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使用健康 TAPESTRY 方法护理老年人的随机对照试验 (HealthTAPESTRY)

2018年1月2日 更新者:McMaster University

健康团队提升患者体验:加强质量 (TAPESTRY):使用健康 TAPESTRY 方法护理老年人的随机对照试验

Health TAPESTRY 是一项延迟干预实用随机对照试验,旨在促进跨专业团队协作,通过系统导航和训练有素的社区志愿者促进与社区的联系,通过使用技术加强沟通和改善护理,以更好地了解和帮助老年患者实现健康目标,并使他们能够拥有最佳的老化。

研究概览

详细说明

综合多组分健康 TAPESTRY 方法的总体目标是促进最佳老化。 Health TAPESTRY 计划中的最佳老龄化意味着支持人们以最好的方式健康地度过一生:活得好。 Health TAPESTRY 是一种健康和社会关怀方法,其中心是在技术、训练有素的社区志愿者、跨专业团队、系统导航以及初级保健和社区组织之间更好的联系的支持下实现个人的健康目标。 Health TAPESTRY 干预采用复杂、多层次的整合方法,从系统层面和个人层面的角度来看。 Health TAPESTRY 计划将提供流程和工具来激活和支持个人获取和使用范围广泛的可用初级卫生保健、社会和社区服务,以实现他们的个人健康目标和策略,以更好地整合系统级别的护理。 更具体地说,Health TAPESTRY 将促进最佳老化:

  • 通过在初级保健机构内就个人的生活、健康和护理目标进行有意、主动的对话;
  • 通过改善跨专业初级保健团队、社区服务提供者和非正式护理人员之间的联系;
  • 通过培训志愿者充当初级保健团队和他们家中的人之间的联系;
  • 通过在家中使用技术直接与初级保健团队联系,其中包括
  • 供志愿者使用的基于平板电脑的 Health TAPESTRY 应用程序;
  • 个人健康记录 (PHR) 和
  • 创新资源(即 最佳老化门户)。

预计这些将共同推动初级医疗保健和跨专业团队以一种为所用资源提供价值并满足老年人的需求和目标的方式为老年人提供护理的方式发生转变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

316

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • Stonechurch Family Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • McMaster Family Health Team 的任何 70 岁以上的社区居民患者

排除标准:

  • 患者正在姑息治疗或接受临终关怀
  • 病人去世了
  • 已明确表示他们不想成为研究项目的一部分
  • 患者居住在长期护理
  • 患者表示他们不想接受训练有素的社区志愿者的家访。
  • 患者或家属不会说英语
  • 患者将离开该国超过 50% 的试验时间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者组 1
该患者组将从零时开始接受 Health TAPESTRY 干预。
患者将接受训练有素的志愿者的上门访问,以评估整体健康状况并发现患者可能拥有的任何健康目标。 此信息将以电子方式传回跨专业医疗团队,并用于制定知情护理计划、链接到相关社区服务并让患者以最佳方式老化。
有源比较器:患者组 2
使用阶梯楔形方法,该患者组将在六个月的等待期后接受干预,他们将被用作可比组。 在头六个月,他们将接受常规护理。
在等待 Health TAPESTRY 干预期间,对照组将接受其医疗保健提供者的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实现健康目标的进展
大体时间:12个月
参与者将确定最多 5 个健康领域,这些领域将作为目标达成量表 (GAS) 测量的基础,并将使用 1 到 9 的量表分配主观权重(分数越高表示越重要)。 为每个目标选择一个指标并用于指示实现目标的进度。 将确定每个问题领域的预期结果。 这些结果将被标准化,并尽可能具有描述性、客观性和可观察性。 指标将以同样的方式应用于干预组和对照组。 参与者将在 6 个月结束时由独立的盲法评估员进行随访,目的是进行研究比较,以评估患者在每个优先问题领域的目标实现水平,尽管参与者参与干预随着有关目标的信息被传送到医疗保健团队,小组可能会更频繁地进行后续行动
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量测量(2 个工具)
大体时间:12个月
1) EuroQol-5 Demensop-5 水平 (EQ-5D-5L) 由六个调查患者目前健康状况的问题组成。 最后一个问题要求患者以0-100的等级对自己目前的健康状况进行打分,0为最差,100为最好;和 2) Veterans Rand-12 (VR-12) 这是一项包含 9 项的调查,主要关注身心健康。 该调查是在美国退伍军人事务部的支持下由兰德公司开发的。 加拿大卫生研究院 (CIHR) 领导的基于社区的初级保健指标小组正在考虑这两种工具,拟议的 TAPESTRY 研究提供了比较这两种工具的机会。
12个月
自我效能感量表
大体时间:12个月
该量表衡量患者自我管理自身健康的能力和信心。 该量表由 6 个项目组成,每个项目均采用 10 点李克特量表进行回答,0 表示完全没有信心,10 表示完全有信心。
12个月
最佳老化
大体时间:12个月
单一问题,“就您自己的健康老龄化而言,您认为它是极好、非常好、好、一般还是差?”评级变成了从 1 到 5 的 5 分制。加拿大老龄化纵向研究中也使用了类似的问题。
12个月
杜克社会支持指数
大体时间:12个月
这个经过验证的量表由 11 个问题组成。 前七个问题衡量对社会支持的满意度,后五个问题评估社交网络。 满意度得分范围为 6-18,而网络得分范围为 4-12。 该量表有助于了解患者与朋友/家人以及支持他们的人的关系。 那些在满意度量表上得分低于 10 分的人被认为有风险。
12个月
全面性
大体时间:12个月
将通过 CIHR 通用指标(综合性领域)评估关于患者医疗保健需求的感知诊所综合性。 参与者使用 4 分制(“根本不需要”到“肯定”)回答 4 个问题,并附加一个选项“我不需要这样的支持。
12个月
患者赋权
大体时间:12个月
参与者对医疗保健的控制程度是通过 CIHR 通用指标(患者赋权领域)来衡量的。 参与者使用 4 分制(“完全没有”到“肯定”)回答 5 个问题。
12个月
以病人为中心
大体时间:12个月
参与者认为他们的医疗团队处理对他们重要的事情的程度将通过 CIHR 通用指标(以患者为中心的领域)进行评估。 参与者使用 4 分制(“完全没有”到“完全”)回答 6 个问题。
12个月
使用权
大体时间:12个月
患者对服务的访问将通过 CIHR 通用指标项目进行评估:访问子域。
12个月
护理满意度
大体时间:12个月
这是关于对接受的初级保健的满意度的单项量表。 参与者被要求从 1(“完全不满意”)到 10(“完全满意”)对他们的满意度进行评分。
12个月
慢性病门诊护理敏感病症 (ACSC) 住院
大体时间:12个月
例如,可以看到获得初级保健的间接措施,增加了可以在医院外有效管理的诊断(门诊护理敏感条件;ACSC)。 ACSCs,如慢性阻塞性肺病、哮喘、糖尿病、高血压、心绞痛等),在 75 至 84 岁的人群中患病率为每 100,000 人 387 人,而在 85 岁或以上的人群中患病率为每 100,000 人 2240 人。 不良事件的住院治疗也将计算在内。
12个月
照顾者压力指数
大体时间:12个月
对于那些回答“是”成为看护人的参与者,将进行 4 项 Zarit 筛选,此外还会描述他们的看护背景。 对于此屏幕,参与者使用从“从不”到“总是”的 5 分制回答 4 个问题。
12个月
成本效益
大体时间:12个月
计划成本:将使用微观成本核算技术进行衡量,其中对医疗保健成本和资源利用表进行了试点测试,以记录 TAPESTRY 计划实施期间使用的资源。 此资源使用信息将与每种资源的单价相结合,并汇总所有资源以估算项目的总成本。 维护和更新基础设施的成本将包括在内。 医疗保健资源使用和成本:将从患者问卷中获得,该问卷将评估为老年人提供医疗保健所涉及的成本和资源。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者对志愿者的满意度
大体时间:12个月
患者将被要求评价他们对志愿者访问的满意度。
12个月
团队运作
大体时间:12个月
组织变革准备就绪评估 (ORCA) 的改编版本将用于衡量团队运作。 该调查问卷包括 18 个问题,用于评估证据、背景和便利性,并提供医疗保健专业人员对诊所组织变革准备情况的一般看法,因为它与 TAPESTRY 的采用有关
12个月
志愿者的自我效能感
大体时间:12个月
志愿者将被要求对他们完成每次访问时执行与志愿者访问相关的 3 项任务的信心进行评分。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:David Price, MD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月3日

首次发布 (估计)

2014年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月2日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-726

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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健康 TAPESTRY 干预的临床试验

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