Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modellazione dell'effetto di EtCO2 sull'ossigenazione cerebrale

10 febbraio 2015 aggiornato da: So Yeon Kim, Severance Hospital

Modellazione farmacodinamica dell'effetto dell'anidride carbonica di fine espirazione sulla saturazione di ossigeno cerebrale nella posizione della sedia a sdraio in anestesia generale

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra l'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) e la saturazione cerebrale di ossigeno (rSO2) e identificare le covariate nella relazione farmacodinamica tra EtCO2 e rSO2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se la lieve ipercapnia nella posizione della sedia a sdraio (BCP) in anestesia generale è stata efficace nel ridurre la desaturazione cerebrale, non ci sono dati completi riguardo alla relazione dose-effetto di EtCO2 su rSO2 nel BCP in anestesia generale. La modellazione farmacodinamica può essere utile per descrivere questa relazione in cui i cambiamenti medi concomitanti della pressione arteriosa e lo stato della malattia possono essere considerati come covariate. Pertanto, abbiamo studiato la relazione tra EtCO2 e rSO2 e identificato le covariate nella relazione farmacodinamica tra EtCO2 e rSO2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥19 anni che erano programmati per chirurgia artroscopica elettiva della spalla in BCP in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pregressa malattia cerebrovascolare, ipotensione ortostatica e stato fisico IV o V dell'American Society of Anesthesiologists

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cambio di EtCO2
Variazioni di rSO2 dopo la regolazione di EtCO2 tra 27-45 mmHg
Altro: EtCO2
La raccolta iniziale dei dati durante il BCP è stata eseguita dopo che tre condizioni erano soddisfatte: dopo l'inizio dell'intervento chirurgico; almeno 15 min dopo BCP (per la stabilizzazione della MAP); dopo che la frequenza della ventilazione è stata regolata per produrre EtCO2 di 27-29 mmHg con un volume corrente di 8 ml/kg. I dati sono stati raccolti ogni 3 minuti dopo aver diminuito la frequenza di ventilazione di 1-2 respiri/min per aumentare l'EtCO2 fino a 42-45 mmHg. Una volta raggiunto il valore di EtCO2 42-45 mmHg, la frequenza del ventilatore è stata aumentata allo stesso modo per diminuire EtCO2 fino a 27-29 mmHg. La frazione di ossigeno inspirato del 50% è stata mantenuta e la concentrazione di desflurano di fine espirazione è stata regolata per raggiungere valori di indice bispettrale di 40-55 durante la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I parametri del modello a risposta indiretta
Lasso di tempo: 60 min
tasso di turnover frazionario (kout), rSO2 al basale, EtCO2 al basale, pendenza lineare che regola la relazione tra EtCO2 e rSO2
60 min
I fattori che influenzano i parametri del modello
Lasso di tempo: 60 min
pressione arteriosa media, concentrazione di desflurano di fine espirazione, età, sesso, ipertensione, diabete mellito, peso
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Severance Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0688

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia della spalla

Prove cliniche su EtCO2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi