Modellierung der Wirkung von EtCO2 auf die zerebrale Sauerstoffversorgung
10. Februar 2015 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital
Pharmakodynamische Modellierung der Wirkung von endexspiratorischem Kohlendioxid auf die zerebrale Sauerstoffsättigung in Strandstuhlposition unter Vollnarkose
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem endexspiratorischen Kohlendioxid (EtCO2) und der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) zu untersuchen und die Kovariaten in der pharmakodynamischen Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2 zu identifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Obwohl eine leichte Hyperkapnie in der Beach-Chair-Position (BCP) unter Vollnarkose die zerebrale Entsättigung wirksam reduzieren konnte, liegen keine umfassenden Daten hinsichtlich der Dosis-Wirkungs-Beziehung von EtCO2 auf rSO2 im BCP unter Vollnarkose vor.
Pharmakodynamische Modelle können bei der Beschreibung dieser Beziehung hilfreich sein, wobei gleichzeitige Änderungen des mittleren arteriellen Drucks und der Krankheitszustand als Kovariaten betrachtet werden können.
Daher untersuchten wir die Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2 und identifizierten die Kovariaten in der pharmakodynamischen Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 19 Jahre, bei denen eine elektive arthroskopische Schulteroperation bei BCP unter Vollnarkose geplant war
Ausschlusskriterien:
- Frühere zerebrovaskuläre Erkrankungen, orthostatische Hypotonie und der physische Status IV oder V der American Society of Anaesthesiologists
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Änderung von EtCO2
Änderungen von rSO2 nach Anpassung von EtCO2 zwischen 27 und 45 mmHg
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Die erste Datenerfassung während der BCP erfolgte, nachdem drei Bedingungen erfüllt waren: nach Beginn der Operation; mindestens 15 Minuten nach BCP (zur Stabilisierung von MAP); nachdem die Beatmungsfrequenz angepasst wurde, um EtCO2 von 27–29 mmHg mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg zu erzeugen.
Die Daten wurden alle 3 Minuten erfasst, nachdem die Beatmungsfrequenz um 1–2 Atemzüge/Minute verringert wurde, um den EtCO2-Wert auf 42–45 mmHg zu erhöhen.
Sobald der EtCO2-Wert von 42–45 mmHg erreicht war, wurde die Beatmungsfrequenz auf die gleiche Weise erhöht, um den EtCO2-Wert auf 27–29 mmHg zu senken.
Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wurde bei 50 % gehalten und die endexspiratorische Desflurankonzentration wurde angepasst, um während der Datenerfassung bispektrale Indexwerte von 40–55 zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Parameter des indirekten Antwortmodells
Zeitfenster: 60 Min
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fraktionierte Umsatzrate (kout), Basislinien-rSO2, Basislinien-EtCO2, lineare Steigung, die die Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2 bestimmt
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60 Min
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Die Faktoren, die die Modellparameter beeinflussen
Zeitfenster: 60 Min
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mittlerer Blutdruck, endexspiratorische Desflurankonzentration, Alter, Geschlecht, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Gewicht
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60 Min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0688
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