Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba wykorzystująca podejście Health TAPESTRY do opieki nad osobami starszymi (HealthTAPESTRY)

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Zespoły zdrowotne poprawiające doświadczenia pacjentów: wzmacnianie jakości (TAPESTRY): randomizowana, kontrolowana próba wykorzystująca podejście Health TAPESTRY do opieki nad osobami starszymi

Health TAPESTRY to pragmatyczna randomizowana próba kontrolna z opóźnioną interwencją, promująca współpracę międzyprofesjonalnych zespołów, ułatwiająca połączenie ze społecznością poprzez nawigację w systemie i przeszkolonych wolontariuszy ze społeczności, poprawiająca komunikację i ulepszająca opiekę dzięki wykorzystaniu technologii w celu lepszego zrozumienia i pomocy starszym dorosłym pacjentom w osiągnięciu ich zdrowia cele i umożliwić im optymalne starzenie się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem zintegrowanego, wieloskładnikowego podejścia Health TAPESTRY jest promowanie optymalnego starzenia się. Optymalne starzenie się w ramach programu Zdrowie TAPESTRY oznacza wspieranie ludzi w poruszaniu się przez życie w dobrym zdrowiu w najlepszy możliwy sposób: Bycie zdrowym. Health TAPESTRY to podejście do opieki zdrowotnej i społecznej, które koncentruje się na osiąganiu celów zdrowotnych danej osoby przy wsparciu technologii, przeszkolonych wolontariuszy społeczności, zespołu międzyprofesjonalnego, nawigacji systemowej i lepszych powiązań między podstawową opieką zdrowotną a organizacjami społecznymi. Interwencja Health TAPESTRY obejmuje złożone, wielopoziomowe podejście do integracji, zarówno z perspektywy systemu, jak i poziomu indywidualnego. Program Health TAPESTRY zapewni procesy i narzędzia aktywizujące i wspierające osoby w dostępie i korzystaniu z szerokiej gamy dostępnych usług podstawowej opieki zdrowotnej, usług społecznych i społecznych w celu osiągnięcia osobistych celów zdrowotnych i strategii lepszej integracji opieki na poziomie systemu. Mówiąc dokładniej, Health TAPESTRY będzie promować optymalne starzenie się:

  • poprzez celowe, proaktywne rozmowy na temat życia, zdrowia i celów związanych z opieką w ramach podstawowej opieki zdrowotnej;
  • poprzez ulepszone powiązania między międzyprofesjonalnymi zespołami podstawowej opieki zdrowotnej, dostawcami usług społecznych i opiekunami nieformalnymi;
  • poprzez szkolenie wolontariuszy, aby służyli jako łącznik między zespołem podstawowej opieki zdrowotnej a osobą przebywającą w ich domu;
  • za pomocą technologii z domu, aby połączyć się bezpośrednio z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej, który obejmuje
  • aplikacja Health TAPESTRY na tablety, z której mogą korzystać wolontariusze;
  • Osobistą Kartę Zdrowia (PHR) i
  • innowacyjne zasoby (tj. Portal Optymalnego Starzenia).

Oczekuje się, że razem umożliwią one przekształcenie sposobu, w jaki zespoły podstawowej opieki zdrowotnej i zespoły interdyscyplinarne zapewniają opiekę osobom starszym w sposób zapewniający wartość wykorzystywanych zasobów oraz spełniający potrzeby i cele osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Family Practice
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Stonechurch Family Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy mieszkający w społeczności pacjent zespołu McMaster Family Health Team w wieku powyżej 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest paliatywny lub otrzymuje opiekę u schyłku życia
  • Pacjent nie żyje
  • Wyraźnie stwierdził, że nie chce być częścią projektu badawczego
  • Pacjent przebywa w opiece długoterminowej
  • Pacjent wskazał, że nie chce otrzymywać wizyt domowych od przeszkolonych wolontariuszy społecznych.
  • Pacjent lub członek rodziny nie mówi po angielsku
  • Pacjent będzie poza krajem przez ponad 50% czasu trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów 1
Ta grupa pacjentów rozpocznie interwencję Health TAPESTRY od czasu zero.
Inny: Zdrowie Interwencja TAPESTRY
Pacjent będzie odwiedzany w domu przez przeszkolonych ochotników, aby ocenić ogólny stan zdrowia i dobre samopoczucie oraz odkryć wszelkie cele zdrowotne, jakie może mieć pacjent. Informacje te zostaną przesłane drogą elektroniczną z powrotem do interdyscyplinarnego zespołu opieki zdrowotnej i wykorzystane do stworzenia świadomego planu opieki, połączenia z odpowiednimi usługami społecznymi i umożliwienia pacjentowi optymalnego starzenia się.
Aktywny komparator: Grupa pacjentów 2
Stosując podejście klina schodkowego, ta grupa pacjentów otrzyma interwencję po sześciomiesięcznym okresie oczekiwania, w którym zostanie wykorzystana jako grupa porównawcza. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy otrzymają zwykłą opiekę.
Inny: Zwykła opieka
W oczekiwaniu na interwencję Health TAPESTRY grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę ze strony swoich świadczeniodawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp w osiąganiu celów zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnik zidentyfikuje do 5 obszarów zdrowia, które posłużą jako podstawa do pomiaru Skali Osiągnięcia Celu (GAS) i przypisze subiektywne wagi w skali od 1 do 9 (wyższe wyniki oznaczają większe znaczenie). Dla każdego celu wybierany jest wskaźnik, który służy do wskazywania postępów w realizacji celu. Oczekiwane wyniki dla każdego obszaru problemowego zostaną określone. Wyniki te będą wystandaryzowane i możliwie jak najbardziej opisowe, obiektywne i możliwe do zaobserwowania. Wskaźniki zostaną zastosowane do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej w ten sam sposób. Pod koniec 6 miesięcy uczestnicy będą obserwowani przez niezależnego i zaślepionego oceniającego w celu porównania badań w celu oceny poziomu osiągnięcia celu przez pacjenta w każdym priorytetowym obszarze problemowym, dla którego skonstruowano skalę osiągania celów, chociaż uczestnicy interwencji grupy mogą następować częściej, ponieważ informacja o celach jest przekazywana zespołowi opieki zdrowotnej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierniki jakości życia (2 narzędzia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
1)Kwestionariusz EuroQol-5 Demensop-5 Level (EQ-5D-5L) składa się z sześciu pytań sprawdzających aktualny stan zdrowia pacjentów. Ostatnie pytanie wymaga od pacjentów oceny własnego aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy, a 100 najlepszy; oraz 2) Weterani Rand-12 (VR-12) Jest to ankieta składająca się z 9 pozycji, która koncentruje się głównie na zdrowiu fizycznym i emocjonalnym. Ankieta została opracowana w firmie RAND Corporation przy wsparciu amerykańskiego Departamentu Spraw Weteranów. Oba te narzędzia są rozważane przez grupę lokalnych wskaźników podstawowej opieki zdrowotnej kierowaną przez Kanadyjski Instytut Badań nad Zdrowiem (CIHR), a proponowane badanie TAPESTRY daje możliwość porównania tych dwóch narzędzi.
12 miesięcy
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala mierzy zdolność i pewność pacjenta do samodzielnego zarządzania własnym zdrowiem. Skala składa się z 6 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 10-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza brak pewności siebie, a 10 oznacza całkowitą pewność siebie.
12 miesięcy
Optymalne starzenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncze pytanie: „Jeśli chodzi o twoje własne zdrowe starzenie się, czy powiedziałbyś, że jest doskonałe, bardzo dobre, dobre, dobre czy złe?” Oceny stają się 5-punktową skalą od 1 do 5. Podobne pytanie zostało użyte w kanadyjskim badaniu podłużnym dotyczącym starzenia się.
12 miesięcy
Indeks wsparcia społecznego Duke'a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta zwalidowana skala składa się z 11 pytań. Pierwsze siedem pytań mierzy zadowolenie ze wsparcia społecznego, a ostatnie pięć pytań ocenia sieci społecznościowe. Wynik satysfakcji waha się od 6-18, podczas gdy wyniki networkingu wahają się od 4-12. Skala ułatwia zrozumienie relacji pacjentów z przyjaciółmi/rodziną i tymi, którzy ich wspierają. Osoby, które uzyskały mniej niż 10 punktów na skali satysfakcji, są uważane za zagrożone.
12 miesięcy
Kompleksowość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzegane kompleksy klinik dotyczące potrzeb opieki zdrowotnej pacjentów będą oceniane za pomocą wspólnego wskaźnika CIHR (dziedzina kompleksowości). Uczestnicy odpowiadają na 4 pytania na 4-stopniowej skali („wcale” do „zdecydowanie”), z dodatkową opcją „Nie potrzebowałem takiego wsparcia.
12 miesięcy
Wzmocnienie pozycji pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stopień, w jakim uczestnicy czują się kontrolowani w odniesieniu do opieki zdrowotnej, jest mierzony za pomocą wspólnego wskaźnika CIHR (dziedzina wzmacniania pozycji pacjentów). Uczestnicy odpowiadają na 5 pytań za pomocą 4-stopniowej skali („wcale” do „zdecydowanie”).
12 miesięcy
Koncentracja na pacjencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zakres, w jakim uczestnicy czują, że ich zespół opieki zdrowotnej zajmuje się tym, co jest dla nich ważne, zostanie oceniony za pomocą wspólnego wskaźnika CIHR (dziedzina skoncentrowana na pacjencie). Uczestnicy odpowiadają na 6 pytań za pomocą 4-stopniowej skali („wcale” do „całkowicie”).
12 miesięcy
Dostęp
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dostęp pacjentów do usług zostanie oceniony za pomocą projektu wspólnych wskaźników CIHR: Subdomena dostępu.
12 miesięcy
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to jednopunktowa skala dotycząca zadowolenia z otrzymanej podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego poziomu zadowolenia od 1 („w ogóle nie jestem zadowolony”) do 10 („całkowicie zadowolony”).
12 miesięcy
Hospitalizacje w przypadku wrażliwych warunków opieki ambulatoryjnej (ACSC) w przypadku chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pośrednią miarą dostępu do podstawowej opieki zdrowotnej jest na przykład wzrost w przypadku diagnoz, które można skutecznie leczyć poza szpitalem (warunki wymagające opieki ambulatoryjnej; ACSC). ACSC, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, cukrzyca, nadciśnienie, dławica piersiowa i inne), mają częstość 387 na 100 000 osób w wieku od 75 do 84 lat w porównaniu z 2240 na 100 000 osób w wieku 85 lat lub starszych. Zostaną również obliczone hospitalizacje z powodu zdarzeń niepożądanych.
12 miesięcy
Indeks obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dla tych uczestników, którzy odpowiedzą „tak” na bycie opiekunem, zostanie podany 4-punktowy ekran Zarit, oprócz opisu kontekstu ich opieki. Na tym ekranie uczestnicy odpowiadają na 4 pytania, używając 5-stopniowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
12 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty programu: Zostaną zmierzone przy użyciu technik mikrokosztów, w ramach których formularz dotyczący kosztów opieki zdrowotnej i wykorzystania zasobów został przetestowany pilotażowo w celu zarejestrowania zasobów wykorzystanych podczas wdrażania programu TAPESTRY. Te informacje o zużyciu zasobów zostaną połączone z cenami jednostkowymi dla każdego zasobu i zsumowane dla wszystkich zasobów w celu oszacowania całkowitego kosztu programu. Koszty utrzymania i aktualizacji infrastruktury zostaną uwzględnione. Wykorzystanie i koszt zasobów opieki zdrowotnej: zostanie uzyskany z kwestionariusza pacjenta, który oceni koszty i zasoby zaangażowane w świadczenie opieki zdrowotnej dla osób starszych.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z wolontariuszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu zadowolenia z wizyt wolontariuszy.
12 miesięcy
Funkcjonowanie zespołu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Do pomiaru funkcjonowania zespołu zostanie wykorzystana dostosowana wersja oceny gotowości organizacji do zmiany (ORCA). Ten kwestionariusz zawiera 18 pytań służących do oceny dowodów, kontekstu i ułatwień oraz do przedstawienia ogólnego obrazu postrzegania przez pracowników służby zdrowia gotowości organizacyjnej kliniki do zmian związanych z przyjęciem projektu TAPESTRY
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności wolontariuszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wolontariusze zostaną poproszeni o ocenę pewności siebie w wykonywaniu 3 zadań związanych z wizytą wolontariusza dla każdej zrealizowanej wizyty.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Health Canada

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Price, MD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj