- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02284763
Modelowanie wpływu EtCO2 na dotlenienie mózgu
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Modelowanie farmakodynamiczne wpływu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla na nasycenie mózgowe tlenem w pozycji na leżaku w znieczuleniu ogólnym
Celem tego badania było zbadanie związku między końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla (EtCO2) a mózgowym nasyceniem tlenem (rSO2) oraz identyfikacja współzmiennych zależności farmakodynamicznej między EtCO2 i rSO2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chociaż łagodna hiperkapnia w pozycji na krześle plażowym (BCP) w znieczuleniu ogólnym była skuteczna w zmniejszaniu desaturacji mózgowej, nie ma kompleksowych danych dotyczących zależności dawka-efekt EtCO2 na rSO2 w BCP w znieczuleniu ogólnym.
Modelowanie farmakodynamiczne może być przydatne w opisywaniu tej zależności, w której współzmienne średniego ciśnienia tętniczego i stan chorobowy można uznać za współzmienne.
Dlatego zbadaliśmy związek między EtCO2 i rSO2 i zidentyfikowaliśmy współzmienne w zależności farmakodynamicznej między EtCO2 i rSO2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥19 lat, u których zaplanowano planową operację artroskopii barku w BCP w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza choroba naczyń mózgowych, niedociśnienie ortostatyczne i stan fizyczny IV lub V Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmiana EtCO2
Zmiany rSO2 po dostosowaniu EtCO2 w zakresie 27-45 mmHg
|
Wstępne zbieranie danych podczas BCP przeprowadzono po spełnieniu trzech warunków: po rozpoczęciu operacji; co najmniej 15 min po BCP (dla stabilizacji MAP); po ustawieniu częstotliwości wentylacji w celu wytworzenia EtCO2 o wartości 27-29 mmHg przy objętości oddechowej 8 ml/kg.
Dane zbierano co 3 minuty po zmniejszeniu częstotliwości wentylacji o 1-2 oddechy/min w celu zwiększenia EtCO2 do 42-45 mmHg.
Po osiągnięciu wartości EtCO2 42-45 mmHg częstotliwość respiratora zwiększano w ten sam sposób, aby obniżyć EtCO2 do 27-29 mmHg.
Utrzymano frakcję wdychanego tlenu na poziomie 50%, a końcowo-wydechowe stężenie desfluranu dostosowano tak, aby podczas zbierania danych uzyskać wartości indeksu bispektralnego 40-55.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry modelu odpowiedzi pośredniej
Ramy czasowe: 60 min
|
ułamkowa stopa obrotu (kout), linia bazowa rSO2, linia bazowa EtCO2, nachylenie liniowe regulujące zależność między EtCO2 i rSO2
|
60 min
|
Czynniki wpływające na parametry modelu
Ramy czasowe: 60 min
|
średnie ciśnienie krwi, końcowo-wydechowe stężenie desfluranu, wiek, płeć, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, masa ciała
|
60 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0688
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EtCO2
-
University of British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Hiperkapnia | Hipokapnia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nudności, pooperacyjne | Wymioty, pooperacyjneIndyk
-
CHRISTUS HealthZakończonyKońcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2)Stany Zjednoczone
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyKońcowo-wydechowy dwutlenek węgla | Końcowo-wydechowy sewofluran | Minimalne stężenie pęcherzykoweEgipt
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ZakończonyZgodność między ETCO2, PTCO2 i PaCO2 u pacjenta nerwowo-mięśniowego wentylowanego w domu (Capnovivo)Choroba nerwowo-mięśniowa | Przewlekła niewydolność oddechowa | Przerywana wentylacja dodatnim ciśnieniemFrancja
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończonyZaszokować | Śmiertelna choroba | Uraz | Cop | Zatorowość płucna | Niezgodność perfuzji wentylacjiIndyk
-
CHU de ReimsZakończonyPłynna reakcja | Responsywność wstępnego ładowaniaFrancja
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... i inni współpracownicyZakończonyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Powikłania śródoperacyjne | Powikłania wentylacji mechanicznej | Powikłania płucneHiszpania, Brazylia, Niemcy, Włochy
-
St. Justine's HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | DzieckoKanada
-
Emory UniversityWycofaneChoroby układu krążenia | Choroba serca | KardiomiopatiaStany Zjednoczone