Modelado del efecto de EtCO2 en la oxigenación cerebral
10 de febrero de 2015 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Modelado farmacodinámico del efecto del dióxido de carbono al final de la espiración sobre la saturación de oxígeno cerebral en posición de silla de playa bajo anestesia general
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) y la saturación de oxígeno cerebral (rSO2) e identificar las covariables en la relación farmacodinámica entre EtCO2 y rSO2.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aunque la hipercapnia leve en la posición de silla de playa (BCP) bajo anestesia general fue eficaz para reducir la desaturación cerebral, no hay datos completos con respecto a la relación dosis-efecto de EtCO2 sobre rSO2 en el BCP bajo anestesia general.
El modelado farmacodinámico puede ser útil para describir esta relación en la que los cambios simultáneos de la presión arterial media y el estado de la enfermedad se pueden considerar como covariables.
Por lo tanto, investigamos la relación entre EtCO2 y rSO2 e identificamos las covariables en la relación farmacodinámica entre EtCO2 y rSO2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥19 años que fueron programados para cirugía artroscópica electiva de hombro en BCP bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular previa, hipotensión ortostática y estado físico IV o V de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambio de EtCO2
Cambios de rSO2 tras ajuste de EtCO2 entre 27-45 mmHg
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La recopilación inicial de datos durante el BCP se realizó después de que se cumplieran tres condiciones: después del inicio de la cirugía; al menos 15 min después de BCP (para la estabilización de MAP); después de ajustar la frecuencia de ventilación para producir EtCO2 de 27-29 mmHg con un volumen tidal de 8 ml/kg.
Los datos se recogieron cada 3 min después de disminuir la frecuencia de ventilación en 1-2 respiraciones/min para aumentar el EtCO2 hasta 42-45 mmHg.
Una vez alcanzado el valor de EtCO2 42-45 mmHg, se aumentó la frecuencia del ventilador de la misma forma para disminuir el EtCO2 hasta 27-29 mmHg.
Se mantuvo una fracción de oxígeno inspirado del 50 % y se ajustó la concentración de desflurano al final de la espiración para lograr valores de índice biespectral de 40-55 durante la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los parámetros del modelo de respuesta indirecta
Periodo de tiempo: 60 minutos
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tasa de recambio fraccional (kout), rSO2 inicial, EtCO2 inicial, pendiente lineal que rige la relación entre EtCO2 y rSO2
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60 minutos
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Los factores que influyen en los parámetros del modelo
Periodo de tiempo: 60 minutos
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presión arterial media, concentración de desflurano al final de la espiración, edad, sexo, hipertensión, diabetes mellitus, peso
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0688
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