og hvem der støtter dem.
De personer, der scorer mindre end 10 på tilfredshedsskalaen, anses for at være i fare.
|
12 måneder
|
|
Helhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Opfattet klinikomfang med hensyn til patientens sundhedsbehov vil blive vurderet via CIHR fælles indikator (comprehensiveness domain).
Deltagerne svarer på 4 spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts skala ("slet ikke" til "afgjort") med en ekstra mulighed for "Jeg har ikke haft brug for sådan støtte.
|
12 måneder
|
|
Patient Empowerment
Tidsramme: 12 måneder
|
I hvor høj grad deltagerne føler sig i kontrol med hensyn til sundhedsvæsenet måles via CIHRs fælles indikator (patient empowerment domain).
Deltagerne svarer på 5 spørgsmål ved hjælp af en 4-trins skala ("slet ikke" til "afgjort").
|
12 måneder
|
|
Patientcentrerethed
Tidsramme: 12 måneder
|
I hvilket omfang deltagerne føler, at deres sundhedsteam adresserer det, der betyder noget for dem, vil blive vurderet via CIHRs fælles indikator (Patient-Centredness domain).
Deltagerne svarer på 6 spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts skala ("slet ikke" til "helt").
|
12 måneder
|
|
Adgang
Tidsramme: 12 måneder
|
Patientadgang til ydelser vil blive vurderet via CIHR fælles indikatorprojekt: Adgangsunderdomæne.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshed med pleje
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er en skala på ét punkt, der handler om tilfredshed med modtaget primærpleje.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres tilfredshedsniveau fra 1 ("slet ikke tilfreds") til 10 ("helt tilfreds").
|
12 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelser for Ambulant Care Sensitive Conditions (ACSC) for kronisk sygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
Et indirekte mål for adgangen til primær pleje ses f.eks. i øget for diagnoser, der effektivt kan håndteres uden for hospitalet (følsomme tilstande i ambulatorier; ACSC'er).
ACSC'er såsom kroniske obstruktive lungesygdomme, astma, diabetes, hypertension, angina og andre), har rater på 387 pr. 100.000 for dem i alderen 75 til 84 år sammenlignet med 2240 pr. 100.000 for de 85 år eller ældre.
Hospitalsindlæggelser for uønskede hændelser vil også blive beregnet.
|
12 måneder
|
|
Caregiver Strain Index
Tidsramme: 12 måneder
|
For de deltagere, der svarer "ja" til at være en omsorgsperson, vil Zarit-skærmen med 4 punkter blive administreret ud over en beskrivelse af konteksten for deres omsorg.
Til denne skærm besvarer deltagerne 4 spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts skala fra "aldrig" til "altid".
|
12 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Programomkostninger: Måles ved hjælp af mikroomkostningsteknikker, hvor en form for sundhedsomkostninger og ressourceudnyttelse er blevet pilottestet for at registrere ressourcer, der er brugt under implementeringen af TAPESTRY-programmet.
Disse ressourceforbrugsoplysninger vil blive kombineret med enhedspriser for hver ressource og summeret på tværs af alle ressourcer for at estimere de samlede omkostninger ved programmet.
Vedligeholdelse og opdatering af infrastrukturomkostninger vil blive inkluderet.
Sundhedsressourceanvendelse og omkostninger: Vil blive indhentet fra patientspørgeskemaet, der vil vurdere omkostninger og ressourcer involveret i at yde sundhedspleje til ældre voksne.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes tilfredshed med frivillige
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med frivillige besøg.
|
12 måneder
|
|
Team funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
En tilpasset version af Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) vil blive brugt til at måle teamets funktion.
Dette spørgeskema indeholder 18 spørgsmål for at vurdere evidens, kontekst og facilitering og for at give en generel fornemmelse af sundhedspersonalets opfattelse af klinikkens organisatoriske forandringsparathed i forhold til optagelsen af TAPESTRY
|
12 måneder
|
|
Frivilliges selvstændighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Frivillige vil blive bedt om at vurdere deres tillid til at udføre 3 opgaver relateret til et frivilligt besøg for hvert besøg, de gennemfører.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: David Price, MD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2014
Først opslået (Skøn)
5. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-726
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .