Modelando o efeito de EtCO2 na oxigenação cerebral
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Modelagem farmacodinâmica do efeito do dióxido de carbono expirado na saturação cerebral de oxigênio na posição de cadeira de praia sob anestesia geral
O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre o dióxido de carbono expirado (EtCO2) e a saturação cerebral de oxigênio (rSO2) e identificar as covariáveis na relação farmacodinâmica entre EtCO2 e rSO2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora a hipercapnia leve na posição de cadeira de praia (BCP) sob anestesia geral tenha sido eficaz na redução da dessaturação cerebral, não há dados abrangentes com relação à relação dose-efeito de EtCO2 em rSO2 no BCP sob anestesia geral.
A modelagem farmacodinâmica pode ser útil para descrever essa relação na qual as alterações simultâneas da pressão arterial média e o estado da doença podem ser considerados como covariáveis.
Portanto, investigamos a relação entre EtCO2 e rSO2 e identificamos as covariáveis na relação farmacodinâmica entre EtCO2 e rSO2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥19 anos que foram agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro em BCP sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Doença cerebrovascular prévia, hipotensão ortostática e estado físico IV ou V da American Society of Anesthesiologists
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mudança de EtCO2
Alterações de rSO2 após ajuste de EtCO2 entre 27-45 mmHg
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A coleta inicial de dados durante o BCP foi realizada seguindo três condições satisfeitas: após o início da cirurgia; pelo menos 15 min após BCP (para estabilização da PAM); após a frequência ventilatória foi ajustada para produzir EtCO2 de 27-29 mmHg com volume corrente de 8 ml/kg.
Os dados foram coletados a cada 3 minutos após diminuir a frequência da ventilação em 1-2 respirações/min para aumentar o EtCO2 até 42-45 mmHg.
Atingido o valor de EtCO2 42-45 mmHg, a frequência do ventilador foi aumentada da mesma forma para diminuir o EtCO2 até 27-29 mmHg.
A fração inspirada de oxigênio de 50% foi mantida e a concentração expirada de desflurano foi ajustada para atingir valores de índice biespectral de 40-55 durante a coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os parâmetros do modelo de resposta indireta
Prazo: 60 min
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taxa de renovação fracionada (kout), linha de base rSO2, linha de base EtCO2, inclinação linear que governa a relação entre EtCO2 e rSO2
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60 min
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Os fatores que influenciam os parâmetros do modelo
Prazo: 60 min
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pressão arterial média, concentração expirada de desflurano, idade, sexo, hipertensão, diabetes mellitus, peso
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60 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dong Woo Han, MD, PhD, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0688
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