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Modellierung der Wirkung von EtCO2 auf die zerebrale Sauerstoffversorgung

10. Februar 2015 aktualisiert von: So Yeon Kim, Severance Hospital

Pharmakodynamische Modellierung der Wirkung von endexspiratorischem Kohlendioxid auf die zerebrale Sauerstoffsättigung in Strandstuhlposition unter Vollnarkose

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem endexspiratorischen Kohlendioxid (EtCO2) und der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) zu untersuchen und die Kovariaten in der pharmakodynamischen Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2 zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl eine leichte Hyperkapnie in der Beach-Chair-Position (BCP) unter Vollnarkose die zerebrale Entsättigung wirksam reduzieren konnte, liegen keine umfassenden Daten hinsichtlich der Dosis-Wirkungs-Beziehung von EtCO2 auf rSO2 im BCP unter Vollnarkose vor. Pharmakodynamische Modelle können bei der Beschreibung dieser Beziehung hilfreich sein, wobei gleichzeitige Änderungen des mittleren arteriellen Drucks und der Krankheitszustand als Kovariaten betrachtet werden können. Daher untersuchten wir die Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2 und identifizierten die Kovariaten in der pharmakodynamischen Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 19 Jahre, bei denen eine elektive arthroskopische Schulteroperation bei BCP unter Vollnarkose geplant war

Ausschlusskriterien:

  • Frühere zerebrovaskuläre Erkrankungen, orthostatische Hypotonie und der physische Status IV oder V der American Society of Anaesthesiologists

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Änderung von EtCO2
Änderungen von rSO2 nach Anpassung von EtCO2 zwischen 27 und 45 mmHg
Sonstiges: EtCO2
Die erste Datenerfassung während der BCP erfolgte, nachdem drei Bedingungen erfüllt waren: nach Beginn der Operation; mindestens 15 Minuten nach BCP (zur Stabilisierung von MAP); nachdem die Beatmungsfrequenz angepasst wurde, um EtCO2 von 27–29 mmHg mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg zu erzeugen. Die Daten wurden alle 3 Minuten erfasst, nachdem die Beatmungsfrequenz um 1–2 Atemzüge/Minute verringert wurde, um den EtCO2-Wert auf 42–45 mmHg zu erhöhen. Sobald der EtCO2-Wert von 42–45 mmHg erreicht war, wurde die Beatmungsfrequenz auf die gleiche Weise erhöht, um den EtCO2-Wert auf 27–29 mmHg zu senken. Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wurde bei 50 % gehalten und die endexspiratorische Desflurankonzentration wurde angepasst, um während der Datenerfassung bispektrale Indexwerte von 40–55 zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Parameter des indirekten Antwortmodells
Zeitfenster: 60 Min
fraktionierte Umsatzrate (kout), Basislinien-rSO2, Basislinien-EtCO2, lineare Steigung, die die Beziehung zwischen EtCO2 und rSO2 bestimmt
60 Min
Die Faktoren, die die Modellparameter beeinflussen
Zeitfenster: 60 Min
mittlerer Blutdruck, endexspiratorische Desflurankonzentration, Alter, Geschlecht, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Gewicht
60 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance hospital, Yonsei university college of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0688

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