Um estudo controlado randomizado usando a abordagem TAPESTRY de saúde para cuidar de adultos mais velhos (HealthTAPESTRY)
2 de janeiro de 2018 atualizado por: McMaster University
Equipes de saúde avançando na experiência do paciente: fortalecendo a qualidade (TAPESTRY): um estudo controlado randomizado usando a abordagem de saúde TAPESTRY para cuidar de idosos
Health TAPESTRY é um estudo de controle randomizado pragmático de intervenção tardia que promove a colaboração da equipe interprofissional, facilitando a conexão com a comunidade por meio de navegação no sistema e voluntários comunitários treinados, aprimorando a comunicação e melhorando o atendimento por meio do uso da tecnologia para entender melhor e ajudar os pacientes idosos a alcançar sua saúde metas e permitir que tenham um envelhecimento ideal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo abrangente da abordagem multicomponente integrada do Health TAPESTRY é promover o envelhecimento ideal. O envelhecimento ideal dentro do programa Health TAPESTRY significa apoiar as pessoas a viverem com boa saúde da melhor maneira possível: Viver Bem. Saúde TAPESTRY é uma abordagem de saúde e assistência social centrada no atendimento das metas de saúde de uma pessoa com o apoio de tecnologia, voluntários comunitários treinados, uma equipe interprofissional, navegação no sistema e melhores vínculos entre a atenção primária e as organizações comunitárias. A intervenção do Health TAPESTRY adota uma abordagem complexa e multinível para a integração, tanto da perspectiva do nível do sistema quanto do nível individual. O programa Health TAPESTRY fornecerá processos e ferramentas para ativar e apoiar os indivíduos a acessar e usar a ampla gama de cuidados primários de saúde, serviços sociais e comunitários disponíveis para atingir suas metas e estratégias pessoais de saúde para melhor integrar os cuidados no nível do sistema. Mais especificamente Saúde TAPESTRY promoverá o envelhecimento ideal:
- por meio de conversas intencionais e proativas sobre a vida, a saúde e os objetivos de cuidados de uma pessoa no ambiente de cuidados de saúde primários;
- por meio de conexões aprimoradas entre equipes interprofissionais de atenção primária, prestadores de serviços comunitários e cuidadores informais;
- treinando voluntários para servir de elo entre a equipe de atenção primária e uma pessoa em sua casa;
- usando a tecnologia de casa para se conectar diretamente com a equipe de atenção primária à saúde, que inclui
- o aplicativo Health TAPESTRY baseado em tablet para uso de voluntários;
- o Registro Pessoal de Saúde (PHR) e
- recursos inovadores (ou seja, Portal do Envelhecimento Óptimo).
Prevê-se que, juntos, eles permitirão a transformação de como a atenção primária e as equipes interprofissionais prestam cuidados aos idosos de forma a agregar valor aos recursos utilizados e atender às necessidades e objetivos dos idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
316
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster Family Practice
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Stonechurch Family Health Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente residente na comunidade da McMaster Family Health Team com mais de 70 anos
Critério de exclusão:
- O paciente é paliativo ou está recebendo cuidados de fim de vida
- paciente é falecido
- Afirmou explicitamente que não deseja fazer parte de um projeto de pesquisa
- Paciente reside em cuidados de longo prazo
- O paciente indicou que não deseja receber uma visita domiciliar de voluntários comunitários treinados.
- Paciente ou familiar não fala inglês
- O paciente estará fora do país por mais de 50% da duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pacientes 1
Este grupo de pacientes começará a receber a intervenção Health TAPESTRY a partir do momento zero.
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O paciente receberá visitas domiciliares de voluntários treinados para avaliar a saúde e o bem-estar geral e descobrir quaisquer objetivos de saúde que o paciente possa ter.
Essas informações serão comunicadas eletronicamente de volta à equipe de saúde interprofissional e usadas para criar um plano de cuidados informado, conectar-se a serviços comunitários relevantes e permitir que o paciente envelheça de maneira ideal.
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Comparador Ativo: Grupo de pacientes 2
Usando uma abordagem passo a passo, este grupo de pacientes receberá a intervenção após um período de espera de seis meses, onde serão usados como um grupo comparável.
Nos primeiros seis meses, eles receberão os cuidados habituais.
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Enquanto aguarda a intervenção do Health TAPESTRY, o grupo de controle receberá os cuidados habituais de seus profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progresso atingindo metas de saúde
Prazo: 12 meses
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O participante identificará até 5 áreas de saúde que servirão de base para a medição da Escala de Alcance de Metas (GAS) e atribuirá pesos subjetivos usando uma escala de 1 a 9 (pontuações mais altas indicam maior importância).
Um indicador para cada meta é selecionado e usado para indicar o progresso no cumprimento da meta.
Os resultados esperados para cada área problemática serão identificados.
Esses resultados serão padronizados e tão descritivos, objetivos e observáveis quanto possível.
Os indicadores serão aplicados ao grupo intervenção e ao grupo controle da mesma forma.
Os participantes serão acompanhados ao final de 6 meses por um avaliador independente e cego para fins de comparação do estudo para avaliar o nível de alcance de metas do paciente para cada área problemática prioritária que tenha uma escala de alcance de metas construída para isso, embora os participantes da intervenção o acompanhamento do grupo pode ocorrer com maior frequência à medida que as informações sobre as metas são transmitidas à equipe de saúde
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de qualidade de vida (2 ferramentas)
Prazo: 12 meses
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1) O EuroQol-5 Demensop-5 Level (EQ-5D-5L) é composto por seis perguntas que investigam o estado de saúde atual dos pacientes.
A última pergunta exige que o paciente avalie seu próprio estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100, sendo 0 o pior e 100 o melhor; e 2) Veterans Rand-12 (VR-12) É uma pesquisa de 9 itens que se concentra principalmente na saúde física e emocional.
A pesquisa foi desenvolvida na RAND Corporation com o apoio do Departamento de Assuntos de Veteranos dos Estados Unidos.
Ambas as ferramentas estão sendo consideradas pelo grupo de indicadores de cuidados primários de saúde liderado pelo Instituto Canadense de Pesquisa em Saúde (CIHR) e o estudo TAPESTRY proposto oferece a oportunidade de comparar as duas ferramentas.
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12 meses
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Escala de autoeficácia
Prazo: 12 meses
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A escala mede a capacidade e a confiança do paciente em autogerenciar sua própria saúde.
A escala é composta por 6 itens e cada item é respondido em uma escala Likert de 10 pontos, sendo que 0 indica nada confiante e 10 denota totalmente confiante.
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12 meses
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Envelhecimento ideal
Prazo: 12 meses
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Questão única: "Em termos de seu próprio envelhecimento saudável, você diria que é excelente, muito bom, bom, regular ou ruim?" As classificações tornam-se uma escala de 5 pontos variando de 1 a 5. Uma pergunta semelhante foi usada no Canadian Longitudinal Study on Aging.
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12 meses
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Índice de Apoio Social Duke
Prazo: 12 meses
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Esta escala validada é composta por 11 questões.
As primeiras sete questões medem a satisfação com o apoio social e as últimas cinco questões avaliam as redes sociais.
A pontuação de satisfação varia de 6 a 18, enquanto as pontuações de rede variam de 4 a 12.
A escala facilita a compreensão das relações dos pacientes com amigos/familiares e quem os apoia.
São considerados de risco aqueles indivíduos que pontuam menos de 10 na escala de satisfação.
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12 meses
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Abrangência
Prazo: 12 meses
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Abrangentes clínicos percebidos em relação às necessidades de saúde do paciente serão avaliados por meio do indicador comum CIHR (domínio de abrangência).
Os participantes respondem a 4 perguntas usando uma escala de 4 pontos ("de modo algum" a "definitivamente"), com uma opção adicional de "Não precisei desse apoio.
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12 meses
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Capacitação do paciente
Prazo: 12 meses
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A medida em que os participantes se sentem no controle em relação aos cuidados de saúde é medida por meio do indicador comum CIHR (domínio de empoderamento do paciente).
Os participantes respondem a 5 perguntas usando uma escala de 4 pontos ("de jeito nenhum" a "definitivamente").
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12 meses
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Centrado no paciente
Prazo: 12 meses
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A medida em que os participantes sentem que sua equipe de saúde aborda o que é importante para eles será avaliada por meio do indicador comum do CIHR (domínio centrado no paciente).
Os participantes respondem a 6 perguntas usando uma escala de 4 pontos ("nada" a "totalmente").
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12 meses
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Acesso
Prazo: 12 meses
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O acesso dos pacientes aos serviços será avaliado por meio do projeto de indicadores comuns do CIHR: Subdomínio de acesso.
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12 meses
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Satisfação com cuidado
Prazo: 12 meses
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Esta é uma escala de um item sobre a satisfação com os cuidados primários recebidos.
Os participantes são solicitados a avaliar seu nível de satisfação de 1 ("nada satisfeito") a 10 ("totalmente satisfeito").
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12 meses
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Internações por Condições Sensíveis à Atenção Ambulatorial (CSAP) por Doenças Crônicas
Prazo: 12 meses
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Uma medida indireta de acesso aos cuidados primários é vista, por exemplo, no aumento de diagnósticos que podem ser efetivamente gerenciados fora do hospital (condições sensíveis aos cuidados ambulatoriais; ACSCs).
ACSCs, como doenças pulmonares obstrutivas crônicas, asma, diabetes, hipertensão, angina e outras), têm taxas de 387 por 100.000 para pessoas de 75 a 84 anos, em comparação com 2.240 por 100.000 para pessoas com 85 anos ou mais.
As hospitalizações por eventos adversos também serão calculadas.
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12 meses
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Índice de tensão do cuidador
Prazo: 12 meses
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Para aqueles participantes que responderem "sim" para ser um cuidador, a tela Zarit de 4 itens será administrada, além de uma descrição do contexto de seus cuidados.
Para esta tela, os participantes respondem a 4 perguntas usando uma escala de 5 pontos de "nunca" a "sempre".
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12 meses
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Custo-benefício
Prazo: 12 meses
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Custos do programa: serão medidos usando técnicas de microcusto em que um formulário de custo de assistência médica e utilização de recursos foi testado para registrar os recursos usados durante a implementação do programa TAPESTRY.
Essas informações de uso de recursos serão combinadas com os preços unitários de cada recurso e somadas em todos os recursos para estimar o custo total do programa.
Os custos de manutenção e atualização da infraestrutura serão incluídos.
Uso e custo de recursos de saúde: Será obtido a partir do questionário do paciente que avaliará custos e recursos envolvidos na prestação de cuidados de saúde para idosos.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes com voluntários
Prazo: 12 meses
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Os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação com as visitas voluntárias.
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12 meses
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Funcionamento da equipe
Prazo: 12 meses
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Uma versão adaptada do Organizational Readiness for Change Assessment (ORCA) será usada para medir o funcionamento da equipe.
Este questionário inclui 18 perguntas para avaliar evidências, contexto e facilitação e para dar uma noção geral das percepções dos profissionais de saúde sobre a prontidão organizacional da clínica para mudança no que se refere à aceitação do TAPESTRY
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12 meses
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Autoeficácia dos Voluntários
Prazo: 12 meses
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Os voluntários serão solicitados a avaliar sua confiança na realização de 3 tarefas relacionadas a uma visita voluntária para cada visita que concluírem.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Price, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gaber J, Oliver D, Valaitis R, Cleghorn L, Lamarche L, Avilla E, Parascandalo F, Price D, Dolovich L. Experiences of integrating community volunteers as extensions of the primary care team to help support older adults at home: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 May 16;21(1):92. doi: 10.1186/s12875-020-01165-2.
- Valaitis R, Cleghorn L, Dolovich L, Agarwal G, Gaber J, Mangin D, Oliver D, Parascandalo F, Ploeg J, Risdon C. Examining Interprofessional teams structures and processes in the implementation of a primary care intervention (Health TAPESTRY) for older adults using normalization process theory. BMC Fam Pract. 2020 Apr 15;21(1):63. doi: 10.1186/s12875-020-01131-y.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Thabane L, Valaitis R, Agarwal G, Carr T, Foster G, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida P, Straus S, Price D. Combining volunteers and primary care teamwork to support health goals and needs of older adults: a pragmatic randomized controlled trial. CMAJ. 2019 May 6;191(18):E491-E500. doi: 10.1503/cmaj.181173.
- Dolovich L, Oliver D, Lamarche L, Agarwal G, Carr T, Chan D, Cleghorn L, Griffith L, Javadi D, Kastner M, Longaphy J, Mangin D, Papaioannou A, Ploeg J, Raina P, Richardson J, Risdon C, Santaguida PL, Straus S, Thabane L, Valaitis R, Price D. A protocol for a pragmatic randomized controlled trial using the Health Teams Advancing Patient Experience: Strengthening Quality (Health TAPESTRY) platform approach to promote person-focused primary healthcare for older adults. Implement Sci. 2016 Apr 5;11:49. doi: 10.1186/s13012-016-0407-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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