模拟 EtCO2 对脑氧合的影响
2015年2月10日 更新者：So Yeon Kim、Severance Hospital
呼气末二氧化碳对全身麻醉下沙滩椅位置脑氧饱和度影响的药效学模型
本研究的目的是调查呼气末二氧化碳 (EtCO2) 和脑氧饱和度 (rSO2) 之间的关系，并确定 EtCO2 和 rSO2 之间药效学关系的协变量。
研究概览
详细说明
尽管全身麻醉下沙滩椅位置 (BCP) 的轻度高碳酸血症可有效降低脑氧饱和度，但尚无关于全身麻醉下 BCP 中 EtCO2 对 rSO2 的剂量效应关系的全面数据。
药效学模型可用于描述这种关系，其中同时发生的平均动脉压变化和疾病状态可被视为协变量。
因此，我们调查了 EtCO2 和 rSO2 之间的关系，并确定了 EtCO2 和 rSO2 之间药效学关系的协变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥19 岁，计划在全身麻醉下在 BCP 中进行择期关节镜肩关节手术
排除标准：
- 既往脑血管病、体位性低血压和美国麻醉医师协会身体状况 IV 或 V
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EtCO2 的变化
调整 EtCO2 27-45 mmHg 后 rSO2 的变化
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BCP 期间的初始数据收集是在满足三个条件后进行的：手术开始后； BCP 后至少 15 分钟（用于稳定 MAP）；调整通气频率后产生 27-29 mmHg 的 EtCO2，潮气量为 8 ml/kg。
在将通气频率降低 1-2 次/分钟以增加 EtCO2 直至 42-45 mmHg 后，每 3 分钟收集一次数据。
一旦 EtCO2 值达到 42-45 mmHg，以相同的方式增加呼吸机频率以降低 EtCO2 直至 27-29 mmHg。
维持 50% 的吸入氧气分数，并调整呼气末地氟醚浓度，以在数据收集期间实现 40-55 的双光谱指数值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间接响应模型的参数
大体时间：60分钟
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分数周转率 (kout)、基线 rSO2、基线 EtCO2、控制 EtCO2 和 rSO2 之间关系的线性斜率
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60分钟
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影响模型参数的因素
大体时间：60分钟
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平均血压、呼气末地氟醚浓度、年龄、性别、高血压、糖尿病、体重
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dong Woo Han, MD, PhD、Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月3日
首次发布 (估计)
2014年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月10日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2014-0688
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