脳酸素化に対する EtCO2 の影響のモデル化
2015年2月10日 更新者：So Yeon Kim、Severance Hospital
全身麻酔下でのビーチチェア位における脳酸素飽和度に対する呼気終末二酸化炭素の影響の薬力学的モデリング
この研究の目的は、呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) と脳酸素飽和度 (rSO2) の関係を調査し、EtCO2 と rSO2 の薬力学的関係における共変量を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下でのビーチチェアポジション (BCP) での軽度の高炭酸ガス血症は脳の飽和度低下を軽減するのに効果的でしたが、全身麻酔下での BCP における rSO2 に対する EtCO2 の用量と効果の関係に関する包括的なデータはありません。
薬力学モデリングは、同時の平均動脈圧変化と疾患状態を共変量として考慮できるこの関係を説明するのに役立ちます。
したがって、我々は EtCO2 と rSO2 の間の関係を調査し、EtCO2 と rSO2 の間の薬力学的関係における共変量を特定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下でBCPで待機的肩関節鏡視下手術を予定されていた19歳以上の年齢
除外基準:
- 脳血管疾患、起立性低血圧の既往歴、および米国麻酔科学会による身体ステータス IV または V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EtCO2の変化
EtCO2 を 27 ～ 45 mmHg の間で調整した後の rSO2 の変化
|
BCP 中の最初のデータ収集は、次の 3 つの条件が満たされた場合に実行されました。 BCP 後少なくとも 15 分（MAP の安定化のため）。換気頻度を調整して、1回換気量8 ml/kgで27〜29 mmHgのEtCO2を生成した後。
換気頻度を1〜2呼吸/分減少させてEtCO2を42〜45mmHgまで増加させた後、データを3分ごとに収集した。
EtCO2 の値が 42 ～ 45 mmHg に達したら、同じ方法で人工呼吸器の頻度を増やして、EtCO2 を 27 ～ 29 mmHg まで減少させました。
データ収集中、吸入酸素の割合を50%に維持し、呼気終端デスフルラン濃度を調整してバイスペクトルインデックス値40〜55を達成した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間接応答モデルのパラメータ
時間枠：60分
|
部分代謝回転率 (kout)、ベースライン rSO2、ベースライン EtCO2、EtCO2 と rSO2 の関係を支配する直線の傾き
|
60分
|
|
モデルパラメータに影響を与える要因
時間枠：60分
|
平均血圧、呼気終末デスフルラン濃度、年齢、性別、高血圧、糖尿病、体重
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dong Woo Han, MD, PhD、Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0688
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。