Un essai contrôlé randomisé utilisant l'approche TAPESTRY de la santé pour les soins aux personnes âgées (HealthTAPESTRY)
2 janvier 2018 mis à jour par: McMaster University
Amélioration de l'expérience des patients par les équipes de santé : renforcement de la qualité (TAPESTRY) : un essai contrôlé randomisé utilisant l'approche TAPESTRY de la santé pour les soins aux personnes âgées
Health TAPESTRY est un essai contrôlé randomisé pragmatique à intervention différée favorisant la collaboration d'une équipe interprofessionnelle, facilitant la connexion à la communauté grâce à la navigation dans le système et à des bénévoles communautaires formés, améliorant la communication et améliorant les soins grâce à l'utilisation de la technologie pour mieux comprendre et aider les patients âgés à atteindre leur santé objectifs et leur permettre d'avoir un vieillissement optimal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'approche intégrée multi-composantes Health TAPESTRY est de favoriser un vieillissement optimal. Vieillir de manière optimale dans le cadre du programme Health TAPESTRY signifie aider les gens à avancer dans la vie en bonne santé de la meilleure façon possible : Being Alive Well. Health TAPESTRY est une approche de soins de santé et sociaux qui se concentre sur la réalisation des objectifs de santé d'une personne avec le soutien de la technologie, de bénévoles communautaires formés, d'une équipe interprofessionnelle, de la navigation dans le système et de meilleurs liens entre les soins primaires et les organismes communautaires. L'intervention Health TAPESTRY adopte une approche complexe à plusieurs niveaux de l'intégration, tant du point de vue du système que du point de vue individuel. Le programme Health TAPESTRY fournira des processus et des outils pour activer et aider les individus à accéder et à utiliser le large éventail de soins de santé primaires, de services sociaux et communautaires disponibles pour atteindre leurs objectifs de santé personnels et des stratégies pour mieux intégrer les soins au niveau du système. Plus spécifiquement Santé TAPESTRY favorisera un vieillissement optimal :
- par des conversations intentionnelles et proactives sur les objectifs de vie, de santé et de soins d'une personne dans le cadre des soins de santé primaires;
- grâce à des liens améliorés entre les équipes interprofessionnelles de soins primaires, les fournisseurs de services communautaires et les aidants naturels;
- en formant des bénévoles pour servir de lien entre l'équipe de soins primaires et une personne à son domicile;
- en utilisant la technologie à domicile pour établir un lien direct avec l'équipe de soins de santé primaires qui comprend
- l'application Health TAPESTRY sur tablette que les bénévoles peuvent utiliser ;
- le Dossier de Santé Personnel (DSP) et
- ressources innovantes (c'est-à-dire Portail du Vieillissement Optimal).
Il est prévu qu'ensemble, ces éléments permettront de transformer la façon dont les équipes de soins de santé primaires et interprofessionnelles fournissent des soins aux personnes âgées d'une manière qui valorise les ressources utilisées et répond aux besoins et aux objectifs des personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
316
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Family Practice
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Hamilton, Ontario, Canada
- Stonechurch Family Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient vivant dans la communauté de l'équipe de santé familiale McMaster âgé de plus de 70 ans
Critère d'exclusion:
- Le patient est palliatif ou reçoit des soins de fin de vie
- Le patient est décédé
- A déclaré explicitement qu'il ne souhaitait pas faire partie d'un projet de recherche
- Le patient réside dans un établissement de soins de longue durée
- Le patient a indiqué qu'il ne souhaitait pas recevoir de visite à domicile de bénévoles communautaires formés.
- Le patient ou un membre de la famille ne parle pas anglais
- Le patient sera hors du pays pendant plus de 50 % de la durée de l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de patients 1
Ce groupe de patients commencera à recevoir l'intervention Health TAPESTRY à partir du moment zéro.
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Le patient recevra des visites à domicile de bénévoles formés pour évaluer l'état de santé général et le bien-être et découvrir les objectifs de santé que le patient pourrait avoir.
Ces informations seront communiquées par voie électronique à l'équipe de soins de santé interprofessionnelle et utilisées pour créer un plan de soins éclairé, établir un lien avec les services communautaires pertinents et permettre au patient de vieillir de manière optimale.
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Comparateur actif: Groupe de patients 2
En utilisant une approche progressive, ce groupe de patients recevra l'intervention après une période d'attente de six mois où ils seront utilisés comme un groupe comparable.
Au cours des six premiers mois, ils recevront les soins habituels.
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En attendant l'intervention de Health TAPESTRY, le groupe témoin recevra les soins habituels de ses prestataires de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progrès dans l'atteinte des objectifs de santé
Délai: 12 mois
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Le participant identifiera jusqu'à 5 domaines de la santé qui serviront de base à la mesure de l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS) et attribuera des poids subjectifs à l'aide d'une échelle de 1 à 9 (les scores les plus élevés indiquant une plus grande importance).
Un indicateur pour chaque objectif est sélectionné et utilisé pour indiquer les progrès accomplis dans la réalisation de l'objectif.
Les résultats attendus pour chaque problème seront identifiés.
Ces résultats seront normalisés et aussi descriptifs, objectifs et observables que possible.
Les indicateurs seront appliqués au groupe d'intervention et au groupe de contrôle de la même manière.
Les participants seront suivis à la fin de 6 mois par un évaluateur indépendant et en aveugle dans le but de comparer l'étude afin d'évaluer le niveau d'atteinte des objectifs du patient pour chaque problème prioritaire pour lequel une échelle d'atteinte des objectifs a été construite bien que les participants à l'intervention le groupe peut avoir un suivi plus fréquent à mesure que l'information sur les objectifs est transmise à l'équipe de soins de santé
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de qualité de vie (2 outils)
Délai: 12 mois
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1)Le niveau EuroQol-5 Demensop-5 (EQ-5D-5L) est composé de six questions portant sur l'état de santé actuel des patients.
La dernière question demande aux patients d'évaluer leur propre état de santé actuel sur une échelle de 0 à 100, 0 étant le pire et 100 le meilleur ; et 2) Vétérans Rand-12 (VR-12) Il s'agit d'une enquête en 9 points qui se concentre principalement sur la santé physique et émotionnelle.
L'enquête a été développée à RAND Corporation avec le soutien du Département américain des anciens combattants.
Ces deux outils sont à l'étude par le groupe d'indicateurs de soins de santé primaires communautaires dirigé par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) et l'étude TAPESTRY proposée offre la possibilité de comparer les deux outils.
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12 mois
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: 12 mois
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L'échelle mesure la capacité et la confiance du patient à gérer lui-même sa propre santé.
L'échelle comprend 6 éléments et chaque élément est répondu sur une échelle de Likert en 10 points, 0 indiquant pas du tout confiant et 10 indiquant totalement confiant.
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12 mois
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Vieillissement optimal
Délai: 12 mois
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Une seule question : "En ce qui concerne votre propre vieillissement en bonne santé, diriez-vous qu'il est excellent, très bon, bon, passable ou médiocre ?" Les cotes deviennent une échelle de 5 points allant de 1 à 5. Une question semblable a été utilisée dans l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement.
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12 mois
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Indice de soutien social Duke
Délai: 12 mois
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Cette échelle validée est composée de 11 questions.
Les sept premières questions mesurent la satisfaction à l'égard du soutien social et les cinq dernières questions évaluent le réseautage social.
Le score de satisfaction varie de 6 à 18, tandis que les scores de réseautage varient de 4 à 12.
L'échelle facilite la compréhension des relations des patients avec leurs amis/famille et ceux qui les soutiennent.
Les personnes qui obtiennent un score inférieur à 10 sur l'échelle de satisfaction sont considérées à risque.
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12 mois
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Exhaustivité
Délai: 12 mois
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L'exhaustivité perçue des cliniques concernant les besoins des patients en matière de soins de santé sera évaluée au moyen de l'indicateur commun des IRSC (domaine d'exhaustivité).
Les participants répondent à 4 questions en utilisant une échelle de 4 points ("pas du tout" à "certainement"), avec une option supplémentaire de "Je n'ai pas eu besoin d'un tel soutien.
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12 mois
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Autonomisation des patients
Délai: 12 mois
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La mesure dans laquelle les participants se sentent en contrôle en ce qui concerne les soins de santé est mesurée par l'indicateur commun des IRSC (domaine d'autonomisation des patients).
Les participants répondent à 5 questions sur une échelle de 4 points ("pas du tout" à "tout à fait").
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12 mois
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Centré sur le patient
Délai: 12 mois
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La mesure dans laquelle les participants estiment que leur équipe de soins s'occupe de ce qui compte pour eux sera évaluée au moyen de l'indicateur commun des IRSC (domaine axé sur le patient).
Les participants répondent à 6 questions sur une échelle de 4 points ("pas du tout" à "tout à fait").
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12 mois
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Accès
Délai: 12 mois
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L'accès des patients aux services sera évalué dans le cadre du projet d'indicateurs communs des IRSC : sous-domaine Accès.
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12 mois
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Satisfaction à l'égard des soins
Délai: 12 mois
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Il s'agit d'une échelle à un élément qui porte sur la satisfaction à l'égard des soins primaires reçus.
Les participants sont invités à évaluer leur niveau de satisfaction de 1 ("pas du tout satisfait") à 10 ("entièrement satisfait").
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12 mois
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Hospitalisations pour conditions propices aux soins ambulatoires (ACSC) pour maladies chroniques
Délai: 12 mois
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Une mesure indirecte de l'accès aux soins primaires est observée, par exemple, en augmentation pour les diagnostics qui peuvent être efficacement gérés en dehors de l'hôpital (conditions sensibles aux soins ambulatoires ; CSDA).
Les CSCA tels que les maladies pulmonaires obstructives chroniques, l'asthme, le diabète, l'hypertension, l'angine de poitrine et autres), ont des taux de 387 pour 100 000 chez les personnes âgées de 75 à 84 ans, comparativement à 2 240 pour 100 000 chez les personnes de 85 ans ou plus.
Les hospitalisations pour événements indésirables seront également calculées.
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12 mois
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Indice de contrainte du soignant
Délai: 12 mois
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Pour les participants qui répondent « oui » à être un soignant, l'écran Zarit en 4 items sera administré en plus d'une description du contexte de leur prestation de soins.
Pour cet écran, les participants répondent à 4 questions en utilisant une échelle de 5 points allant de "jamais" à "toujours".
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12 mois
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Rentabilité
Délai: 12 mois
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Coûts du programme : seront mesurés à l'aide de techniques de micro-évaluation des coûts dans lesquelles un formulaire de coût des soins de santé et d'utilisation des ressources a été testé pour enregistrer les ressources utilisées lors de la mise en œuvre du programme TAPESTRY.
Ces informations sur l'utilisation des ressources seront combinées avec les prix unitaires de chaque ressource et additionnées pour toutes les ressources afin d'estimer le coût total du programme.
Les coûts d'entretien et de mise à jour des infrastructures seront inclus.
Utilisation et coût des ressources de soins de santé : seront obtenus à partir du questionnaire patient qui évaluera les coûts et les ressources nécessaires à la prestation de soins de santé aux personnes âgées.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard des bénévoles
Délai: 12 mois
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Les patients seront invités à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard des visites de bénévoles.
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12 mois
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Fonctionnement d'équipe
Délai: 12 mois
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Une version adaptée de l'évaluation de la préparation organisationnelle au changement (ORCA) sera utilisée pour mesurer le fonctionnement de l'équipe.
Ce questionnaire comprend 18 questions pour évaluer les preuves, le contexte et la facilitation et pour donner une idée générale des perceptions des professionnels de la santé sur la préparation organisationnelle de la clinique au changement en ce qui concerne l'adoption de TAPESTRY
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12 mois
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Auto-efficacité des bénévoles
Délai: 12 mois
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Les bénévoles seront invités à évaluer leur confiance dans l'exécution de 3 tâches liées à une visite de bénévole pour chaque visite qu'ils effectuent.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Price, MD, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2014
Première publication (Estimation)
5 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-726
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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