Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van de Health TAPESTRY-benadering voor de zorg voor oudere volwassenen (HealthTAPESTRY)

2 januari 2018 bijgewerkt door: McMaster University

Gezondheidsteams Verbeteren patiëntervaring: Kwaliteit versterken (TAPESTRY): een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met behulp van de Health TAPESTRY-benadering van zorg voor oudere volwassenen

Health TAPESTRY is een pragmatische, gerandomiseerde controlestudie met vertraagde interventie die interprofessionele teamsamenwerking bevordert, de verbinding met de gemeenschap vergemakkelijkt door systeemnavigatie en getrainde gemeenschapsvrijwilligers, de communicatie verbetert en de zorg verbetert door het gebruik van technologie om oudere volwassen patiënten beter te begrijpen en te helpen bij het bereiken van hun gezondheid doelen en om hen in staat te stellen optimaal ouder te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van de geïntegreerde, uit meerdere componenten bestaande Health TAPESTRY-benadering is het bevorderen van optimaal ouder worden. Optimaal ouder worden binnen het Health TAPESTRY programma betekent mensen ondersteunen om op de best mogelijke manier gezond door het leven te gaan: Being Alive Well. Health TAPESTRY is een gezondheids- en sociale zorgbenadering die gericht is op het bereiken van iemands gezondheidsdoelen met de steun van technologie, getrainde gemeenschapsvrijwilligers, een interprofessioneel team, systeemnavigatie en betere verbindingen tussen eerstelijnszorg en gemeenschapsorganisaties. De Health TAPESTRY-interventie hanteert een complexe benadering van integratie op meerdere niveaus, zowel vanuit systeemniveau als vanuit individueel perspectief. Het Health TAPESTRY-programma zal processen en hulpmiddelen bieden om individuen te activeren en te ondersteunen om toegang te krijgen tot en gebruik te maken van het brede scala aan beschikbare eerstelijnsgezondheidszorg, sociale en gemeenschapsdiensten om hun persoonlijke gezondheidsdoelen en strategieën te bereiken om zorg beter op systeemniveau te integreren. Meer specifiek zal Health TAPESTRY een optimale veroudering bevorderen:

  • door opzettelijke, proactieve gesprekken over iemands levens-, gezondheids- en zorgdoelen binnen de eerstelijnsgezondheidszorg;
  • door verbeterde verbindingen tussen interprofessionele eerstelijnszorgteams, dienstverleners in de gemeenschap en informele zorgverleners;
  • door vrijwilligers op te leiden om te dienen als schakel tussen het eerstelijnszorgteam en een persoon in hun huis;
  • door technologie vanuit huis te gebruiken om rechtstreeks te linken met het eerstelijnsgezondheidszorgteam, waaronder
  • de op tablets gebaseerde Health TAPESTRY-app voor vrijwilligers;
  • het persoonlijk gezondheidsdossier (PHR) en
  • innovatieve middelen (d.w.z. Optimaal verouderingsportaal).

Verwacht wordt dat deze samen een transformatie mogelijk zullen maken van de manier waarop eerstelijnsgezondheidszorg en interprofessionele teams zorg verlenen aan oudere volwassenen op een manier die waarde toevoegt aan de gebruikte middelen en voldoet aan de behoeften en doelen van oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

316

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Stonechurch Family Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke thuiswonende patiënt van het McMaster Family Health Team ouder dan 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is palliatief of ontvangt zorg aan het levenseinde
  • Patiënt is overleden
  • Heeft expliciet aangegeven geen deel uit te willen maken van een onderzoeksproject
  • Patiënt verblijft in langdurige zorg
  • Patiënt heeft aangegeven geen huisbezoek te willen ontvangen van getrainde wijkvrijwilligers.
  • Patiënt of familielid spreekt geen Engels
  • De patiënt zal meer dan 50% van de duur van de proef in het buitenland zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntengroep 1
Deze patiëntengroep zal vanaf tijd nul de Health TAPESTRY-interventie ontvangen.
Ander: Gezondheid TAPESTRY Interventie
De patiënt krijgt huisbezoeken van getrainde vrijwilligers om de algehele gezondheid en het welzijn te beoordelen en eventuele gezondheidsdoelen van de patiënt te ontdekken. Deze informatie wordt elektronisch teruggestuurd naar het interprofessionele zorgteam en gebruikt om een ​​goed geïnformeerd zorgplan op te stellen, te linken naar relevante gemeenschapsdiensten en de patiënt in staat te stellen optimaal oud te worden.
Actieve vergelijker: Patiëntengroep 2
Met een getrapte aanpak krijgt deze patiëntengroep de interventie na een wachttijd van zes maanden, waar ze als een vergelijkbare groep worden gebruikt. De eerste zes maanden krijgen ze de gebruikelijke zorg.
Ander: Gebruikelijke zorg
In afwachting van de Health TAPESTRY-interventie krijgt de controlegroep de gebruikelijke zorg van hun zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vooruitgang bij het behalen van gezondheidsdoelen
Tijdsspanne: 12 maanden
De deelnemer identificeert maximaal 5 gezondheidsgebieden die als basis zullen dienen voor de meting van de Goal Attainment Scale (GAS) en kent subjectieve gewichten toe met behulp van een schaal van 1 tot 9 (hogere scores duiden op groter belang). Voor elk doel wordt een indicator geselecteerd en gebruikt om de voortgang bij het bereiken van het doel aan te geven. Per probleemgebied worden de verwachte resultaten geïdentificeerd. Deze uitkomsten zullen gestandaardiseerd en zo beschrijvend, objectief en waarneembaar mogelijk zijn. De indicatoren worden op dezelfde manier toegepast op de interventiegroep en de controlegroep. Deelnemers zullen aan het einde van 6 maanden worden opgevolgd door een onafhankelijke en geblindeerde beoordelaar met het oog op studievergelijking om het niveau van doelbereiking van de patiënt te evalueren voor elk prioritair probleemgebied waarvoor een schaal voor het bereiken van doelen is opgesteld, hoewel deelnemers aan de interventie groep kan vaker volgen omdat de informatie over doelen wordt doorgegeven aan het zorgteam
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen voor kwaliteit van leven (2 instrumenten)
Tijdsspanne: 12 maanden
1) Het EuroQol-5 Demensop-5-niveau (EQ-5D-5L) bestaat uit zes vragen die de huidige gezondheidstoestand van patiënten onderzoeken. De laatste vraag vereist dat patiënten hun eigen huidige gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0-100, waarbij 0 de slechtste en 100 de beste is; en 2) Veteranen Rand-12 (VR-12) Het is een enquête met 9 items die zich voornamelijk richt op fysieke en emotionele gezondheid. Het onderzoek is ontwikkeld door RAND Corporation met de steun van het Amerikaanse Department of Veterans Affairs. Beide tools worden overwogen door de door de gemeenschap geleide indicatorengroep voor primaire gezondheidszorg van het Canadian Institute of Health Research (CIHR) en de voorgestelde TAPESTRY-studie biedt de mogelijkheid om de twee tools te vergelijken.
12 maanden
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
De schaal meet het vermogen en het vertrouwen van de patiënt om zijn eigen gezondheid zelf te managen. De schaal bestaat uit 6 items en elk item wordt beantwoord op een 10-punts Likertschaal waarbij 0 staat voor helemaal geen vertrouwen en 10 voor helemaal vertrouwen.
12 maanden
Optimale veroudering
Tijdsspanne: 12 maanden
Enkele vraag: "Wat betreft uw eigen gezonde veroudering, zou u zeggen dat het uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht is?" Waarderingen worden een 5-puntsschaal van 1 tot 5. Een soortgelijke vraag is gebruikt in de Canadian Longitudinal Study on Aging.
12 maanden
Duke sociale ondersteuningsindex
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze gevalideerde schaal bestaat uit 11 vragen. De eerste zeven vragen meten de tevredenheid over sociale steun en de laatste vijf vragen beoordelen sociale netwerken. De tevredenheidsscore varieert van 6-18, terwijl netwerkscores variëren van 4-12. De schaal vergemakkelijkt het begrijpen van de relaties van patiënten met vrienden/familie en degenen die hen ondersteunen. Personen die minder dan 10 scoren op de tevredenheidsschaal worden als risicovol beschouwd.
12 maanden
Volledigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Waargenomen kliniek-omvattendheid met betrekking tot de zorgbehoeften van de patiënt zal worden beoordeeld via de gemeenschappelijke CIHR-indicator (comprehensiveness-domein). Deelnemers beantwoorden 4 vragen op een 4-puntsschaal ("helemaal niet" tot "absoluut"), met als extra optie "Ik heb dergelijke ondersteuning niet nodig gehad.
12 maanden
Empowerment van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
De mate waarin deelnemers het gevoel hebben controle te hebben over de zorg wordt gemeten via CIHR common indicator (patient empowerment domain). Deelnemers beantwoorden 5 vragen op een 4-puntsschaal ("helemaal niet" tot "zeker").
12 maanden
Patiëntgerichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De mate waarin deelnemers het gevoel hebben dat hun zorgteam zich bezighoudt met wat voor hen belangrijk is, zal worden beoordeeld via de gemeenschappelijke CIHR-indicator (Patient-Centredness-domein). Deelnemers beantwoorden 6 vragen op een 4-puntsschaal ("helemaal niet" tot "helemaal").
12 maanden
Toegang
Tijdsspanne: 12 maanden
De toegang van patiënten tot diensten zal worden beoordeeld via het CIHR-project met gemeenschappelijke indicatoren: Toegangssubdomein.
12 maanden
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit is een één-itemschaal die gaat over de tevredenheid over de ontvangen eerstelijnszorg. Deelnemers wordt gevraagd om hun tevredenheidsniveau te beoordelen van 1 ("helemaal niet tevreden") tot 10 ("helemaal tevreden").
12 maanden
Ziekenhuisopnames voor ambulante zorg Gevoelige aandoeningen (ACSC) voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 12 maanden
Een indirecte maatstaf voor toegang tot eerstelijnszorg wordt bijvoorbeeld gezien als verhoogd voor diagnoses die effectief buiten het ziekenhuis kunnen worden beheerd (ambulante zorggevoelige aandoeningen; ACSC's). ACSC's, zoals chronische obstructieve longziekten, astma, diabetes, hypertensie, angina en andere), hebben percentages van 387 per 100.000 voor personen van 75 tot 84 jaar, vergeleken met 2240 per 100.000 voor personen van 85 jaar of ouder. Ziekenhuisopnames voor ongewenste voorvallen worden ook berekend.
12 maanden
Verzorger Strain Index
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor die deelnemers die "ja" antwoorden op het feit dat ze een verzorger zijn, zal het 4-item Zarit-scherm worden afgenomen naast een beschrijving van de context van hun zorgverlening. Voor dit scherm beantwoorden de deelnemers 4 vragen op een 5-puntsschaal van "nooit" tot "altijd".
12 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
Programmakosten: zullen worden gemeten met behulp van microkostentechnieken waarbij een formulier voor kosten voor gezondheidszorg en het gebruik van middelen is getest om de middelen vast te leggen die zijn gebruikt tijdens de implementatie van het TAPESTRY-programma. Deze informatie over het gebruik van bronnen wordt gecombineerd met eenheidsprijzen voor elke bron en opgeteld over alle bronnen om de totale kosten van het programma te schatten. De kosten voor het onderhouden en bijwerken van de infrastructuur zijn inbegrepen. Gebruik en kosten van gezondheidszorgmiddelen: wordt verkregen uit de patiëntenvragenlijst die de kosten en middelen beoordeelt die betrokken zijn bij het verlenen van gezondheidszorg aan oudere volwassenen.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten over vrijwilligers
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten zullen worden gevraagd om hun mate van tevredenheid met vrijwilligersbezoeken te beoordelen.
12 maanden
Teamwerking
Tijdsspanne: 12 maanden
Een aangepaste versie van de Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) zal worden gebruikt om het teamfunctioneren te meten. Deze vragenlijst bevat 18 vragen om bewijs, context en facilitering te beoordelen en om een ​​algemeen beeld te geven van de perceptie van zorgprofessionals van de organisatorische gereedheid van de kliniek voor verandering in relatie tot de acceptatie van TAPESTRY
12 maanden
Zelfredzaamheid van vrijwilligers
Tijdsspanne: 12 maanden
Vrijwilligers wordt gevraagd om hun vertrouwen in het uitvoeren van 3 taken met betrekking tot een vrijwilligersbezoek te beoordelen voor elk bezoek dat ze voltooien.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Health Canada

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Price, MD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid TAPESTRY Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren