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Modélisation de l'effet de l'EtCO2 sur l'oxygénation cérébrale

10 février 2015 mis à jour par: So Yeon Kim, Severance Hospital

Modélisation pharmacodynamique de l'effet du dioxyde de carbone de fin d'expiration sur la saturation cérébrale en oxygène en position de chaise de plage sous anesthésie générale

Le but de cette étude était d'étudier la relation entre le dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) et la saturation cérébrale en oxygène (rSO2) et d'identifier les covariables dans la relation pharmacodynamique entre EtCO2 et rSO2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Même si une légère hypercapnie en position de chaise de plage (BCP) sous anesthésie générale a été efficace pour réduire la désaturation cérébrale, il n'existe pas de données complètes concernant la relation dose-effet de l'EtCO2 sur le rSO2 dans le BCP sous anesthésie générale. La modélisation pharmacodynamique peut être utile pour décrire cette relation dans laquelle les changements simultanés de la pression artérielle moyenne et l'état de la maladie peuvent être considérés comme des covariables. Par conséquent, nous avons étudié la relation entre EtCO2 et rSO2 et identifié les covariables dans la relation pharmacodynamique entre EtCO2 et rSO2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 19 ans qui devaient subir une chirurgie arthroscopique élective de l'épaule dans le BCP sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Maladie cérébrovasculaire antérieure, hypotension orthostatique et état physique IV ou V selon l'American Society of Anesthesiologists

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changement d'EtCO2
Changements de rSO2 après ajustement de EtCO2 entre 27-45 mmHg
Autre: EtCO2
La collecte initiale des données au cours de la BCP a été effectuée après que trois conditions aient été remplies : après le début de la chirurgie ; au moins 15 min après BCP (pour la stabilisation de MAP) ; après ventilation, la fréquence a été ajustée pour produire EtCO2 de 27-29 mmHg avec un volume courant de 8 ml/kg. Les données ont été recueillies toutes les 3 min après avoir diminué la fréquence de ventilation de 1-2 respirations/min pour augmenter l'EtCO2 jusqu'à 42-45 mmHg. Une fois la valeur d'EtCO2 42-45 mmHg atteinte, la fréquence du ventilateur a été augmentée de la même manière pour diminuer l'EtCO2 jusqu'à 27-29 mmHg. Une fraction d'oxygène inspiré de 50 % a été maintenue et la concentration de desflurane en fin d'expiration a été ajustée pour atteindre des valeurs d'indice bispectral de 40 à 55 pendant la collecte des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les paramètres du modèle de réponse indirecte
Délai: 60 minutes
taux de rotation fractionnaire (kout), rSO2 de base, EtCO2 de base, pente linéaire régissant la relation entre EtCO2 et rSO2
60 minutes
Les facteurs qui influencent les paramètres du modèle
Délai: 60 minutes
tension artérielle moyenne, concentration de desflurane en fin d'expiration, âge, sexe, hypertension, diabète sucré, poids
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2014

Première publication (Estimation)

6 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0688

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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