- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02284763
Modellering av effekten av EtCO2 på cerebral syresättning
10 februari 2015 uppdaterad av: So Yeon Kim, Severance Hospital
Farmakodynamisk modellering av effekten av koldioxid i slutet av tidvatten på cerebral syremättnad i solstolsposition under allmän anestesi
Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan den slutliga koldioxiden (EtCO2) och cerebral syremättnad (rSO2) och att identifiera kovariaterna i det farmakodynamiska sambandet mellan EtCO2 och rSO2.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om mild hyperkapni i solstolspositionen (BCP) under generell anestesi var effektiv för att minska cerebral desaturation, finns det inga heltäckande data med avseende på dos-effektförhållandet av EtCO2 på rSO2 i BCP under allmän anestesi.
Farmakodynamisk modellering kan vara användbar för att beskriva detta förhållande i vilket samtidiga medelartärtrycksförändringar och sjukdomstillstånd kan betraktas som kovariater.
Därför undersökte vi förhållandet mellan EtCO2 och rSO2 och identifierade kovariaterna i det farmakodynamiska förhållandet mellan EtCO2 och rSO2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥19 år som var planerad till elektiv artroskopisk axelkirurgi i BCP under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Tidigare cerebrovaskulär sjukdom, ortostatisk hypotoni och American Society of Anesthesiologists fysiska status IV eller V
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Byte av EtCO2
Förändringar av rSO2 efter justering av EtCO2 mellan 27-45 mmHg
|
Initial datainsamling under BCP utfördes efter att tre villkor var uppfyllda: efter operationsstart; minst 15 minuter efter BCP (för stabilisering av MAP); efter att ventilationsfrekvensen justerades för att producera EtCO2 på 27-29 mmHg med tidalvolym på 8 ml/kg.
Data samlades in var tredje minut efter att ventilationsfrekvensen minskat med 1-2 andetag/min för att öka EtCO2 till 42-45 mmHg.
När värdet på EtCO2 42-45 mmHg nåddes ökades ventilatorfrekvensen på samma sätt för att minska EtCO2 till 27-29 mmHg.
Fraktionen av inandat syre på 50 % bibehölls och koncentrationen av desfluran i sluttid justerades för att uppnå bispektrala indexvärden på 40-55 under datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Parametrarna för indirekt responsmodell
Tidsram: 60 min
|
fraktionerad omsättningshastighet (kout), baslinje rSO2, baslinje EtCO2, linjär lutning som styr förhållandet mellan EtCO2 och rSO2
|
60 min
|
De faktorer som påverkar modellparametrarna
Tidsram: 60 min
|
medelblodtryck, sluttidal desflurankoncentration, ålder, kön, hypertension, diabetes mellitus, vikt
|
60 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2014
Första postat (Uppskatta)
6 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0688
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Axelkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på EtCO2
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt | Illamående, postoperativt | Kräkningar, postoperativ
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuAnestesi | Hyperkapni | Hypokapni
-
Tanta UniversityRekryteringEnd-tidal koldioxid | End-tidal Sevofluran | Minsta alveolära koncentrationEgypten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadChock | Kritisk sjukdom | Trauma | Copd | Lungemboli | Ventilation Perfusion MismatchKalkon
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AvslutadNeuromuskulär sjukdom | Kronisk andningsinsufficiens | Intermittent övertrycksventilationFrankrike
-
CHU de ReimsAvslutadVätskelyhördhet | Preload ResponsivenessFrankrike
-
Emory UniversityIndragenKardiovaskulär sjukdom | Hjärtsjukdom | KardiomyopatiFörenta staterna
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadPostoperativa komplikationer | Kirurgi | Intraoperativa komplikationer | Mekanisk ventilationskomplikation | LungkomplikationSpanien, Brasilien, Tyskland, Italien
-
St. Justine's HospitalAvslutadAnestesi, general | SpädbarnKanada
-
Clinica Luganese MoncuccoOspedale Regionale Bellinzona e ValliAvslutadpH | Blodgasövervakning, transkutan | Magsond för matningSchweiz