Modellering van het effect van EtCO2 op cerebrale oxygenatie
10 februari 2015 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital
Farmacodynamische modellering van het effect van end-tidal kooldioxide op cerebrale zuurstofverzadiging in strandstoelpositie onder algemene anesthesie
Het doel van deze studie was om de relatie tussen de end-tidal kooldioxide (EtCO2) en cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) te onderzoeken en om de covariaten in de farmacodynamische relatie tussen EtCO2 en rSO2 te identificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel milde hypercapnie in de strandstoelpositie (BCP) onder algemene anesthesie effectief was in het verminderen van cerebrale desaturatie, zijn er geen uitgebreide gegevens met betrekking tot de dosis-effectrelatie van EtCO2 op rSO2 in de BCP onder algemene anesthesie.
Farmacodynamische modellering kan nuttig zijn bij het beschrijven van deze relatie waarin gelijktijdige gemiddelde arteriële drukveranderingen en ziektetoestand als covariabelen kunnen worden beschouwd.
Daarom onderzochten we de relatie tussen EtCO2 en rSO2 en identificeerden we de covariaten in de farmacodynamische relatie tussen EtCO2 en rSO2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥19 jaar die gepland waren voor electieve arthroscopische schouderchirurgie in BCP onder algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere cerebrovasculaire ziekte, orthostatische hypotensie en de American Society of Anesthesiologists fysieke status IV of V
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verandering van EtCO2
Veranderingen van rSO2 na aanpassing van EtCO2 tussen 27-45 mmHg
|
De eerste gegevensverzameling tijdens BCP werd uitgevoerd nadat aan drie voorwaarden was voldaan: na aanvang van de operatie; minstens 15 min na BCP (voor stabilisatie van MAP); nadat de beademingsfrequentie was aangepast om een EtCO2 van 27-29 mmHg te produceren met een teugvolume van 8 ml/kg.
Gegevens werden elke 3 minuten verzameld nadat de ventilatiefrequentie met 1-2 ademhalingen/min was verlaagd om EtCO2 te verhogen tot 42-45 mmHg.
Zodra de waarde van EtCO2 42-45 mmHg was bereikt, werd de ventilatorfrequentie op dezelfde manier verhoogd om EtCO2 te verlagen tot 27-29 mmHg.
De fractie van ingeademde zuurstof van 50% werd gehandhaafd en de desfluraanconcentratie aan het eind van de teugen werd aangepast om bispectrale indexwaarden van 40-55 te bereiken tijdens het verzamelen van gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De parameters van het indirecte responsmodel
Tijdsspanne: 60 min
|
fractionele omloopsnelheid (kout), baseline rSO2, baseline EtCO2, lineaire helling die de relatie tussen EtCO2 en rSO2 bepaalt
|
60 min
|
|
De factoren die de modelparameters beïnvloeden
Tijdsspanne: 60 min
|
gemiddelde bloeddruk, end-tidal desfluraanconcentratie, leeftijd, geslacht, hypertensie, diabetes mellitus, gewicht
|
60 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0688
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .